左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的長期安全性

文璞，崔偉.河南省鄭州市婦幼保健院醫務科，河南鄭州　4500;.河南省鄭州市婦幼保健院婦產科，河南鄭州　4500

左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的長期安全性

文璞1，崔偉2
1.河南省鄭州市婦幼保健院醫務科，河南鄭州450012;2.河南省鄭州市婦幼保健院婦產科，河南鄭州450012

[摘要]目的分析與探討對子宮內膜異位癥患者采用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療的臨床有效性及安全性。方法隨機選取該院于2013年5—2014年6月間收治的子宮內膜異位癥患者80例為研究對象，并隨機分為對照組和治療組各40例，分析比較兩組患者的臨床療效、不良反應及治療前后（MMP）-9、（TIMP）-1水平。結果治療6個月后，治療組血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平下降幅度要比對照組明顯，且治療組總有效率為38例（95%）要明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論應用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥療效好，安全性高，值得在臨床中廣發推廣。

[關鍵詞]左炔諾孕酮宮內緩釋系統；子宮內膜異位癥；MMP-9；TIMP-1；不良反應

子宮內膜異位癥是婦科常見疾病之一，是育齡婦女的多發病和常見病[1]。而左炔諾孕酮宮內緩釋系統，具有獨特的孕激素緩釋系統，對于預防子宮內膜異位癥的復發有很好的療效。該研究隨機選取2013年5月—2014年6月間該院收治的子宮內膜異位癥患者80例為研究對象，分析與探討左炔諾孕酮宮內緩釋系統的有效性及安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選取該院于2013年5月—2014年6月間收治的子宮內膜異位癥患者（EM）80例為研究對象，并隨機分為對照組和治療組各40例。其中對照組患者年齡25～38歲，平均（30.5±4.2）歲，復發時間2.5～4.2個月，平均（3.5±0.7）個月，EM分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期12例，Ⅲ期18例，Ⅳ期6例。治療組患者年齡26～37歲，平均（31.2±3.8）歲，復發時間2.4～4.3個月，平均（3.6±0.8）個月，EM分期：Ⅰ期5例，Ⅱ期11例，Ⅲ期17例，Ⅳ期7例。兩組患者的年齡、復發時間及EM分期等一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納入和排除標準

1.2.1納入標準①患者已婚已育，不要求再懷孕；②經實驗室檢查和超聲檢查確診；③診斷標準符合《婦產科學》第七版子宮內膜異位癥的診斷標準[2]。

1.2.2排除標準①已進行過藥物抗復發治療的患者；②排除患者嚴重的心、肝、腎等臟器疾病的患者[3]。

1.3治療方法

對照組患者在月經第1天開始口服米非司酮（規格：25 mg/片，批號：110923）25 mg，1次/d，連續服用6個月[4]。治療組患者在月經來潮后3 d內放置左炔諾孕酮宮內緩釋系統(規格：20 ug/24 h×52 mg，批號：110907，主要成分為左炔諾孕酮)。

1.4觀察指標

觀察兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平、不良反應及臨床療效[5]。

1.5療效判定標準

顯效：治療后，盆腔包塊基本消失，臨床癥狀和體征基本消失；有效：盆腔包塊縮小≥1/2，臨床癥狀和體征較治療前減輕；無效：盆腔包塊＜1/2，且臨床癥狀和體征較治療前無明顯變化或更加嚴重[6]。

1.6統計方法

該研究所有數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行分析和處理，其中計量資料采用t檢驗，用（±s）表示，計數資料采用χ2檢驗，用[n(%)]表示，差異有統計學意義（P<0.05）。

2　結果

2.1比較兩組患者治療前后血清MMP-9、TIMP-1水平

兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明顯下降，且治療組下降水平幅度要比對照組明顯，差異統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1　比較兩組患者治療前后血清MMP-9、TIMP-1水平

2.2比較兩組臨床療效

治療組總有效率為38例（95%）要明顯優于對照組,且差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組不良反應比較

對照組患者發生不良反應5例，其中惡心2例、乏力2例，乳房脹痛1例；治療組患者發生不良反應4例，其中，痤瘡2例，面部色素沉著2例，癥狀較輕，未發生嚴重不良反應，兩組相比差異無統計學意義。

3　討論

左炔諾孕酮宮內緩釋系統為T形硅膠支架，在宮腔內放入可緩慢釋放左炔諾孕酮激素，直接作用于子宮內膜異位的病灶處，通過抑制內膜雌激素受體的合成來抑制子宮內膜的增生，使異位的子宮內膜發生萎縮，具有較好的療效，且安全性高[7]。由以上結果可知，治療6個月后，兩組患者的血清（MMP）-9、（TIMP）-1水平明顯下降，且治療組下降水平幅度要比對照組明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。且治療組總有效率為38例（95%）要明顯優于對照組差異有統計學意義（P< 0.05）。以上結果與潘東義[8]在關于左炔諾孕酮宮內緩釋系統在治療子宮腺肌病的臨床運用價值探討中的研究結果相一致，具有臨床意義。

綜上所述，應用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥，既起治療作用，又有避孕作用，安全、可靠、創傷小，療效確切，值得在臨床中廣泛推廣。

[參考文獻]

[1]金秋明.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥術后復發患者的療效觀察[J].中國醫藥指南,2013(23):601-602.

[2]吉敏.左炔諾孕酮宮內緩釋系統聯合促性腺激素釋放激動劑治療子宮內膜異位癥的臨床效果[J].中國當代醫藥, 2014(28):22-23,26.

[3]閆峰.腹腔鏡術后左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥[J].當代醫學,2013(26):115-116.

[4]劉冬梅.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的臨床效果觀察[J].中國婦幼衛生雜志,2013(1):34.

[5]李水蓮,鐘柏冰.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的研究進展[J].醫學綜述,2013(6)：1034-1037.

[6]高彥榮,張曉婷.腹腔鏡聯合左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的護理[J].護理學雜志,2013(12)：34-35.

[7]盧紅.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥17例臨床觀察[J].南通大學學報醫學版,2014(6)：513-515.

[8]潘東義.左炔諾孕酮宮內緩釋系統在治療子宮腺肌病的臨床運用價值探討[J].中國保健營養,2012(6)：300-301.

Long-term Safety of Levonorgestrel-releasing Intrauterine System in the Treatment of Endometriosis

WEN Pu1, CUI wei2
1.Department of Medical Services, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China;2.Department of Obstetrics and Gynecology, Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou, Henan Province, 450012 China

[Abstract]Objective To analyze and discuss the clinical efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis. Methods 80 patients with endometriosis admitted to this hospital from May 2013 and June 2014 were included in this study and randomly divided into control group and treatment group with 40 in each one. The clinical effect, adverse reaction, and the levels of MMP-9, TIMP-1 before and after treatment of the patients was analyzed and compared between the two groups. Results After 6 months of treatment, the levels of serum MMP-9, TIMP-1 decreased more significantly in treatment group than in the control group, in addition, the overall effective rate was 95% (38 cases) in the treatment group, significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant, P<0.05. No statistically significant difference can be found in adverse reaction rate between the two groups, P> 0.05. Conclusion Levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of patients with endometriosis is worthy of clinical promotion due to its good effect and high safety.

[Key words]Levonorgestrel-releasing intrauterine system; Endometriosis; MMP-9; TIMP-1; Adverse reaction

收稿日期：（2015-07-28）

[作者簡介]文璞(1981.5-)，女，河南西平人，本科，主治醫師，研究方向：婦產科。

[文章編號]1674-0742（2015）10（c）－0136-02

[文獻標識碼]A

[中圖分類號]R614