血脂康治療2型糖尿病合并血脂異常的臨床療效觀察

柯美娟

【摘要】目的探討血脂康治療2型糖尿病合并血脂異常的臨床療效。方法將58例2型糖尿病合并血脂異常患者，平均分為兩組，觀察組患者予以血脂康膠囊治療，對照組患者予以辛伐他汀片治療，對比兩組患者的臨床療效。結果經(jīng)治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指標改善情況，具有顯著性差異（P<0.05），且觀察組改善程度明顯優(yōu)于對照組。在血糖改善方面，觀察組總有效率為75.86%，對照組總有效率為55.18%，兩組患者總有效率具有顯著性差異（P<0.05），且觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組。觀察組總不良反應發(fā)生率6.90%，對照組總不良反應發(fā)生率10.34%。兩組患者總不良反應發(fā)生率，不具有顯著性差異（P>0.05）。結論血脂康可明顯改善2型糖尿病患者血脂異常狀況，降低血糖水平，利于患者康復，值得推廣應用。

【關鍵詞】血脂康；辛伐他汀；2型糖尿病；血脂異常

【中圖分類號】R587.1；R589.2 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-0616（2015）21-98-03

2型糖尿病是目前臨床常見的代謝性疾病，嚴重的威脅著人們的身體健康，由于并發(fā)癥較多，因此患者預后較差。2型糖尿病患者病情如未得到有效控制，將會增加罹患心血管疾病的風險。其中，血脂異常便是誘發(fā)心血管并發(fā)癥的重要危險因素。如何有效的防范并治療2型糖尿病合并血脂異常，屬于我國重大公共衛(wèi)生難題之一。為有效控制疾病進展，促進患者身體康復，我科針對血脂康治療2型糖尿病合并血脂異常患者的臨床療效進行了系統(tǒng)分析，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月～2014年12月在我科接受治療的58例糖尿病患者，經(jīng)診斷所有患者均合并有血脂異常，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，且患者在知情同意基礎上，自愿參與本研究。將58例患者隨機分為兩組，即觀察組和對照組。觀察組中，男18例，女11例，年齡52～75歲，平均（62.3±6.6）歲，體質(zhì)指數(shù)（BMI）為20～34.2kg/m²，平均（26.2±3.3）kgm²，所有患者均接受血脂康治療。對照組中，男16例，女13例，年齡53～78歲，平均（62.9±7.1）歲，體質(zhì)指數(shù)（BMI）為19～34.5kg/m²，平均（26.5±3.6）kg/m²，所有患者均采取辛伐他汀治療。兩組患者治療前，血脂各指標水平，如表1所示。兩組患者在性別、年齡，體質(zhì)指數(shù)，血脂水平及血糖情況等方面，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），因此可以進行比較。

1.2納入標準

1.2.1糖尿病診斷標準 （1）具備多飲、多食、多尿及體重下降等糖尿病典型癥狀，且行隨機血糖檢測，靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L。（2）空腹血糖（FPG）水平≥7.0mmol/L。（3）葡萄糖負荷后2h血糖≥11.1mmol/L。上述條件具備其一即可。

1.2.2血脂異常診斷標準 血清總膽固醇（TC）≥5.18mmol/L，甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.37mmol/L或高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）<1.04mmol/L。

1.3排除標準

（1）繼發(fā)性高血脂癥患者。（2）近6個月有腦卒中及心肌梗死病史患者。（3）對血脂康或他汀類等相關藥物過敏者。（4）肝腎功不全者。（5）妊娠或近3個月有雌激素應用史者。

1.4治療方法

兩組患者均接受健康教育，并對運動、飲食及生活方式等進行干預，采用口服降糖藥物進行治療。觀察組患者予以口服血脂康膠囊（北大維信生物科技有限公司，Z10950029）治療，0.6g/次，2次/d，分別于早、晚飯后服用。其中有9例患者因治療需要，同時服用瑞舒伐他汀鈣片（AstraZeneca UKLimited，J20120006），5mg/次，1次/d。對照組患者予以口服辛伐他汀片（山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，H20065120）治療，20mg/次，1次/d，于晚飯后服用。以12周為1療程，對兩組患者血糖及血脂等相關指標改善情況進行監(jiān)測。

1.5觀察指標

觀察并詳細記錄兩組患者治療前、后血脂及血糖指標。血脂指標包括血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）等。血糖指標包括空腹血糖（FPG）和餐后2h血糖（2hPG）等。

