解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝32例臨床觀察

朱茂龍 劉 敏 楊 運 陸定波

1湖北中醫藥大學2014級碩士研究生 湖北省武漢市 430000

2湖北中醫藥大學2015級碩士研究生 湖北省武漢市 430000 3湖北省中醫院 湖北省武漢市 430074

解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝32例臨床觀察

朱茂龍1劉 敏1楊 運2陸定波3

1湖北中醫藥大學2014級碩士研究生 湖北省武漢市 430000

2湖北中醫藥大學2015級碩士研究生 湖北省武漢市 430000 3湖北省中醫院 湖北省武漢市 430074

目的：觀察解毒舒肝片對HBeAg陰性慢性乙肝患者的治療作用。方法：將60例HBeAg陰性慢性乙肝患者隨機分為治療組和對照組，治療組32例給予解毒舒肝片，對照組28例給予阿拓莫蘭片、五酯滴丸。在0周、12周、24周檢測HBV-DNA、ALT、AST水平及進行安全性評價。結果：兩組在12周及24周ALT、AST均較治療前明顯下降(p＜0.05)。治療組在12周及24周HBV-DNA較治療前明顯下降(p＜0.05)，24周時HBV-DNA下降較對照組明顯(p＜0.05)。治療組24周HBV-DNA陰轉率為28.12%，對照組為7.14%。結論：解毒舒肝片能夠在一定程度上抑制HBeAg陰性慢性乙肝患者HBVDNA復制，促進肝功能恢復，具有治療HBeAg陰性慢性乙肝作用，且安全性良好。

解毒舒肝片；慢性乙肝；臨床觀察

HBeAg陰性慢性乙肝（CHB）臨床并不少見，其發病分子機制普遍認為在于病毒基因前C區變異和/或核心區啟動子發生變異，HBeAg合成受阻或終止。有研究表明[1]，一部分HBeAg陰性慢性乙肝患者體內仍然存在病毒復制，具有傳染性，且往往伴隨著肝組織病理損傷。我科使用中成藥解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙型，取得一定效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年3月至2016年3月年于湖北省中醫院肝病科門診就診的60例HBeAg陰性慢性乙肝患者作為研究對象，按隨機數字表法分為治療和對照組，治療組32例，男22例，女10例，年齡20-55歲，平均(36.8±7.6)歲，病程1.0-11.2年，平均(4.3±1.1)年；對照組28例，男19例，女9例，年齡19-50歲，平均(37.2±7.1)歲，病程0.8-10.6年，平均(3.8±1.2)年。兩組資料經統計學處理差異無統計學意義，p>0.05。

1.2 納入及排除標準

納入標準：所有患者均符合《2010年慢性乙型肝炎防治指南》中制定的診斷標準，并符合：①HBeAg陰性；②HBV -DNA ≥104 copies/ml；③2ULN≤ALT≤10ULN；④近24周未予抗病毒治療。排除標準：①肝功能異常由其他原因引起；②合并肝硬化、肝癌或其他嚴重系統疾??；③依從性差；④對研究藥物成分過敏；⑤妊娠或哺乳期。

1.3 方法

治療組給予解毒舒肝片（鄂藥制字Z20111093）8片，1天3次；對照組給予阿拓莫蘭片（購自重慶藥友制藥有限責任公司）400mg，1天3次；五酯滴丸（購自四川禾正制藥有限責任公司）9粒，1天3次，總療程24周。于0周、12周、24周檢測HBV-DNA及ALT、AST水平。

1.4 統計分析

采用SPSS 18.0統計學軟件進行分析，兩樣本均數比較用t檢驗，計數資料用X2檢驗，P <0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療過程中兩組肝功能指標ALT、AST變化

見表1。

表1：治療過程中兩組ALT、AST變化

2.2 治療過程中兩組HBV-DNA變化及治療畢陰轉率情況

見表2。

表2

2.3 安全性評價

治療過程中兩組患者血常規、腎功能、心電圖均未見異常改變。治療組未發現與藥物治療相關不良反應事件。

3 結論

近年來，HBeAg陰性慢性乙肝因其上升的患者數量以及不佳的預后，越來越受到人們的關注。既往認為，CHB患者發生HBeAg血清學轉換，提示HBV的復制減弱或停止，傳染性降低，病情緩解。但并非如此，馬俊驥[2]等對158例HBeAg陽性和陰性慢性乙肝患者肝組織病理結果進行分析，研究顯示HBeAg陰性組肝硬化患者所占比例偏高。故對HBeAg陰性患者要加以重視，防止其進展為肝硬化、肝癌。

根據 CHB 的發病特點及臨床表現，其可屬祖國醫學 “黃疸”、“脅痛”、“肝著”等范疇。我科在長期大量臨床研究及實踐中總結出慢性乙肝病因病機為濕熱疫毒侵襲人體、痰濕郁滯、瘀血阻絡、久病涉及肝脾腎，根據“毒”、“痰”、“瘀”、“虛”的理論指導，創新性地確立了解毒、化痰、消瘀、補虛的治療方法[3]。解毒舒肝片主要成分為白花蛇舌草、茯苓、枳殼、丹參、制何首烏、黨參、茵陳、枸杞子、虎杖、佛手，其中白花蛇舌草、茵陳、虎杖清熱利濕解毒，黨參、茯苓、枳殼、佛手健脾理氣化痰，丹參、虎杖活血化瘀，黨參、茯苓兼補脾虛，枸杞子、制何首烏專益肝腎，全方緊扣慢性乙肝病因病機，充分體現了解毒、化痰、消瘀、補虛四大法則。實驗研究證實解毒、化痰、消瘀、補虛的方藥具有抑制病毒復制、修復肝臟損傷、調節機體免疫的作用[4]。本研究顯示，解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝，在12周及24周ALT、AST、HBV-DNA均較治療前明顯下降，且優于對照組，說明解毒舒肝片能在一定程度上抑制HBeAg陰性慢性乙肝患者HBV-DNA復制，促進肝功能恢復，且安全性良好，其作用可能是多方面綜合作用的結果。

[1]譚淑燕,鄒敏超,上官輝.HBsAg定量對聚乙二醇干擾素治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎療效預測價值[J].海南醫學,2013,24(19):2818-2820．

[2]馬俊驥,馮麗英,馮志杰,姜慧卿,孫澤明,趙麗梅.HBeAg陽性和陰性慢性乙型肝炎患者肝組織病理結果分析158例[J].世界華人消化雜志,2013,21(18):1766-1771.

[3]李進，盛國光.慢性乙型病毒性肝炎的病因病機與治療[J].湖北中醫雜志，2002,24(04):10-12.

[4]黃育華,徐建良,李曉東,李瀚旻,盛國光,王伯祥.慢性乙型肝炎中醫病因病機探討[J].中西醫結合肝病雜志,2013,23(06):371-372.

朱茂龍（1990-），男，漢族，湖北省武漢市人。現為湖北中醫藥大學2014級碩士研究生在讀。研究方向為中西醫結合治療肝膽疾病。