試述醫院藥房及藥事從業人員管理現狀和發展方向

史利紅

河南省洛陽市直機關第一門診部，河南洛陽471000

試述醫院藥房及藥事從業人員管理現狀和發展方向

史利紅

河南省洛陽市直機關第一門診部，河南洛陽471000

目前醫院藥房和藥房從業人員的管理處于一個過渡期間，雖然同零售藥店性質相仿，同屬于藥品經營企業范圍，但醫院藥房看似同時隸屬于衛生計生委和食品藥品監督管理局的雙重管理，現實中則誰也不管醫院藥師從業資格注冊。該文從目前醫院藥房及藥事從業人員管理現狀，對行業未來發展進行剖析，希望對業界同仁有啟迪作用，以促進藥品零售業的規范發展。

醫院藥房；GSP認證；執業藥師；臨床藥學

筆者在醫院藥房工作已經三十多年，兼具醫院主管藥師和執業藥師雙重職稱，深感醫院藥事從業人員目前所處的重要地位和尷尬現狀。國家經過近二十年的醫藥衛生改革，在藥品管理改革方面可謂一波三折、困難重重。既不能照搬美國FDA藥品管理模式，又想努力和國際接軌，學習西方國家的先進管理經驗，相繼經歷了過“醫藥分家”“取消醫院藥房”“藥房托管”“執業藥師證掛靠”等等階段，目前還處于藥事改革的攻堅階段，政策、形勢尚不明朗。筆者試圖站在醫院藥房工作人員的角度上，對醫院藥房的發展前景大膽展望，以籍對藥事管理者和藥師同仁有所啟迪。

1　醫院藥房及藥事從業人員同零售藥店的區別和管理現狀

醫院藥房隸屬于醫院，是醫院面向社會的窗口，具有相當的專業技術性。患者使用的大部分藥品出自醫院藥房，僅有部分患者會選擇在零售藥店自行購藥，就每年的藥品銷售金額而言，醫院藥房可以說是藥品的一個重要的分銷渠道。目前中國藥品零售行業，主要是醫院藥房、零售藥店、零售網上藥店，醫院藥房的藥事從業人員無論從技術上、學歷、經驗、資歷均有著零售藥店（含連鎖、單體店、網店）無法比擬的優勢。醫院藥房工作人員的職稱隨著衛計委衛生技術人員序列晉升，從低到高依次為藥劑士、藥劑師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師五檔；而藥品零售企業（藥店）和藥品批發企業歸屬于食品藥品監督管理局管理，只有執業藥師和從業藥師的區分。執業藥師采取全國統考，集中注冊，繼續教育制度，考試難度很高，但一次考取，終身有效。而醫院藥師晉升逢晉必考，難度較低，更注重學歷、資歷、論文并受各醫院指標限制。目前，醫院藥房隸屬于衛生計劃生育委員會和食品藥品監督管理局的雙重管理，人事歸衛生計生委管理，而藥事歸食藥監局管理。現實工作中實則雙方對醫院藥師注冊都不管，比如各地衛生局只負責醫生和護士的資格注冊，不管藥師，而藥監局則只負責零售藥店和批發企業的執業藥師注冊，同樣不管醫院藥房藥師注冊。所以才會出現考取了執業藥師資格的醫院藥師也有主管藥師（或副高、正高藥師）的雙重資格現象，而由于具有雙重資格藥師其所在醫院并不注重執業藥師隊伍建設，所以出現了醫院藥師將自己的執業藥師資格證注冊到零售藥店的奇怪現象，這既助長了零售藥店的執業藥師“掛證、吃空餉”、不在崗普遍而且泛濫，也反映出目前零售藥店技術人員的奇缺現狀。

從藥品價格上我們也能看出區別，醫院藥房尤其是公立醫院藥房普遍按照各省級藥品招標采購價格順加15%確定藥品零售價，價格虛高，新藥很多，是各個藥廠藥品銷售代表的工作重點，也是各醫院商業賄賂的起源。而零售藥店多為私有，本著薄利多銷的原則，普藥居上，藥品一般順加10%，相應價格偏低，相對透明。但與醫院藥房相比，零售藥店大多經營非藥品類，如衛食健字、衛食準字、衛消準字、衛妝準字、藥械準字等等，魚目混珠，迷惑消費者。而醫院藥房由于有多年堅持的購銷制度，鮮有非藥品入庫，因此，食品藥品監督局監察機構對醫院藥房的信任度較高，往往只是例行檢查，走個過場，而對各零售藥店抽查頻率較高，是工作重點。

