中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)的分析

王紅艷

（南陽(yáng)市第六人民醫(yī)院西藥房，河南 南陽(yáng) 473000）

中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)的分析

王紅艷

（南陽(yáng)市第六人民醫(yī)院西藥房，河南 南陽(yáng) 473000）

目的對(duì)中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)的原因及特點(diǎn)進(jìn)行分析。方法將中醫(yī)院2015年1月～2015年12月上報(bào)的中藥注射液引發(fā)臨床過(guò)敏反應(yīng)的31例患者作為研究對(duì)象，對(duì)患者過(guò)敏反應(yīng)的原因及特點(diǎn)進(jìn)行歸納、總結(jié)與分析。結(jié)果中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)對(duì)性別無(wú)選擇，50歲以上患者中有較高的發(fā)生率；患者過(guò)敏反應(yīng)均發(fā)生在用藥過(guò)程當(dāng)中，出現(xiàn)時(shí)間最短為用藥后5 min，最長(zhǎng)時(shí)間為連續(xù)用藥后12天，大多集中在用藥后30 min以?xún)?nèi)；中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)復(fù)雜、多樣，累及多個(gè)系統(tǒng)－器官：患者在發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)后均立即做停藥處理，給予對(duì)癥支持治療，總體治療效果良好，無(wú)因過(guò)敏反應(yīng)而致死病例。結(jié)論中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)比較常見(jiàn)，在予以患者中藥治療時(shí)需提高重視，加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)，早期防范干預(yù)，以降低過(guò)敏反應(yīng)，確保患者的用藥安全。

中藥；注射液；過(guò)敏反應(yīng)

中藥注射液在臨床的應(yīng)用非常廣泛，但中藥注射液應(yīng)用所致過(guò)敏反應(yīng)在臨床也時(shí)有發(fā)生[1]。尤其是近年來(lái)發(fā)生的比較大的中藥過(guò)敏事件如“魚(yú)腥草事件”、“刺五加事件”、“茵桅黃事件”等，使得人們對(duì)中藥注射液遭到質(zhì)疑，嚴(yán)重影響了中藥的良好使用。因此，積極分析中藥注射液致過(guò)敏反應(yīng)的原因，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)與防范，以提高中藥注射液使用的安全性，也是十分重要[2]。本文結(jié)合實(shí)例分析中藥注射液致過(guò)敏反應(yīng)的原因及特點(diǎn)，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集某中醫(yī)院2015年1月～2015年12月上報(bào)的中藥注射液引發(fā)臨床過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告31例，致過(guò)敏中藥注射液包括：中參麥注射液9例，黃芪注射液7例，丹參川芎嗪注射液6例，銀杏達(dá)莫注射液4例，燈盞花素注射液3例，葛根素與鹿瓜多肽注射液各1例。

1.2 方法

采用回顧性研究分析方法，對(duì)上述31例中藥致過(guò)敏反應(yīng)患者的性別、年齡、過(guò)敏史、給藥途徑、給藥劑量、聯(lián)合用藥、過(guò)敏臨床表現(xiàn)、過(guò)敏嚴(yán)重程度、過(guò)敏反應(yīng)的處理與轉(zhuǎn)歸等信息進(jìn)行整理歸納，分析患者發(fā)生過(guò)敏的規(guī)律與特點(diǎn)。

2 結(jié) 果

2.1 性別及年齡分布

發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的31例患者中，男性17例（54.84%），女性14例（45.16%），臨床過(guò)敏反應(yīng)病例男性與女性比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；患者年齡在13～78歲之間，平均年齡（45.3±7.27）歲，其中50歲以上患者23例，占全部病例報(bào)告的74.19%，占比最大。

2.2 既往藥物過(guò)敏史

患者既往有藥物過(guò)敏史者8例，其余23例無(wú)藥物過(guò)敏史，有藥物過(guò)敏史者經(jīng)詢(xún)問(wèn)得知：青霉素過(guò)敏史者3例，在磺胺類(lèi)藥過(guò)敏史者2例，甲硝唑過(guò)敏史者2例，白霉素過(guò)敏史者1例。

