臨床治療乙型病毒性肝炎效果隨機雙盲對照研究

陳宏

臨床治療乙型病毒性肝炎效果隨機雙盲對照研究

陳宏

目的 分析研究臨床應用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎效果。方法 72例乙型肝炎患者,隨機分為觀察組和對照組,各36例。對照組口服恩替卡韋治療,觀察組口服拉米夫定治療。比較兩組臨床療效。結果 觀察組臨床療效顯著高于對照組(P＜0.05)；兩組均未見明顯不良反應。結論 臨床運用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎,療效好于常規方案,總有效率高,減少不良反應,適宜臨床廣泛推廣。

乙型病毒性肝炎；拉米夫定；臨床療效

乙型病毒性肝炎是嚴重威脅我國人群健康的傳染性疾病之一,我國現已成為乙型病毒性肝炎疫情高發的國家。乙型病毒性肝炎由于治愈率低、易復發、治療費高,其治療成為臨床的難題。核苷類抗乙型肝炎病毒藥物,通過抑制乙肝病毒DNA聚合酶的活性從而減少病毒在患者體內的復制,誘導細胞免疫及刺激細胞因子免疫應答發揮治療效果,拉米夫定是此類藥物之一［1］。現對本院收治的72例乙型病毒性肝炎患者臨床應用拉米夫定治療,對療效進行分析,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇丹東市傳染病醫院2014年2月～2015年2月收治的乙型病毒性肝炎患者72例,隨機分為觀察組和對照組,各36例。其中對照組男17例,女19例,年齡22～71歲,平均年齡(47.2±8.7)歲,病程7～15年,平均病程(10.2±1.7)年；觀察組男14例,女22例,年齡24～73歲,平均年齡(47.9±8.2)歲,病程7～16年,平均病程(10.4±2.2)年。兩組患者性別、年齡及病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 參照《乙型肝炎診斷標準(WS299-2008)》規定確定臨床診斷［2］。排除標準： ①合并有心血管、肝、腎和造血系統嚴重功能損害或視聽障礙者；②妊娠或哺乳期婦女；③混合型肝炎患者；④近期應用其他抗病毒治療或免疫調節治療患者。

1.3 治療方法 所有患者均經常規治療,對照組口服恩替卡韋0.5mg/d,治療3個月；觀察組口服拉米夫定0.1 g/d,治療3 個月。比較兩組臨床療效。

1.4 療效評價標準 療效評價以完全應答率表示,分三級：完全應答：血清乙型肝炎病毒-脫氧核糖核酸(HBV-DNA)及乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 陰轉,谷丙轉氨酶(ALT)恢復正常；無應答：血清HBV-DNA 及HBeAg 陽性,ALT 高于正常范圍；部分應答：介于前兩者之間。

1.5 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組完全應答19例(52.8%),部分應答17例(47.2%),無應答0例；對照組完全應答9例(25.0%),部分應答20例(55.6%),無應答7例(19.4%)；觀察組明顯優于對照組,差異具有統計學意義(χ2=4.27,P＜0.05)。

2.2 兩組患者不良反應情況比較 兩組患者治療過程中均未見明顯不良反應。

3 討論

乙型病毒性肝炎反復發作、遷延不愈,嚴重影響著患者的生活質量,已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病,也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種疾病。尋找療效好、不良反應小且不易耐藥的新型抗乙肝藥物成為治療的關鍵。拉米夫定能較強的抑制乙肝病毒復制,已成為核苷類似物代表藥物之一,目前可作為乙肝的主要常規選擇用藥［3］。

乙型病毒性肝炎基本病變為肝細胞變性、壞死、炎性細胞浸潤,肝細胞再生,纖維組織增生,可能與肝細胞內病毒復制及機體過度的免疫應答有關。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中,阻斷病毒DNA的合成從而抑制HBV-DNV復制,降低血清HBV-DNA 濃度,減輕免疫應答反應,且不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝,長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變并減輕或阻止肝臟纖維化的進展［4］。

本研究結果顯示：觀察組完全應答19例,部分應答17例,無應答0例；對照組完全應答9例,部分應答20例,無應答7例。觀察組明顯優于對照組(P＜0.05)。這表明拉米夫定臨床治療乙型病毒性肝炎效果顯著,且兩組均未出現明顯不良反應。

綜上所述,臨床運用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎患者,不良反應小且少,患者耐受性好,有效改善癥狀,效果明顯,總有效率較高,值得臨床推廣應用。

［1］詹琪.阿德福韋酯與拉米夫定治療乙型肝炎肝纖維化療效對比觀察.吉林醫學,2011,32(31):6619.

［2］李金明.阿德福韋酯聯用拉米夫定對慢性乙肝的病毒復制和T細胞亞群的影響.實驗與檢驗醫學,2011,29(6):611.

［3］路秀萍.阿德福韋酯聯合拉米夫定治療慢性乙肝療效分析.中國醫藥科學,2012,2(2):108.

［4］全昕.拉米夫定治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效.醫學信息,2011,24(4):145.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.132

2016-03-17］

118000 遼寧省丹東市傳染病醫院