參茸強腎片聯合十一酸睪酮治療遲發性性腺功能減退伴勃起功能障礙臨床觀察

摘要：目的 觀察參茸強腎片聯合小劑量十一酸睪酮膠丸治療遲發性性腺功能減退（LOH）伴勃起功能障礙（ED）患者臨床療效。方法 符合納入標準的100例LOH伴ED患者隨機分對照組（十一酸睪酮膠丸治療）及聯合組（參茸強腎片+小劑量十一酸睪酮膠丸治療），分別比較組內和組間治療前、后的LOH癥狀、IIEF-5評分、E2、T、PSA、前列腺大小和骨密度等變化。結果 LOH癥狀、IIEF-5評分、骨密度及有關性激素的變化表明聯合組療效顯著優于對照組。結論 參茸強腎片聯合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者療效確切，未見明顯的補充雄激素帶來的副作用，為LOH伴ED患者帶來新的治療方法。

關鍵詞：參茸強腎片；睪酮；性腺功能減退；勃起功能障礙

遲發性性腺功能減退（LOH）是指中老年男性隨著年齡增加而雄激素生成進行性下降，血清睪酮水平低于健康青年男性正常范圍（可伴有或不伴有基因組對雄激素及其活性代），并出現一系列雄激素部分缺乏臨床癥狀和體征的一組綜合征。陰莖勃起功能障礙（ED）是陰莖持續性不能獲得和維持充分勃起，導致不能獲得滿意性生活。目前40～70歲男性中有52%的人患有不同程度ED，城市男性ED患病率高達73.1%[1]。本文采用參茸強腎片聯合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者取得了一定療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究選擇2010年5月～12月就診于我科并符合納入標準的LOH伴ED患者共100例，我們將其隨機分為對照組（十一酸睪酮膠丸治療）和聯合組（參茸強腎片+小劑量十一酸睪酮膠丸治療）。對照組50例，年齡45～66歲，平均54歲，病程0.5～3.8年，平均1.1年；而聯合組50例，年齡45.5～66歲，平均54.2歲，病程為0.5～4年，平均1.2年。

1.2入選標準 ①已婚，且配偶健在；②具有部分雄激素缺乏（LOH）癥狀，體能癥狀加上血管舒縮癥狀總分≥5分或精神心理癥狀≥4分或性功能減退癥狀≥8分；③國際勃起功能指數（IIEF-5）評分<21分且病程3個月以上；④血清睪酮（T）<12.0nmol/L；⑤知情同意者。同時具備上述條件者方能入選。

1.3排除標準 ①良性前列腺增生伴排尿障礙者；②已患前列腺癌或乳腺癌者；③嚴重呼吸睡眠暫停綜合征者；④紅細胞增多癥以及嚴重心、肝、腎功能異常者；⑤嚴重的心理異常（包括嚴重的抑郁癥或精神分裂癥）患者；⑥對復方玄駒膠囊、十一酸睪酮膠丸有過敏反應者；⑦血清前列腺特異抗原（PSA）異常者；⑧6個月內服用過其他相關性激素藥物者。

1.4方法 第1w為清洗期，以后12w內，對照組采用十一酸睪酮膠丸80mg，bid（早/晚）；而聯合組采用參茸強腎片6粒，bid+小劑量十一酸睪酮膠丸（40mg，bid，早/晚）。治療前后定期查血常規、尿常規、肝、腎功能，觀察治療過程中發生的不良反應。血清樣本采集在上午07：00～11：00間，骨密度測量部位為腰椎，以g/cm2表示。

1.5觀察指標及療效比較 治療前和治療結束后分別進行LOH癥狀、國際勃起功能指數（IIEF-5）評分、骨密度、雌二醇（E2）、T、總前列腺特異性抗原（PSA）檢測以及經直腸B超測量前列腺大小，并比較組內、組間治療前后各項參數指標變化。

1.6統計學分析 數據采用SPSS13.0軟件包進行統計分析，計數資料用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者完成情況 治療12w后，在100例入選病例中，有95例完成了研究。其中對照組有3例中斷試驗（1例出現體質量增長超過10%，1例發生尿潴留，1例發生雙下肢水腫）；而聯合組有2例中斷試驗（1例出現明顯皮膚瘙癢，1例失訪）。兩組中斷率比較差異無統計學意義。

2.2 LOH癥狀評分變化 治療前兩組各項LOH癥狀評分比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性；治療后兩組各項LOH癥狀評分均顯著改善，與治療前比較差異具統計學意義（P<0.01），但聯合組治療后各項LOH癥狀評分均優于對照組治療后（P<0.01），見表1。

2.3觀察指標變化 治療前兩組E2、T、PSA、IIEF-5、前列腺大小、骨密度差異比較無統計學意義（P>0.05），具可比性；其治療后兩組E2、T、IIEF-5、骨密度均顯著增高（P<0.01），但聯合組治療后E2、IIEF-5、骨密度改善優于對照組治療后（骨密度P<0.05，其余P<0.01），T未見明顯低于對照組（P>0.05）；兩組治療后PSA、前列腺大小與治療前無明顯變化（P>0.05），見表2。

3 討論

中老年LOH可能機制為下丘腦的分泌儲存功能受損，引起GnRH分泌減少和紊亂，垂體對GnRH應答減少，導致LH脈沖頻率增加，振幅減小，造成睪丸自身功能損害[2]；另外由于T水平下降導致SHBG水平增加，而造成血漿生物活性T水平下降。其表現主要包括不同程度的記憶力和認知功能降低、易怒、睡眠障礙、血管舒縮異常、性欲低下、ED、瘦體量（LBM）和肌張力降低、骨質疏松等。十一酸睪酮膠丸通過淋巴系統吸收，避開了肝臟的首過效應，在體內具有較高生物活性，患者在服用治療2～3w內血漿中雄激素水平上升，并持續在相當穩定的高水平上[3]。據有關資料證實，其對性欲、性功能及骨密度、肌力、認知功能等方面的功能確有改善[4]。

參茸強腎片中含有鹿茸、人參、淫羊藿、枸杞子等成分，故諸藥配伍可顯示出良好的溫腎、壯陽、益精等作用[5]，所以參茸強腎片具有增加激素水平、改善ED、增加附性器官質量并改善由LOH引起的認知功能降低、抑郁、睡眠障礙等效果。

綜上所述，參茸強腎片聯合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者，能明顯改善遲發性性腺功能減退伴勃起功能障礙患者，與治療前比較，PSA未升高、前列腺大小未見增大，故參茸強腎片聯合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者不失為一種新方法，值的臨床推廣。

參考文獻：

[1]Leng J，Wang YX，Huang XY，et al.The prevalence of erectile dysfunction in elder men in Shanghai（an analysis of 1582 cases）[J].Int J Impot Res，1998，10[Supppl 3]：9-12.

[2]李秋，管慶波，張秀娟，等.中老年男性性腺功能減退癥[J].山東醫藥，2010，50（17）：109-110.

[3]Harman SM，Metter EJ，Tobin JD，et al.Longitudinal effects of aging of serum total and free testosterone levels in healthy men[J].J Clin Endocrinol Metab，2001，86（2）：724-731.

[4]夏磊，張賢生.男性更年期與代謝綜合征[J].中國男科學雜志，2010，23（10）：62-64.

[5]李宏軍.男性更年期綜合征的研究現狀[J].現代泌尿外科雜志，2008，13（3）：157-159.

編輯/哈濤