1.6療效判定

依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《藥物臨床研究指導原則標準》，對降血糖效果進行評價，分為顯效、有效和無效等3個標準。顯效是指空腹血糖（FPG）<7.0mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）<8.3mmol/L，尿糖定量<10g或血糖、24h尿糖下降>30%。有效是指空腹血糖（FPG）<8.3mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）<10.0mmol/L，尿糖定量<25g或血糖、24h尿糖下降>10%。無效是指病情改善未達上述標準或有所加重者。

1.7統(tǒng)計學方法

應用SPSS15.0統(tǒng)計學軟件包分析處理，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗，計數(shù)資料采用x²檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1血脂指標改善情況

兩組患者治療后血脂指標改善情況如表2所示。經(jīng)治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指標改善情況，具有顯著性差異（P<0.05），且觀察組改善程度明顯優(yōu)于對照組。

2.2血糖改善情況

兩組患者血糖改善情況如表3所示，觀察組總有效率為75.86%，對照組總有效率為55.18%，兩組患者總有效率具有顯著性差異（P<0.05），且觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組。endprint

2.3不良反應

觀察組有2例患者出現(xiàn)不良反應，腹脹1例，便秘1例，總不良反應發(fā)生率6.90%。對照組有3例患者出現(xiàn)不良反應，惡心1例，右上腹不適2例，總不良反應發(fā)生率10.34%。兩組患者總不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（x²=2.172，P>0.05）。

3討論

據(jù)IDF相關研究數(shù)據(jù)顯示，2013年全球糖尿病患者數(shù)為3.82億，且預計在25年內(nèi)，這一數(shù)據(jù)將突破5.92億。我國屬于糖尿病高流行區(qū)域，患者數(shù)居全球首位，因此糖尿病防治形勢十分嚴峻。2型糖尿病的發(fā)生與城市化進程加快、人口老齡化、生活模式及飲食結構轉(zhuǎn)變，肥胖及超重人群增加等均存在一定關聯(lián)。2型糖尿病如未得到有效治療，則可導致冠心病、心肌病及心臟自主神經(jīng)病變等心血管疾病，因此應引起臨床醫(yī)生的充分重視。

血脂異常是指由于脂肪代謝或轉(zhuǎn)運異常，導致血漿中血脂水平異常（過高或過低），可直接引起一些嚴重危害人體健康的疾病。血脂異常與心血管疾病的發(fā)生密切相關，其中血清總膽固醇（TC）或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，均可作為冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素。對2型糖尿病誘發(fā)血脂異常的原因加以分析，主要與糖尿病患者脂蛋白酯酶偏低有關。脂蛋白酯酶是水解甘油三酯（TG）的關鍵酶，該酶活性既取決于基因表達，同時也受胰島素作用影響。對糖尿病患者而言，受疾病影響，導致體內(nèi)胰島素水平偏低，這將對胰島素作用造成不利影響，脂蛋白酯酶活性也便會下降。脂蛋白酯酶該酶活性偏低，將導致甘油三酯（TG）的水解過程受到影響，生成HDL粒子減少。此外，LDL顆粒大小與TG轉(zhuǎn)運相關，糖尿病患者由于低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）性質(zhì)發(fā)生變化，將促使肝臟生成低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的數(shù)量明顯增加。甘油三酯（TG）具有調(diào)控膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白活性的作用。糖尿病患者甘油三酯（TG）水平較高，有利于提高膽固醇酯轉(zhuǎn)移蛋白的活性，在肝酯酶作用下，導致機體內(nèi)HDL數(shù)量減少。

我科經(jīng)過長期的臨床實踐發(fā)現(xiàn)，血脂康可有效治療2型糖尿病合并血脂異常，能夠明顯改善2型糖尿病患者血脂異常狀況，降低血糖水平，利于患者康復，值得推廣應用。血脂康提取于中藥紅曲，主要有效成分包括羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-COA）還原酶抑制劑及多種機體必須的氨基酸、不飽和脂肪酸。臨床研究發(fā)現(xiàn)該藥物可有效治療高血脂癥，目前已完成美國FDAⅡ期臨床研究。羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-COA）還原酶抑制劑可通過競爭抑制作用，降低HDL及血清總膽固醇（TC）水平，并升高體內(nèi)高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。此外，血脂康中不飽和脂肪酸成分，可有效抑制甘油三酯（TG）和脂肪酸合成，并促進其代謝。甘油三酯（TG）和脂肪酸代謝增加，則有利于提高胰島細胞的分泌作用，并提高周圍組織對胰島素的敏感性，進而實現(xiàn)既調(diào)脂又降糖的治療目標。endprint