摘要:目的 優選十六味瑤酒的提取工藝。方法 以白酒濃度、白酒用量、浸漬時間為考察因素,以十六味瑤酒總固體量為考察指標,通過正交試驗優選十六味瑤酒的提取工藝。結果 優選出的最佳工藝為:50%白酒,加入6倍量,浸漬5個月。結論 該優選工藝穩定,合理可行。
關鍵詞:十六味瑤酒;正交試驗
十六味瑤酒是瑤族民間傳統祖傳秘方、驗方,主要由小鉆、有刺鹽膚木、土砂仁草等草藥組成。具有祛風除濕、活血通絡等功效,主要用于治療風濕骨痛、跌打損傷等病癥。尤其對于退行性膝骨關節病、退行性頸肩腰腿疼痛性疾病等臨床常見老年性骨科疾病有著良好的臨床療效。避免了長期運用非甾體藥物、糖皮質激素等西藥治療療效欠佳,并發癥多的弊端[1-2]。
十六味瑤酒雖對風濕骨痛、跌打損傷等病癥療效確切,但尚無質量標準,故本課題組對其進行開發研究。為保證臨床療效的穩定性,更好地控制其質量,本文以白酒濃度、白酒用量、浸漬時間為考察因素,以十六味瑤酒總固體量為考察指標,采用正交試驗法優化其提取工藝。
1 儀器與材料
1.1儀器 HH-4數顯恒溫水浴鍋(國華電器有限公司);DH64型電熱恒溫干燥箱(上海市躍進醫療器械一廠);AL204電子天平(瑞士梅特勒-托利多儀器有限公司)。
1.2藥材 藥材由廣西壯族自治區來賓市金秀瑤族自治縣瑤醫醫院提供。
2 方法與結果
2.1正交試驗 以白酒濃度(A)、白酒用量(B)、浸漬時間(C)為考察因素,每個因素選擇3個水平,以總固體量為考察指標,選用L9(34)正交試驗表進行試驗。見表1。
2.2樣品的制備 將處方藥材打成粗粉,按處方量稱取藥材粗粉,按L9(34)正交試驗表設計的工藝條件進行浸漬,至期后將藥渣撈出,藥液過濾,即得樣品。
2.3樣品總固體測定及正交試驗結果 取\"2.2\"項下的樣品溶液,各精密吸取50ml,分別置于干燥至恒重的蒸發皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3h,移至干燥器中,冷卻0.5h后稱重,即得樣品的總固體重量[3]。正交試驗結果見表2,方差分析結果見表3。
由表2、表3可知,因素B對總固體量的影響具有統計學意義,即白酒用量為主要影響因素,對總固體量具有顯著性影響,而A、C因素對總固體量的影響不具有統計學意義,即A、C因素對總固體量無顯著性影響。從表2直觀分析可知,三個因素對總固體量的影響主次順序為B>A>C,即白酒用量>白酒濃度>浸漬時間。結果最佳工藝為A3B1C3,即50%的白酒,6倍量,浸漬5個月。
2.4工藝驗證 為考察上述優選工藝的穩定性,按該工藝條件進行重復性試驗(n=3),測得總固體量平均值為1.9904g(n=3)。實驗結果表明,該工藝重復性較好,工藝穩定可行。
3 討論
瑤醫藥是瑤族人民長期與疾病作斗爭的智慧結晶,是豐富治療經驗的總結,具有悠久的歷史,并具有鮮明的民族特色。瑤醫臨床用藥達1000余種,其用藥形式多種多樣,如酒劑、熏洗劑、沐浴劑、煎劑等。
本處方組分均為草藥,且未載入法定標準,藥材基礎研究薄弱,化學成分特別是有效成分難以確定,故本文選用該處方總固體量作為優選該制劑最佳制備工藝的評價指標。從方差分析結果可知白酒濃度與浸漬時間對總固體量無顯著性影響,但結合直觀分析結果最終確定該藥酒的最佳工藝為A3B1C3。
藥酒可用浸漬法(冷浸法和熱浸法)、滲漉法、回流法等方法制備[4],各有優缺點。回流法提取效率較浸漬法、滲漉法高,但需加熱,受熱易破壞的成分不宜用此法;滲漉法屬于動態浸出,即溶劑相對藥粉流動浸出,溶劑的利用率高,有效成分浸出完全[5]。兩種方法提取效率均較浸漬法高,但其生產工藝均較浸漬法復雜。而本文所采用的浸漬法雖屬于靜止狀態浸出,溶劑的利用率低,有效成分浸出不完全,但其制備方法簡單,所需器具要求低,適宜于小批量生產,適于推廣應用,尤其適用于基層醫院使用。
參考文獻:
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[2]Louis E,Remer KA,Doherr MG,et a1.Nitric oxide and metallo proteinases in canine articular ligaments:a comparison between thecranial cruciate,the medial genual collateral and the femoral headLigament[J].Vet J,2006,172(3):466-472.
[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:一部[S].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
[4]呂倩,龐來祥.中藥藥酒的研究進展[J].內蒙古中醫藥,2011,19:113-115.
[5]翟發林,董文燊,談麗娜,等.舒筋活絡酒制備工藝的研究[J].中國藥師,2010,13(3):371-372.
編輯/哈濤