靜注人免疫球蛋白致嚴重過敏反應1例

張金連　賈書平　雷招寶

（廣州長安醫院，廣東 廣州510630）

◆醫藥快訊◆

靜注人免疫球蛋白致嚴重過敏反應1例

張金連賈書平雷招寶

（廣州長安醫院，廣東 廣州510630）

1例25歲女性患者，因原發性不孕癥（免疫相關性）就診，予靜注人免疫球蛋白（PH4）50 mL（2.5 g）靜脈滴注（滴速20滴/min），5 min后患者出現全身皮膚點狀皮疹（以頸部、臉部多見），至10 min時患者突然出現尖叫、腹痛、便意、全身皮膚發紅、皮疹（以頸部、面部為甚，皮疹高出皮膚）、呼吸急促等癥狀。考慮為靜注人免疫球蛋白（PH4）所致的過敏反應。立即停藥，予抗過敏治療，30 min后癥狀緩解，1 h后恢復正常。提示應警惕靜注人免疫球蛋白的過敏反應。

靜注人免疫球蛋白；過敏反應；不良反應；病例報告

1病例

患者，女，25歲，平素身體健康，婚后性生活正常，2年未懷孕，于2015年8月16日上午來我院門診婦科就診，臨床初步診斷：原發性不孕癥（免疫相關性）。醫師處方：5%葡萄糖注射液100 mL+靜注人免疫球蛋白（PH4）（生產廠家：深圳市衛光生物制品股份有限公司，批號：20150103J）50 mL （2.5 g），靜脈滴注（滴速20滴/min），5 min后患者開始出現全身皮膚點狀皮疹（以頸部、臉部多見），10 min后患者突然出現尖叫、腹痛、便意、全身皮膚發紅、皮疹（以頸部、面部為甚，皮疹高出皮膚）、呼吸急促、血壓120/70 mmHg。立即停止所用的輸液，另外開辟靜脈通道，給予5%葡萄糖注射液100 mL加10%葡萄糖酸鈣注射液15 mL靜脈滴注，靜注地塞米松注射液10 mg，肌注異丙嗪注射液25 mg，同時吸氧（4～ 6 L/min）。30 min后測血壓130/80 mmHg，呼吸恢復正常，腹痛、便意感消失，皮膚潮紅消退，皮疹好轉。1 h后皮疹消退，患者恢復正常。

2討論

靜注人免疫球蛋白（PH4）具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用，能迅速提高患者血液中IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能，是治療原發性和繼發性免疫缺乏癥及自身免疫性疾病的有效藥物［1］。不孕癥是婦科研究的熱點課題之一，但靜注人免疫球蛋白（PH4）用于治療女性免疫性不孕癥報道并不多見。本院婦科臨床使用該藥治療免疫性不孕癥已有多年，因為不孕癥患者大約20%存在免疫增強的現象 （抗精子抗體陽性）［2-3］，該藥主要是基于免疫球蛋白具有免疫調節作用，調節患者的免疫功能，降低其流產的風險。但按照藥品說明書和文獻［1］報道，該臨床用途屬于超說明書用藥，目前國內外尚缺乏臨床研究，更缺乏循證醫學的系統性評價。

靜注人免疫球蛋白（PH4）致過敏反應國內已有數例報道［4-6］。本例免疫性不孕癥患者系首次來院就診，給予靜注人免疫球蛋白（PH4）前并未使用其他藥物治療，在靜脈輸液開始后5 min即出現全身皮膚點狀皮疹，但因反應輕微，患者及護士均未在意，繼續輸注，進而導致患者10 min后突然發生尖叫、腹痛、便意、呼吸急促等嚴重過敏反應癥狀。因此，本例發生的過敏反應與靜脈滴注靜注人免疫球蛋白（PH4）有時間上的關聯性。發生過敏反應以后立即吸氧、使用抗過敏藥物繼續治療，患者迅速恢復正常。故基本可以判斷本例發生的嚴重過敏反應與靜脈滴注靜注人免疫球蛋白（PH4）有關。

