炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征伴不孕患者的臨床療效評(píng)價(jià)

陸云良

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 浙江省杭州市 310006

炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征伴不孕患者的臨床療效評(píng)價(jià)

陸云良

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院 浙江省杭州市 310006

目的：為了探討炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征伴不孕患者的臨床療效。方法：總結(jié)在某院治療的不孕癥患者共計(jì)68例相關(guān)資料，隨機(jī)分為觀察組（N=34例）和對(duì)照組（N=34例），分別采用不同療法治療后進(jìn)行療效評(píng)定并對(duì)比。結(jié)果：觀察組患者在治療后的三個(gè)月內(nèi)，黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果逐漸上升，治療至第三個(gè)月時(shí)，黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果為（24.14±3.11）nmol/L，達(dá)到文獻(xiàn)報(bào)道的正常水平范圍并明顯高于對(duì)照組患者治療結(jié)果。在療效方面，觀察組患者治療后顯效者25例，有效者8例，失敗者1例，總有效率（包括顯效者與有效者之和）為97.06%，明顯高于對(duì)照組總有效率結(jié)果（P＜0.05）。結(jié)論：在克羅米芬治療基礎(chǔ)上加用炔雌醇環(huán)丙孕酮進(jìn)行治療具有更明顯的臨床效果。

克羅米芬；炔雌醇環(huán)丙孕酮；臨床效果；不孕癥

多囊卵巢綜合癥患者病理生理特征比較復(fù)雜，一般同時(shí)伴有內(nèi)分泌紊亂的情況[1]，該類患者不孕的原因是排卵障礙，臨床常用藥物是克羅米芬[2]，但應(yīng)用效果并不理想，筆者所調(diào)查的單位在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上加用炔雌醇環(huán)丙孕酮治療多囊卵巢綜合征伴不孕患者，收到了比較明顯的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取2013年4月-2015年7月期間在某院治療的不孕癥患者共計(jì)68例（包括30例患者中原發(fā)性不孕癥和34例繼發(fā)性不孕癥患者），年齡范圍為28歲-37歲，平均年齡為（31.4±4.8）歲，病程范圍為1年-6年，研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合患者的臨床表現(xiàn)、病史以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)行診斷后，確定診斷結(jié)果為不孕癥；患者病歷資料顯示均遵醫(yī)囑服藥，具有高度用藥依從性；患者擁有正常的性生活；患者均知情并同意配合本研究進(jìn)行的隨訪調(diào)研工作。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除精神病史患者；排除婚后獨(dú)居或者男方不育癥者；排除用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)患者。68例患者根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)隨機(jī)數(shù)字表原則分為兩組：使用克羅米芬治療的34例為對(duì)照組，選擇在克羅米芬治療基礎(chǔ)上加用炔雌醇環(huán)丙孕酮進(jìn)行治療的34例為觀察組，兩組不孕癥患者一般臨床資料（患病病程、平均年齡等）經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說(shuō)明兩組不孕癥患者在不同治療方法后的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者服用克羅米芬（生產(chǎn)企業(yè)：上海衡山藥業(yè)有限公司；規(guī)格：50mgx20粒/盒；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)H31021107）來(lái)誘導(dǎo)排卵，進(jìn)行促排卵治療，月經(jīng)來(lái)潮開(kāi)始的第5天患者要開(kāi)始每天服用一次克羅米芬，每次1到2粒，連續(xù)服用5天后，對(duì)患者的排卵情況進(jìn)行超聲檢測(cè)，如果檢測(cè)到患者的卵泡直徑大于18毫米，則必須注射6000到8000麥（1微米=37.398麥）的人絨毛膜促性腺激素（HCG），注射后48小時(shí)進(jìn)行B超復(fù)查，排卵的征象：注射HCG96小時(shí)以后如果仍然沒(méi)有優(yōu)勢(shì)卵泡排卵，就可以診斷為卵泡未破裂黃素化綜合征（LUFS），在治療2周以后對(duì)患者進(jìn)行尿妊娠檢驗(yàn)，若為陽(yáng)性，則在患者排卵的第4周進(jìn)行B超檢測(cè)孕囊為臨床妊娠或者宮腔內(nèi)部可探。若患者在本月未受孕，則繼續(xù)進(jìn)行服藥。觀察組患者在以上治療基礎(chǔ)上服用炔雌醇環(huán)丙孕酮（生產(chǎn)企業(yè)：Schering GmbH & Co. Produktions KG；規(guī)格：0.035mg*21片/盒批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字001J02300）進(jìn)行治療。在患者月經(jīng)來(lái)潮的第5天，連續(xù)口服炔雌醇環(huán)丙孕酮21天，每天服用一片，在患者體內(nèi)出現(xiàn)撤退性出血癥狀的第5天，進(jìn)行下一個(gè)周期的治療，連續(xù)對(duì)患者用藥3個(gè)月，然后B超復(fù)查。