一、二、三級醫院藥房目前普遍存在以下問題:藥師綜合業務能力尚須提高，有部分非藥劑專業人員充斥到藥師崗位，臨床藥師缺乏，不能有效開展工作。醫院重醫輕藥，藥品的衛生、貯存條件低下，未按《藥品管理法》要求的色標管理、干濕溫度管理，購進驗收制度執行。醫院的藥事管理工作是整個醫院管理工作十分重要的一環，影響著醫院的社會形象及人民群眾對醫院的信任，但由于醫院藥師的相對缺乏和技術水平參差不齊，加上醫院藥房的設備條件差，藥師也很難發揮應有的技術，所以不少醫院藥房管理并不到位。與此同時零售藥店、批發企業近十幾年來蓬勃發展，由于一直進行GSP認證制度，從環境、衛生、陳列、設施、從業人員培訓、上崗、健康體檢等各個方面均有嚴格要求，并且達到了五年一認證、三年一復檢，日常隨機抽查的監督管理體系，藥品質量和行業管理蒸蒸日上。

2　醫院藥房實施GSP認證的必要性

順應時代的發展，醫院藥房管理改革已迫在眉睫，醫藥分家的呼聲此起彼伏，一旦分家成功，目前困惑醫院藥事管理的問題都將順利解決。縱觀目前全國醫院藥房，有全部托管的、有部分托管的，有自營的、有合作的，林林總總，往往都是圍繞藥品利潤做文章，而忽視了藥事管理和藥學技術人員的規范。在不久的將來，醫院藥房必將和藥品零售企業一樣順應社會變革，公平參與市場競爭，接受藥品行業的監督和管理。

《藥品經營質量管理規范》即GSP（Good Supplying Practice），直譯為良好的藥品供應規范。它是國家為加強藥品監督管理規范藥品經營行為，以保證藥品質量，維護人民身體健康和用藥的合法權益制定的認證辦法。是指藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售和售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。它既是指導藥品經營企業建立完善質量保證體系并使之有效運行的規范性文件，也是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素，從而防止質量事故發生的一整套管理程序。GSP對藥品經營企業（包括零售企業與批發企業）的人員、設施與設備、綜合質量管理、制度與職責、進貨管理、驗收與入庫、儲存與養護、銷售及售后服務等環節做出了一系列嚴格的規定并確定了相應的指標，如內服藥與外用藥分開，處方藥與非處方藥分柜，易串味的藥品與一般藥品分開存放，設立拆零專柜等等。醫院作為用藥大戶，從藥品采購、保管、配藥（銷售）、追溯都和其他藥品經營企業沒有區別，所以其有必要進行規范化管理，從達到保證質量、保護人民生命安傘的要求。如果在醫院藥房實施GSP認證制度，則藥品從入庫到患者手中，藥品質量管理將會貫穿始終。從2000年以來，由于食品藥品監督管理局的堅持落實，藥品經營企業和批發企業、生產企業均進行了嚴格的GSP和GMP認證工作，藥品從生產、保存和購銷、售后都有了明確的質量標準和完善的管理制度，確保了我國人民用藥的安全有效，零售藥店從辦證、創立開始，GSP認證已經貫穿始終，作為私營企業，其實力、資金、技術、人員同醫院藥房相比差之甚遠，尚能逐項完成并通過GSP認證，醫院藥房更責無旁貸，高質量、高標準完成GSP認證應無懸念。雖然完善硬件建設和制定管理措施都要大大增加成本，但痛定思痛，只有這樣才能打破藥品零售行業長期的不均衡發展，將作為藥品流通的另一個主要環節的醫院藥房徹底納入遵循GSP管理規范，不留死角。

3　探討推進醫院藥事從業人員職稱和從業資格并軌

我國的執業藥師目前均注冊在藥品零售藥店和批發、生產企業，其中醫院藥房的藥事從業人員由于素質高、從業時間長，考取執業藥師資格的占全國總執業藥師的60%以上，但由于其所屬醫院不需要注冊執業藥師資格，同時也對考取執業藥師資格的工作人員無任何物質獎勵及薪酬，造成醫院藥房的執業藥師資格證大量流失到零售藥店，大大增加了食品藥品監督管理局對零售藥店的管理難度，由于這些執業藥師資格證只是空掛到零售藥店，執業藥師本人并不去藥店上班，也使各零售藥店藥師咨詢成為空談，極大地影響到人民群眾的用藥安全。盡管各省食品藥品監督管理局已經意識到這個現象，并出臺了相應措施，如注冊時要求執業藥師出具在崗承諾書，要求醫院開具離崗證明等等，但依然卡不住醫院藥師把資格證出讓的趨勢，這與近年來零售藥店執業藥師缺口加大，不惜高薪索證有關。如何解決好這一奇怪現象，是一直困擾管理層的難題。

