拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效觀察

李秋玲 堯慧燕 鐘高賢 刁芳明 徐鋆陽 董亞賢

拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效觀察

李秋玲 堯慧燕 鐘高賢 刁芳明 徐鋆陽 董亞賢

目的 探討拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效。方法 86例癲癇患者均采用拉莫三嗪單藥治療,分析其臨床療效和不良反應發生情況。結果 患者采用拉莫三嗪治療后,癲癇發作頻率顯著低于治療前,差異有統計學意義(P＜0.05)；病程＞6年患者臨床治療總有效率83.72%,病程＜6年患者臨床治療總有效率為58.14%,差異有統計學意義(P＜0.05)；總不良反應發生率為11.63%,包括皮疹、乏力、嗜睡、食欲下降、記憶力減退、出汗多、脫發、轉氨酶升高。結論 拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效顯著,不良反應發生情況較少,安全可靠,能幫助患者改善疾病狀況,提高其生活質量和生存質量,值得臨床推廣。

拉莫三嗪；癲癇；臨床療效

癲癇是一種慢性腦部疾病,是由于多種原因所導致,臨床特征以腦部神經元過度放電所致的反復、突然、短暫的中樞神經功能失常。癲癇發作會給患者帶來嚴重的精神痛苦,嚴重影響患者的生活質量［1］。本次研究選擇本院收治的86例癲癇患者作為研究對象,探討拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效和安全性,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2015～2016年收治的癲癇患者86例作為研究對象,其中頭顱MRI顯示有與癲癇相關的腦結構異常25例(腦發育畸形6例、腦出血8例、腦軟化灶7例、蛛網膜腫囊4例),其中單純部分性發作(SPS)15例、復雜部分性發作(CPS)16例、全面性強直陣攣發作(GTCS) 20例、復雜部分性發作繼發全面性發作(secondary GTCS)35例,難治性癲癇35例。納入標準：經國際抗癲癇聯盟(ILAE)對癲癇發作及癲癇綜合征的分類標準確診為癲癇患者；患者及家屬均簽署研究同意書。排除標準：伴有嚴重心、肝、腎等嚴重功能性障礙患者；有用藥禁忌者。男42例,女44例；年齡12～36歲,平均年齡(25.2±3.8)歲；病程0.6～12.0年,平均病程(6.5±3.5)年。

1.2 方法 年齡＞16歲：拉莫三嗪(波蘭 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.,注冊證號：H20110024)起始劑量12.5mg/ (次?d),10 d后劑量不變,2次/d,之后每10天加量12.5mg直到劑量加置100mg/d,分2次服用,維持治療。年齡＞12歲：0.3mg/(kg?d?次),治療10 d之后以劑量0.6mg/(kg?d),2次/d,治療10 d,維持治療［2］。

1.3 觀察指標 觀察患者治療前后癲癇發作頻率和治療不良發生情況。根據患者治療前3個月癲癇的發作頻率作為基線頻率。并比較病程＞6年及病程＜6年的臨床療效情況。臨床療效指標根據使用拉莫三嗪治療12個月后癲癇發作頻率的改變情況和腦電圖變化情況評價治療效果。

1.4 療效評價標準［3］控制：患者無臨床發作,即癲癇發作頻率下降100%；有效：患者癲癇發作未完全控制,發作率減少≥50%；無效：臨床發作率減少＜50%,患者病情未得到改善甚至病情加重。總有效率=(控制+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 患者治療前后癲癇發作頻率比較 86例癲癇患者治療前發作頻率為(5.01±1.71)次/月,經治療后發作頻率為(2.21±1.36)次/月,治療前后對比,治療后患者癲癇發作頻率顯著低于治療前,差異有統計學意義(t=8.4036,P=0.0000＜0.05)。

2.2 病程與臨床療效 86例癲癇患者病程＜6年,控制18例,占41.86%；有效18例,占41.86%；無效7例,占16.28%；總有效率為83.72%。病程＞6年,控制10例,占23.26%；有效15例,占34.88%；無效18例,占41.86%；總有效率為58.14%,對患者病程進行對比,病程＞6年臨床治療總有效率83.72%,病程＜6年臨床治療總有效率58.14%,差異有統計學意義(χ2=12.2917,P=0.0001＜0.05)。

2.3 不良反應發生情況 總不良反應發生率11.63%,包括皮疹1例、乏力嗜睡1例、食欲下降2例、記憶力減退1例、出汗多2例、脫發1例、轉氨酶升高2例。

3 討論

拉莫三嗪屬于一種三嗪衍生物［4］,此藥的性質與抗癲癇藥物(AEDs)不同,作用機制與卡馬西平、苯妥英鈉非常相似,此藥作用于電壓敏感性鈉通道,能夠選擇性抑制癲癇灶內神經元去極化,同時還能夠抑制高頻率放電的過程,過度神經興奮神經突觸前膜和穩定神經元鈉通道及元膜電位,能夠有效抑制興奮是神經遞質病理性釋放,從而發揮抗癲癇的作用。患者服用拉莫三嗪采用口服的用藥方式,吸收比較好,半衰期較長及生物利用度比較好,同時對肝腎功能和機體認知功能的影響比較少,其主要的原因是此藥肝藥酶和自身誘導作用比較小,因此安全性比較高,適合青少年和兒童使用。拉莫三嗪的臨床使用,符合了安全有效,藥理特性好的特點,同時患者用藥的過程中出現副作用輕微,此藥可以通過單藥或者添加用藥的方式治療不同類型的癲癇疾病［5］。

本次研究中采用莫三嗪單藥治療癲癇,其研究結果顯示治療總有效率和患者的病程有關,病程短的患者治療總有效率高于病程長的患者,分析其原因可能是因為病程長的患者癲癇發生環路中突觸聯系比較緊密,可能癲癇突觸的可能性有關,也有可能是因為藥物產生的左右的靶點變化,從而導致療效比較差。本次研究中患者在服藥過程中出現的不良反應有皮疹、食欲下降等,但是發生率較低,不會對患者治療構成影響,因此在服藥過程中不需要停藥。趙彥平等［6］研究表明,拉莫三嗪單藥治療癲癇患者的臨床有效率為72.7%,同時不良反應發生率較低,與本次實驗研究一致。

綜上所述,拉莫三嗪單藥治療癲癇的臨床療效顯著,不良反應發生情況較少,安全可靠,能幫助患者改善疾病狀況,提高患者的生活質量和生存質量,值得臨床推廣。

［1］章曉富,陳瑛,高慧麗,等.拉莫三嗪添加-替換治療丙戊酸治療無效的癲癇患者的臨床療效觀察.臨床神經病學雜志,2014,27(1):50-52.

［2］劉乙毅.拉莫三嗪治療癲癇的臨床療效觀察.深圳中西醫結合雜志,2014,24(5):78-79.

［3］中華醫學會神經病學分會腦電圖與癲癇學組.抗癲癇藥物應用專家共識.中華神經科雜志,2011,44(1):56-65.

［4］羅榕,劉凌,司洋,等.拉莫三嗪治療癲癇的療效及安全性分析.現代預防醫學,2011,38(21):4550-4552.

［5］李欣,寧樹君,羅海龍,等.拉莫三嗪單藥治療老年癲癇患者的Meta分析.中國老年學雜志,2015,25(14):3987-3988.

［6］趙彥平,宋雪祥,王國祥,等.拉莫三嗪治療癲癇合并抑郁療效觀察.山東醫藥,2008,48(4):47-48.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.102

2016-03-24］

511400 廣州醫科大學附屬第四醫院神經內科

董亞賢