不同濃度絲裂霉素C對LASEK術(shù)后療效的影響分析

李娜

[摘要] 目的 分析不同濃度絲裂霉素C對LASEK術(shù)后療效的影響。方法 回顧性分析2012年1月—2014年12月該院行LASEK術(shù)治療的90例（患眼156只） 高度近視眼患者臨床資料，按照術(shù)中絲裂霉素C不同濃度的使用分為兩組，對照組采用0.2 mg/mL患者38例（患眼68只），研究組采用0.4 mg/mL患者52例（患眼88只），對比兩組治療情況。結(jié)果 研究組角膜上皮愈合時間短于對照組，裸眼視力低于對照組，且Haze發(fā)生率19.32%小于對照組39.71%，對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組不良事件發(fā)生率均未超過10.00%，對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 LASEK術(shù)中采用0.4 mg/mL絲裂霉素C療效顯著，且可降低角膜上皮混濁發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞] 濃度；絲裂霉素C；LASE；療效

[中圖分類號] R779.63 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）12（a）-0031-03

[Abstract] Objective To analyze the effects of different concentrations of mitomycin C on postoperative curative effect of LASEK. Methods The clinical materials of 90 high myopia patients （156 eyes） treated with LASEK in our hospital from January 2012 to December 2014 were retrospectively analyzed and divided into two groups， the control group and the observation group according to the use of different concentrations of mitomycin C in operation. 38 patients（68 eyes） in the control group received 0.2mg/mL of mitomycin C， 52 patients （88 eyes） in the research group received 0.4mg/mL of mitomycin C. The treatment conditions of the two groups were compared. Results The corneal epithelium healing time in the research group was shorter than that in the control group， the naked eyesight in the research group was lower than that in the control group， the incidence rate of Haze was lower than that in the control group （19.32% vs 39.71%）， all the differences were statistically significant（P<0.05）. The incidence rates of adverse events of the two groups were not more than 10.00%， and the comparison was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion It has an obvious curative effect using 0.4mg/mL of mitomycin C in LASEK， which can decrease the turbidity incidence rate of corneal epithelial.

[Key words] Concentration； Mitomycin C； LASE； Curative effect

角膜上皮混濁（Haze）是準(zhǔn)分子激光上皮下角膜磨鑲（LASEK）術(shù)后影響患者視力恢復(fù)的主要并發(fā)癥，降低術(shù)后療效[1]。大量臨床研究表明：LASEK術(shù)中采用絲裂霉素C（MMC）能夠有效阻礙Haze形成，但若使用不當(dāng)可導(dǎo)致角膜毒性作用是不容忽視的，故不同濃度絲裂霉素C對LASEK術(shù)后療效的影響仍值得深入研究[2-3]。為分析不同濃度絲裂霉素C對LASEK術(shù)后療效的影響。該研究回顧性分析2012年1月—2014年12月該院行LASEK術(shù)中采用不同濃度Haze的90例高度近視眼患者臨床資料，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析該院診治的90例（患眼156只）高度近視眼患者臨床資料，均接受LASEK術(shù)治療。按照術(shù)中使用不同濃度MMC分為對照組（0.2 mg/mL，38例，患眼68只）和研究組（0.4 mg/mL，52例，患眼88只）。

對照組男20例，女18例，年齡18～40歲，平均（23.15±1.95）歲，等效球鏡度-6～-11D平均（8.56±2.74）D；研究組男30例，女22例，年齡18～38歲，平均（22.75±1.25）歲，等效球鏡度-6～-12 D平均（7.31±2.44）D。

1.2 方法

兩組患者均在表面麻醉下根據(jù)術(shù)前最佳矯正視力屈光度采用德國ZEISS公司提供的MEL80準(zhǔn)分子激光機(jī)實施受LASEK術(shù)方案：在顯微鏡下輔助下采用200 ml/L乙醇京潤中央?yún)^(qū)直徑8 mm角膜上皮15～25 s后，掀開角膜上皮瓣，選擇準(zhǔn)分子激光儀切削角膜。手術(shù)完成后，對照組患者行0.2 mg/mLMMC滴于手術(shù)區(qū)，研究組采用0.4 mg/mLMMC滴于手術(shù)區(qū)，參照屈光度<-3.0 D，-3.25～-6.00D，-6.25～-9.00D，>-9.25D分別留置30、60、90、110 s。然后采用生理鹽水沖洗手術(shù)區(qū)域，復(fù)位角膜上皮瓣，佩戴軟性角膜接觸鏡。術(shù)后給予常規(guī)氟米龍滴眼液、普拉洛芬滴眼液等常規(guī)藥物治療；術(shù)后6個月開始評估兩組療效。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

