我國藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度的法治化研究

薄一凡　趙　迪

河南師范大學(xué)法學(xué)院，河南　新鄉(xiāng)　453007

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我國藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度的法治化研究

薄一凡趙迪

河南師范大學(xué)法學(xué)院，河南新鄉(xiāng)453007

摘要：現(xiàn)階段我國正處于藥品安全問題高發(fā)期和社會矛盾凸顯期，同時藥品安全問題又具有廣泛性、公共性和嚴(yán)重社會危害性，因此建立并不斷完善切實有效的藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度顯得尤為重要。本文通過對我國現(xiàn)階段藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度中存在的問題進行分析，提出相應(yīng)完善措施，進而推動其法治化進程。

關(guān)鍵詞：藥品安全；藥品監(jiān)管；行政問責(zé)

一、引言

從之前的“齊二藥事件”、“鉻超標(biāo)膠囊事件”到最近的“山東毒疫苗事件”，我國的藥品安全問題一直飽受爭議。一方面是因公眾的藥品監(jiān)管意識整體不強，另一方面也是由于我國在藥品監(jiān)管行政問責(zé)上存在漏洞。如何變“安全性監(jiān)管”為“風(fēng)險性監(jiān)管”？如何變“形式性問責(zé)”為“實質(zhì)性問責(zé)”？我國的藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度還有很多的問題需要去解決完善。

二、我國藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度的基本概況

行政問責(zé)制度是指由特定的問責(zé)主體針對各級政府及其公務(wù)員承擔(dān)的職責(zé)和義務(wù)的履行情況而制定的，并要求其承擔(dān)否定性后果的一種責(zé)任追究制度。藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度實施的前提是要對政府負(fù)有的藥品監(jiān)管責(zé)任進行界定，責(zé)任不明確就談不上責(zé)任履行和責(zé)任追究。良好的責(zé)任政府，都具有較強的責(zé)任回應(yīng)性，都體現(xiàn)了一切權(quán)力來自人民，政府對人民負(fù)責(zé)。

我國的藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度雖然起步較晚，但仍然具有很強的可行性?！豆珓?wù)員法》、《行政過錯責(zé)任追究辦法》以及《藥品管理法》中對于行政監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究都為我國建立、完善藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度提供了良好的理論基礎(chǔ)和法律保障。

三、我國藥品監(jiān)管行政問責(zé)實踐中存在的問題

(一)法律法規(guī)不健全導(dǎo)致權(quán)責(zé)劃分不清

對同一個社會問題，在法律上往往存在著多個管理部門。比如：藥品廣告一般要受到省藥監(jiān)部門和工商部門的協(xié)同管理，前者負(fù)責(zé)廣告批準(zhǔn)文告的核發(fā)和廣告發(fā)布的監(jiān)督，而一旦廣告在本身的宣傳過程中出現(xiàn)違法現(xiàn)象，則要由后者去查處，不同部門之間存在的權(quán)力交叉問題如何使得責(zé)任容易明確。另一方面，監(jiān)督權(quán)和執(zhí)法權(quán)往往要分置到兩個部門，兩個部門在執(zhí)行權(quán)力時必然會導(dǎo)致監(jiān)督環(huán)節(jié)與執(zhí)法環(huán)節(jié)出現(xiàn)銜接上的問題，由此銜接引起的藥品安全責(zé)任又該如何劃分。

(二)問責(zé)對象不清楚

我國并沒有用明確的法律條文和相關(guān)條例來闡釋行政問責(zé)對象的具體范圍，即使在最新修訂的《藥品管理法》中，也只是用“直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員”這一類字眼來表述。但是這樣的規(guī)定往往具有很較主觀性，到底具體到哪一個級別才算是主管人員，而“其他直接責(zé)任人員”界定就更模糊了，在具體的法律案件中不具有很強的操作性。假如一個案件問責(zé)范圍非常廣，涉及級別也參差不齊，依據(jù)這樣的法律又該如何將對象規(guī)定清楚。

(三)過分依賴于事后問責(zé)，忽視日常監(jiān)督

目前，我國往往是對已經(jīng)發(fā)生的藥品安全事故進行追究，而對日常工作中的問責(zé)缺乏必要的制度保障。如果一直是相關(guān)政府迫于媒體和公眾對藥品事故的壓力才啟動問責(zé)程序，那么這種行政問責(zé)只會是一種事故后的被動善后程序，失去了它本身存在的意義。

(四)信息不對稱導(dǎo)致問責(zé)結(jié)果失去公信力

藥品安全問題一直是公眾關(guān)注的熱點問題，因此對藥品安全的問責(zé)一定要堅持信息公開。如果僅僅只是簡單地公布一下處分的人數(shù)以及處分的級別，人民對于這樣的問責(zé)結(jié)果并不滿意。所以，政府不僅應(yīng)羅列出問責(zé)對象的基本信息，還要闡述一下問責(zé)的原因及需要承擔(dān)的必要后果，使問責(zé)過程透明化。

四、完善藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度的措施

(一)建立健全相關(guān)法律法規(guī)，明確責(zé)任落實

建立健全相關(guān)法律法規(guī)，完善配套法律制度，真正做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。進一步細(xì)化法律，具體問題具體分析，明確責(zé)任落實，確保落實到每一層次，每一職級，每一崗位。

(二)全面推動問責(zé)制度法治化

在全面推進依法治國的大背景下，我國的藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度改革也要做到有法有據(jù)。從制度化向法治化邁進是極其重要的一步，但是也只有做到在法律層面思考行政問責(zé)機制的策略和方式并切實的落實，才能真正實現(xiàn)。而藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度的法治化改革第一步就是要規(guī)范問責(zé)的依據(jù)。我國目前并沒有相關(guān)法律的問責(zé)依據(jù)，所以必須結(jié)合我國藥品監(jiān)管的發(fā)展現(xiàn)狀，制定一部可以參照的行政問責(zé)規(guī)章制度。

(三)建立前瞻性問責(zé)和加強全面問責(zé)、過程問責(zé)

藥品監(jiān)管的目的是為了讓藥品的質(zhì)量得到保障，如果只是一味地依賴于事后問責(zé)，根本顯得毫無意義。因此，引入前瞻性的藥品安全問責(zé)制度顯得尤為必要。前瞻性問責(zé)即要求藥品安全監(jiān)督部門、保障部門聯(lián)合起來，在事故前及時洞察存在的問題，科學(xué)規(guī)劃，繼而解決。更重要的是加強全面問責(zé)，過程問責(zé)，著眼于事前的督促而非事后的懲戒。

(四)堅持問責(zé)結(jié)果公開化、透明化

目前藥品監(jiān)管部門總是在事故發(fā)生后，為了緩解人們的情緒才公開發(fā)布少數(shù)相關(guān)信息，而對于問責(zé)過程與結(jié)果并不公開透明。相關(guān)部門只有積極調(diào)查事故，并將事故的起因、經(jīng)過、結(jié)果各個細(xì)節(jié)都向公眾公布，積極回應(yīng)質(zhì)疑，積極接受群眾和媒體的監(jiān)督，才能使藥品監(jiān)管行政問責(zé)制度法治化順利進行。

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中圖分類號：D922.16

文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：2095-4379-(2016)14-0213-02

作者簡介：薄一凡(1994-)，男，漢族，河南新鄉(xiāng)人，河南師范大學(xué)法學(xué)院，2013級法學(xué)專業(yè)本科生在讀；趙迪(1995-)，男，漢族，河南許昌人，河南師范大學(xué)法學(xué)院，2013級法學(xué)專業(yè)本科生在讀。