2.3 給藥途徑、劑量、時(shí)長(zhǎng)及聯(lián)合用藥情況

①給藥途徑：31例患者所用中藥注射液均采用靜脈滴注，其中溶媒選擇葡萄糖的有18例，選擇氯化鈉的有13例。②給藥劑量：所有病例均是嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定范圍內(nèi)使用，無(wú)1例超劑量用藥病例。③給藥時(shí)長(zhǎng)：患者用中藥注射液時(shí)間最短為5 min，最長(zhǎng)為12天，其中23例用藥后5 min～1 h內(nèi)即發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，另8例在用藥1～12天內(nèi)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。④聯(lián)合用藥：在聯(lián)合用藥方面，有7例患者存在聯(lián)合用藥情況。

2.4 過(guò)敏臨床表現(xiàn)及嚴(yán)重程度

①過(guò)敏臨床表現(xiàn)：31例患者應(yīng)用中藥注射液過(guò)敏反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)累計(jì)134例次，涉及多個(gè)系統(tǒng)—器官損害，包括皮膚及附件損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸道系統(tǒng)損害、全身性損害、心血管系統(tǒng)損害等。②過(guò)敏嚴(yán)重程度：在31例中藥注射液致臨床過(guò)敏反應(yīng)患者中，標(biāo)示嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者2例，過(guò)敏性休克者1例，其余27例標(biāo)示為中輕度過(guò)敏反應(yīng)。

3 討 論

通過(guò)上述分析可見(jiàn)，中藥注射液致過(guò)敏反應(yīng)對(duì)患者性別無(wú)選擇，不論男性患者還是女性患者，均有可能在用藥后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。從年齡分布來(lái)看，50歲以上的老年患者發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的比例較大，可見(jiàn)老年人隨著年齡增大，器官功能的退化，各臟器對(duì)藥物耐受性的降低，更容易發(fā)生過(guò)敏等不良反應(yīng)。而在31例發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者中，有8例既往有藥物過(guò)敏史，患者多以地青霉素、頭孢類(lèi)藥物過(guò)敏，而中藥注射液中含有蛋白成分，具有產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)的基礎(chǔ)，用藥后易發(fā)生不良反應(yīng)，因此自身為過(guò)敏體質(zhì)者使用中藥注射液較普通人更易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。本次研究患者中，有23例在用藥后5～30 min內(nèi)即發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，提示在用藥后30min內(nèi)需加強(qiáng)對(duì)患者臨床表現(xiàn)的監(jiān)測(cè)，以便早期采取措施對(duì)過(guò)敏反應(yīng)進(jìn)行干預(yù)處理。當(dāng)然也有個(gè)別患者在用藥多天后才出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，提示過(guò)敏反應(yīng)有一定的潛伏期，在連續(xù)用藥治療期間仍要提高重視，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

綜上所述，隨著中藥注射液臨床應(yīng)用的日益廣泛及治療范圍的不斷擴(kuò)大，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的比例也越來(lái)越多，因此臨床在使用中藥注射液時(shí)要嚴(yán)密觀察，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，仔細(xì)甄別患者的過(guò)敏反應(yīng)情況，及時(shí)采取有效措施予以處理，以促進(jìn)治療效果，提高患者的生存質(zhì)量。

[1] 黃崇剛,莫宗成,吳思瀾,等.常用中藥注射劑致敏性研究[J].世界科學(xué)技術(shù)-中藥現(xiàn)代化,2014,16(4):886-889.

[2] 譚夢(mèng)暉,金若敏,姚廣濤,等.注射用燈盞花主動(dòng)全身過(guò)敏反應(yīng)評(píng)價(jià)指標(biāo)的探索[J].中國(guó)中藥信息雜志,2012,19(3):30-35.

本文編輯：李 豆

R392.8

B

ISSN.2095-6681.2016.34.191.01