姜在鐸(湖北省巴東縣中醫醫院,湖北 恩施土家族苗族自治區 444300)
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注射用鹿瓜多肽致2例過敏性休克病例分析
姜在鐸
(湖北省巴東縣中醫醫院,湖北 恩施土家族苗族自治區 444300)
【摘要】報道2例使用注射用鹿瓜多肽16 mg患者,分別于使用后10 min,1 min出現過敏性休克癥狀,予停藥和對癥處理后緩解,提示臨床在使用該藥過程中應加強監護,一旦發生不良反應及時處理。
【關鍵詞】鹿瓜多肽;過敏性休克;不良反應
病例1,患者女,72歲,因右膝關節疼痛半月余入院治療。入院時,右膝部腫脹,壓痛,無紅腫,不能行走,無惡心嘔吐、心慌氣急癥狀,右膝關節MRI檢查顯示關節腔積液,右膝外側半月板前、后角及內側半月板后角Ⅱ~Ⅲ度損傷,查體溫(T)36.4℃,心率(HR)60次/min,呼吸(R)19次/min,血壓(BP)150/90 mmHg。患者在靜脈滴注5%葡萄糖注射液250 mL+注射用鹿瓜多肽(生產廠家:黑龍江迪龍制藥有限公司,批號:20150610)16 mg后約10 min,全身皮膚出現紅色丘疹,并伴瘙癢癥狀,繼之出現心慌、呼吸困難、抽搐、意識模糊癥狀。立即停藥觀察,吸氧,靜滴葡萄糖注射液100 mL+地塞米松注射液10 mg+葡萄糖酸鈣注射液10 mL,約15 min后,呼吸困難癥狀緩解,連續3天靜脈滴注葡萄糖注射液 100 mL+地塞米松注射液10 mg+葡萄糖酸鈣注射液10 mL,第4天,全身皮膚丘疹及瘙癢癥狀完全消失。
病例2,患者男,40歲,3月前行頸椎間盤切除術+植骨術+內固定術,因間斷性腰腿疼痛再次入院治療。入院時走路不穩,雙上肢麻木,無力,查T 36.5℃,HR 64次/min,R 20次/min,BP 110/ 70 mmHg。患者在靜脈滴注 5%葡萄糖注射液250 mL+注射用鹿瓜多肽(生產廠家:黑龍江迪龍制藥有限公司,批號:20150610)16 mg后約1 min,全身出現紅色風團,并伴瘙癢癥狀,隨后出現心慌、呼吸困難、四肢麻木、意識模糊癥狀,立即停藥觀察,參照過敏性休克進行搶救,給予心電監護,吸氧,查HR 142次 /min,血氧飽和度 84%,靜脈推注地塞米松注射液10 mg+鹽酸腎上腺素注射液1 mg,肌內注射鹽酸異丙嗪注射液12.5 mg,約20 min后,不適癥狀開始緩解,3小時后,不適癥狀消失。
經調查,以上兩位患者之前均未使用過該藥品,亦無藥物過敏史和家族藥物不良反應記錄,且在開始使用該藥物前沒有使用其他藥物,故可確定為注射用鹿瓜多肽引起的藥品不良反應。
鹿瓜多肽是鹿科動物梅花鹿的骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子,經分別提取后制成的無菌凍干品。本品富含多種游離氨基酸,為骨細胞合成骨形態發生蛋白(BMPS)、β-轉化生長因子(TGF-β)、成纖維細胞生長因子(FGF)等骨源性生物因子提供原料。在臨床上主要用于治療風濕、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、各種類型骨折、創傷修復及腰腿疼痛。
以“注射用鹿瓜多肽”和“過敏性休克”為主題詞在中國知網中檢索,檢索時限為2007年1月 -2015年10月,共獲得49篇文獻;以同樣的主題詞和檢索時限在萬方數據知識服務平臺中檢索,獲得31篇文獻,經刪除重復項并剔除無關文獻,共獲得有效文獻27篇,從整理的文獻看,注射用鹿瓜多肽引起過敏性休克的病例在 2007年就有報道[1],藥品說明書[2]中只標注了“可能出現發熱和皮疹”的不良反應。本次出現的兩例過敏性休克病例,所使用的藥品為同一生產廠家的同一批次,可能與該批次的滅菌消毒不達標或混入其他過敏性雜質有關;也可能為患者對凍干粉中的某些成分高度敏感所致,其中多肽有較強的抗原性,個體耐受性不同,可能是引起不良反應的主要原因[3-4];鹿瓜多肽為中藥復方制劑,有效成分非常復雜,其中的游離氨基酸、苷類和糖類等高分子物質均可刺激機體產生相應的抗體,引起過敏性休克[5];此外,注射用鹿瓜多肽使用的輔料為右旋糖酐40,文獻報道右旋糖酐40可以引發過敏性休克[6-7],也可能是該藥品引起過敏性休克的原因之一。
為了避免鹿瓜多肽引起的不良反應帶來嚴重后果,在使用和生產過程中應注意以下幾點:①嚴格掌握其適應證,詳細了解藥品的不良反應、禁忌證及相關注意事項;②詳細詢問患者的用藥史、藥物過敏史及有無家族性藥物不良反應性疾病[8];③建議完善藥品說明書中有關“不良反應”的相關內容,以提示臨床醫務人員在使用時,提高警惕,加強用藥監護和安全意識;④在使用過程中密切觀察患者的病情和生命體征變化,一旦發生不良反應,應立即停藥并采取相應的搶救措施,保障患者的用藥安全。
參考文獻:
[1] 程靜,邢軍,亓翠菊.注射用鹿瓜多肽致過敏性休克1例[J].中國醫院藥學,2007,27(9):1333.
[2] 黑龍江迪龍制藥有限公司.注射用鹿瓜多肽說明書[S]. 2006-08-09.
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[8]高蕊,翁維良,李睿.中藥注射劑合理應用的原則和方法[J].中國執業藥師,2012,9(12):5-8.
doi:10.3969/j.issn.1672-5433.2016.02.013
收稿日期:(2015-11-11)
作者簡介:姜在鐸,男,副主任藥師。研究方向:臨床藥學。E-mail:jiangzaiduo@126.com
Analysis of Two Cases of Allergic Shock Caused by Cervus and Cucumis Polypeptide Injection
Jiang Zaiduo(TCM Hospital of Badong County,Hubei Province,Hubei Enshi Tu Jia and Miao Autonomous Prefecture 444300,China)
ABSTRACTTwo cases of allergic shock were reported 10 and 1 min after treatment with cervus and cucumis polypeptide injection respectively,and relieved after withdrawal the drug and symptomatic therapy.It suggests that monitoring should be strengthened during application of the drug and prompt therapy should be given once adverse reaction occurs.
KEY WORDSCervus and Cucumis Polypeptide for Injection;Allergic Shock;Adverse Reaction