農(nóng)業(yè)部發(fā)布《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》

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農(nóng)業(yè)部發(fā)布《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》

2016年4月8日農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告，為加強《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督檢查工作，確保獸藥質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部制定了《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》，自發(fā)布之日起施行。《檢查辦法》中指出，獸藥安全性評價單位應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年開展獸藥非臨床研究與臨床試驗工作情況報告農(nóng)業(yè)部和省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門。主要人員和實驗設(shè)施發(fā)生變更，或出現(xiàn)可能嚴(yán)重影響獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施的情況時，應(yīng)當(dāng)及時提交書面報告。獸藥安全性評價單位未按照規(guī)定進(jìn)行研究試驗的，按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰；編造、修改、隱瞞數(shù)據(jù)或者提供虛假研究、試驗結(jié)果的，該單位不得再從事獸藥安全性評價活動，其負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身禁止從事獸藥安全性評價活動。

（摘編自：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站）