通過本例用藥后發生的嚴重過敏反應提示臨床醫務人員和患者，超說明書用藥是要承擔一定的用藥風險的［7］。在患者使用靜注人免疫球蛋白（PH4）前，藥師應提醒臨床醫生、護士和患者，用藥過程中要關注滴注速度，密切注意患者的用藥反應［8］，一旦發現患者有不良反應發生的征兆（例如皮疹、皮膚潮紅等）應立即停止用藥，并積極進行對癥治療，避免輕微的皮膚不良反應向更嚴重的全身過敏反應發展，以保證患者用藥安全。

［1］ 蘭楊，梅丹.我院靜注人免疫球蛋白（PH4）臨床應用的合理性研究［J］.中國藥學雜志，2014，49（14）：1262-1267.

［2］ 紀飛.免疫因素與不孕不育關系的臨床研究 ［J］.藥物與人，2014，27（7）：106.

［3］ 莫建英，陳躍華.女性內分泌及免疫紊亂導致不孕癥的特點及診療［J］.中外醫療，2013（9）：8-9.

［4］ 黃文琴.1例靜脈注射丙種球蛋白致過敏反應的觀察與護理［J］.現代醫藥衛生，2006，22（24）：3832.

［5］宋俊峰，黃先枚.丙種球蛋白過敏的再發川崎病患兒1例［J］.中國現代醫生，2012，50（21）：130-131.

［6］ 崔建花，宋文紅.靜注人免疫球蛋白引起過敏反應1例臨床護理［J］.齊魯護理雜志，2009，15（19）：88.

［7］ 趙常軍，賈東崗，雷招寶.“超說明書用藥”現狀、危害性及對策［J］.醫學理論與實踐，2012，25（8）：984-986.

［8］ 顧紅燕，孫路路，袁躍海，等.臨床藥師在靜注人免疫球蛋白使用管理中的藥學監控［J］.中國藥學雜志，2012，47（3）：239-240.

◆醫藥快訊◆

Isunakinra用于過敏性結膜炎的Ⅲ期臨床試驗未達首要終末指標

美國 Eleven Biotherapeutics公司于 2016年 1 月15日宣布，其藥物Isunakinra（曾用名：EBI-005）用于治療過敏性結膜炎的Ⅲ期臨床試驗未達首要終末指標。

本項試驗為多中心、雙盲、隨機、媒介物對照試驗，旨在評估Isunakinra用于中至重度過敏性結膜炎治療4周的安全性和有效性。受試者按1∶1比例隨機分入Isunakinra組或媒介物對照組。試驗的首要終末指標為眼癢。

試驗結果顯示，Isunakinra組與媒介物對照組首要終末指標或次要終末指標無顯著統計學差異，Isunakinra耐受性良好，94%患者完成了該試驗，無嚴重不良事件報道。

（來源：http://www.drugs.com）

One Case of Severe Allergic Reaction Caused by Intravenous Immunoglobulin

Zhang Jinlian，Jia Shuping，Lei Zhaobao
（Guangzhou Chang'an Hospital，Guangdong Guangzhou 510630，China）

A female patient at age of 25 years，with primary immune-related infertility was given 50 mL（2.5 g）of intravenous human immunoglobulin（PH4）by intravenous drip at a rate of 20 drops/min.Systemic skin rash，most of which in neck and face，appeared 5 mins，while the symptoms such as sudden screaming，abdominal pain，feeling of shit，systemic skin flushing，rash（especially in neck and face）and shortness of breath，10 mins after drip，which was considered as allergic reaction caused by intravenous immunoglobulin.The symptoms were relieved 30 mins and disappeared 1 h after the drip was stopped immediately and anti-anaphylaxis therapy was adopted.It suggests that the allergic reactions caused by intravenous immunoglobulin shoud be cautioned.

Intravenous Human Immunoglobulin；Allergic Reaction；Adverse Reaction；Case Report

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.03.014

張金連，女，護師。主要從事臨床護理工作。雷招寶，男，主任藥師。主要從事臨床藥學與藥品不良反應監測工作。通訊作者E-mail：fcslzb@163.com

2015-09-14）