療效指標(biāo)：角膜上皮愈合時間、裸眼視力；不良事件。參照美國 FDA標(biāo)準(zhǔn)評估角膜上皮混濁（Haze）發(fā)生率：正常：患者角膜完全透明；Ⅰ度：可疑角膜混濁，需采用裂隙燈顯微鏡檢查才可發(fā)現(xiàn)；Ⅱ度：輕微角膜混濁，容易通過裂隙燈顯微鏡檢測發(fā)現(xiàn)；Ⅲ度：中度角膜混濁，影響對前房、虹膜結(jié)構(gòu)的觀察；Ⅳ度：重度角膜混濁；總發(fā)生率（Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度）/總例數(shù)×100%[4]。

1.4 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)用SPSS 21.0軟件分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表計量資料，進(jìn)行t檢驗；百分比（%）表計數(shù)資料，進(jìn)行χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效指標(biāo)對比

研究組角膜上皮愈合時間（3.54±1.01）d短于對照組（4.85±1.68）d，并且裸眼視力（0.82±0.10）°高于對照組（0.99±0.18）°，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組Haze發(fā)生率對比

研究組Haze總發(fā)生率19.32%低于對照組39.71%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良事件發(fā)生率對比

兩組不良事件發(fā)生率均未超過10.00%，對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

LASEK術(shù)是國外學(xué)者在屈光臨床手術(shù)中發(fā)明的一項針對高度數(shù)、薄角膜的新準(zhǔn)分子激光手術(shù)，該術(shù)式可良好保留上存活的角膜上皮層，可發(fā)揮術(shù)后阻礙局部角膜霧濁Haze發(fā)生作用，因此臨床廣泛應(yīng)用。對于高度近視患者而言，因術(shù)中角膜切削區(qū)較小且深，術(shù)中激光照射較長，角膜基質(zhì)干燥，所以術(shù)后容易發(fā)生Haze；Haze可使LASEK術(shù)失去應(yīng)用的預(yù)見性，影響患者最佳視力恢復(fù)和術(shù)后穩(wěn)定性[5-6]。由此可知，如何減輕或減少LASEK術(shù)后Haze的發(fā)生程、幾率尤為重要。

該研究結(jié)果顯示：研究組術(shù)后角膜上皮愈合時間（3.54±1.01）d明顯短于對照組（4.85±1.68）d，并且裸眼視力恢復(fù)情況優(yōu)于對照組。說明0.4 mg/mL的MMC可促進(jìn)高度近視患者術(shù)后角膜愈合，視力矯正效果顯著優(yōu)于0.2 mg/mL。由于在LASEK術(shù)使用不同濃度MMC可直接作用于手術(shù)區(qū)基質(zhì)表層，術(shù)后創(chuàng)口修復(fù)中可有效發(fā)揮抑制上皮下成纖維細(xì)胞增生和膠原纖維重塑作用，且未影響手術(shù)區(qū)鄰近組織細(xì)胞正常生長，對角膜上皮細(xì)胞影響甚微，從而可達(dá)到降低Haze發(fā)生率，抑制屈光回退的積極治療目標(biāo)，是一項簡單有效的LASEK手術(shù)輔助治療高度近視患者措施[7]。該研究結(jié)果中研究組Haze發(fā)生率19.32%顯著低于對照組39.71%，則充分驗證0.4 mg/mL的MMC阻礙上皮下成纖維細(xì)胞增生和膠原纖維重塑效果優(yōu)于0.2 mg/mL的MMC。同時，該研究結(jié)果與于海群臨床研究結(jié)論類似，即0.4 mg/mL的MMC較0.2 mg/mL的MMC更具應(yīng)用價值，Haze發(fā)生率均低于20.00%，再次驗證0.4 mg/mL的MMC在LASEK術(shù)發(fā)揮顯著作用[8]。

同時，該研究通過對比兩組術(shù)后不良事件發(fā)生率，以探索不同濃度MMC應(yīng)對LASEK手術(shù)安全性的影響，結(jié)果顯示：兩組不良事件總發(fā)生率均低于10.00%，且對比也無統(tǒng)計學(xué)意義，表明MMC應(yīng)用于LASEK術(shù)中未對患者機(jī)體造成不良影響，安全使用系數(shù)較高。關(guān)于兩組發(fā)生角膜紅腫癥狀，伴隨時間延長自行消退，另外，兩組發(fā)生的眼絲狀角膜炎，考慮可能與術(shù)后采用MMC影響到角膜上皮和角膜切削區(qū)基質(zhì)間的連接相關(guān)。由此研究組采用的0.4 mg/mL不僅可提高手術(shù)療效，且不增加MMC不良反應(yīng)。關(guān)于患者手術(shù)前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度變化情況，還有待進(jìn)一步臨床試驗予以驗證。

綜上所述，不同濃度MMC對LASEK術(shù)后療效影響亦不同，其中0.4 mg/mLMMC效果最佳，可促進(jìn)患者角膜愈合，有效矯正視力，且對患者無不良影響，值得臨床推廣及應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2015-08-25）