推進醫院藥事從業人員資格并軌，不失為解決難題的辦法。一方面，醫院藥房實施GSP認證，則其技術人員必須有執業藥師注冊，藥房負責人和質量負責人必須由執業藥師擔任，這既保證了醫院藥房執業藥師證的專屬性，不致流失，也大大提升了執業藥師的社會地位，為提升執業藥師的工作待遇奠定基礎。切實全面推進藥品使用單位執業藥師制度建設，也可以從源頭上杜絕零售藥店執業藥師資格證空掛，解決執業藥師不能全職上崗的現象，給零售藥店的藥師咨詢工作以有力的保障。

目前階段，醫院藥事從業人員的職稱級別，從低級職稱（藥劑士、藥劑師），中級職稱（主管藥師），高級職稱（副主任藥師、主任藥師），分別代表了其從業經歷的技術水平和待遇，可以探索在當前制度下，把醫院執業藥師資格同醫院現有職稱并軌，如將取得執業藥師資格的同醫院中級職稱等同，享有同樣的工作待遇，并視執業藥師取得年限和履職業績，如履職十年，無差錯事故，可按照副高級職稱享受待遇，履職十五年按照正高級職稱待遇。如此，將極大地促進醫院藥學工作者報考執業藥師，通過執業藥師國考，迅速提高報考人員的基本業務和理論水平，為醫院藥房實施GSP認證做好技術人員的基本保證。

4　根據醫院藥房特點立足發展臨床藥學

本世紀60年代以來，醫院藥學服務已轉向保證病人藥物治療的安全、有效、經濟、合理為核心的健康服務個體化（A personalhealths ervice）階段，使醫院藥房管理實踐和理論有了長足發展前景，這一功能是醫院藥房區別于零售藥店的特征，也是傳統藥學服務的延伸。臨床藥師必須堅持臨床途徑，廣泛地參與藥物臨床應用，如察看患者、制訂藥物治療方案、接受用藥咨詢、給予患者用藥指導和服務等，在藥師的配合下，臨床合理應用藥物，重視藥物的相互作用、盡量減少藥物的毒副作用以及正確掌握藥物劑量等實際用藥問題，從而保證用藥的安全性、有效性和經濟型。臨床藥學既是新時代賦予醫院藥房藥學工作人員的新使命，也是他們開闊眼界，提高地位，提升水平，介入臨床實踐的機遇，把握好這個機會，做好相應工作，對醫院藥房工作人員是個考驗。

綜上所述，醫院藥房及藥事從業人員，應該看清形勢，找準發展方向，盡早在執業藥師培訓、GSP認證細節上多下功夫，著力發展臨床藥學學科，順應時代要求，從管好藥品到面向病人的藥學服務，全面的規范化、系統化、標準化的科學管理，有效發揮藥師的專業和管理作用，全面促進醫院藥學實踐和理論的發展。

［1］劉平羽.醫院藥房GSP管理探討［J］.中國處方藥，2014，12（10）:33-34.

［2］吳蓬唐堯.美國、日本和我國醫院藥房管理的發展概況［J］.中國藥房，1998，9（1）:19-21.

［3］胡晉紅.國內臨床藥學發展現狀的認識與再認識［J］.中國藥房，2004，15（9）:516-518.

Study on Management Status and Development Direction of Hospital Pharmacy and Pharmaceutical Employees

SHI Li-hong
First Department of Outpatient，Luoyang Municipal Authority，Luoyang，Henan Province，471000 China

Currently，the management ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees is in a transition period，even though the property of it is similar to that of retail pharmacy，belonging to the drug supply enterprise wide，and it seems that thehospital pharmacy is attached to both thehealth and family planning commission and food and drug administration，but in fact，thehospital pharmacist qualification register is managed by neither department.The paper analyzes the future development of industry from the present management status ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees，hoping tohave a guidance effect on the industry colleagues in order to promote the standardized development of drug retailing.

Hospital pharmacy；GSP identification；Licensed pharmacist；Clinical pharmacy

R95

A

1672-5654（2016）08（c）-0161-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.24.161

史利紅（1968.9-），女，河南許昌人，本科，主管藥師，研究方向:中醫中藥。

（2016-05-27）