1.3 統(tǒng)計(jì)指標(biāo)

一是在治療后1個(gè)月、2個(gè)月和3個(gè)月時(shí)統(tǒng)計(jì)黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果，二是根據(jù)劉錦霞,黨潔明,吳元赭等[3]文獻(xiàn)的療效判斷方法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：治療后1年之內(nèi)懷孕并生育者為顯效，治療后1年內(nèi)懷孕但不能正常生育（流產(chǎn)等）者為有效，治療后1年內(nèi)無(wú)法懷孕這位失敗。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用spss20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析，本研究實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)包括計(jì)數(shù)類資料（兩組不孕癥患者療效結(jié)果的統(tǒng)計(jì)）和計(jì)量類資料（兩組不孕癥患者治療后1、2、3個(gè)月時(shí)黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果）兩類，前者的統(tǒng)計(jì)學(xué)比較方法選擇卡方值分析，后者的統(tǒng)計(jì)學(xué)比較方法選擇t檢驗(yàn)，均以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)志。

2 結(jié)果

觀察組患者治療前的水平測(cè)定結(jié)果與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[（2.53±0.45）nmol/ L VS（2.56±0.37）nmol/L]（P>0.05），這進(jìn)一步說(shuō)明了兩組患者治療前一般資料的一致性和治療后統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的可比性，觀察組患者在治療后的三個(gè)月內(nèi)，黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果逐漸上升，治療至第三個(gè)月時(shí)，黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果為（24.14±3.11）nmol/L，達(dá)到文獻(xiàn)報(bào)道的正常水平范圍，明顯高于對(duì)照組患者治療結(jié)果，具體數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表1。

表1：治療后1、2、3個(gè)月時(shí)黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果

觀察組患者治療后顯效者25例，有效者8例，失敗者1例，總有效率（包括顯效者與有效者之和）為97.06%，明顯高于對(duì)照組總有效率結(jié)果（P<0.05），具體數(shù)據(jù)比較結(jié)果如表2。

表2：兩組患者療效判斷結(jié)果對(duì)比

3 討論

克羅米芬對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，臨床常用來(lái)治療無(wú)排卵的女性不育癥和黃體功能不足，而炔雌醇環(huán)丙孕酮是一種復(fù)方制劑，具有較強(qiáng)的孕激素活性，有文獻(xiàn)研究結(jié)果顯示，炔雌醇環(huán)丙孕酮對(duì)服藥不孕癥患者體內(nèi)激素的分泌具有有效的抑制作用，進(jìn)而可以減少患者體內(nèi)黃體生成素水平并提高孕酮水平，幫助患者恢復(fù)正常的內(nèi)分泌代謝平衡，達(dá)到治療不孕的目的，由本研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出：觀察組患者在常規(guī)應(yīng)用克羅米芬治療基礎(chǔ)上加用炔雌醇環(huán)丙孕酮進(jìn)行治療后的1、2、3個(gè)月時(shí)，黃體中期孕酮水平測(cè)定結(jié)果逐漸升高并趨于正常水平，黃體中期孕酮水平的改善結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)于單純使用克羅米芬治療的對(duì)照組，由此可以推斷出炔雌醇環(huán)丙孕酮在治療患者不孕癥方面具有積極的臨床意義，這與鄒暉的文獻(xiàn)研究結(jié)果具有一致性，與文獻(xiàn)不同的是，本文另外統(tǒng)計(jì)了兩組患者治療后的療效結(jié)果，結(jié)果顯示觀察組不孕癥患者總有效率結(jié)果明顯高于對(duì)照組，這進(jìn)一步說(shuō)明了在克羅米芬治療基礎(chǔ)上加用炔雌醇環(huán)丙孕酮進(jìn)行治療具有更明顯的臨床效果，可有效改善患者內(nèi)分泌失衡狀態(tài)，提高不孕癥患者治療有效率。

[1]阿米娜·木,齊玲,朱君等.炔雌醇醋酸環(huán)丙孕酮聯(lián)合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征的療效[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2013,29(03):175-176.DOI:10.3969/ j.issn.1001-6821.2013.03.005.

[2]段彩菊.二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮治療75例多囊卵巢綜合征所致不孕的臨床觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2012,41(07):703-705.DOI:10.3969/ j.issn.1671-8348.2012.07.029.

[3]劉錦霞,黨潔明,吳元赭等.二甲雙胍聯(lián)合環(huán)丙孕酮/炔雌醇治療多囊卵巢綜合征的臨床研究[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào),2006,19(6):530-533.DOI:10.3969/ j.issn.1008-8199.2006(06).014.

陸云良，男，浙江省湖州市人。大學(xué)本科學(xué)歷。現(xiàn)為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院初級(jí)藥師。研究方向?yàn)閶D產(chǎn)科用藥。