探索促進我國兒童合理用藥的有效管理措施

楊雪利

南充市中心醫院，四川南充637000

探索促進我國兒童合理用藥的有效管理措施

楊雪利

南充市中心醫院，四川南充637000

兒童用藥安全是目前世界范圍受到廣泛關注的安全問題之一，也是每一個家庭都要面臨的一個問題，促進我國兒童合理用藥，對其進行有效管理以提高用藥方面的安全性與可靠性具有非常重要的意義。該文通過對我國兒童合理用藥的現狀、存在的問題進行了簡要的剖析，同時參考與借鑒國外的先進經驗，再結合我國的具體國情與實際情況，提出了一些切實可行的兒童合理用藥的有效管理措施，以保障兒童用藥的安全性與可靠性，提升我國兒童合理用藥管理的有效性。

兒童用藥；合理用藥；用藥安全；管理措施

兒童處于生長發育時期，身體的部分系統尚未發育完全且個人的免疫力以及對外來因素的抵抗力均較成人低，現有的部分藥物用于兒童所表現出來的藥動學與藥效學特征較之成人有著明顯的不同，因而兒童藥與成人用藥就需要區分開來，醫師在開具處方時要特別考慮到兒童的特殊性，既要保證藥物能夠起到理想的療效，也要確保兒童用藥的合理性與安全性[1]。與成人相比，兒童的許多器官、系統都未發育完全，其肝、腎以及免疫系統等對有害物質的清理能力以及排除能力均較低下，因而兒童患病后一般較成人嚴重，同時適用于成人的藥物用在兒童身上后，藥效更低且患兒發生不良反應的概率大大增加。同時，處于不同年齡段的兒童其對藥物的清除以及代謝能力表現出非線性的差異，這又增加了醫師對兒童合理用藥的難度[2]。該文就促進我國兒童合理用藥的管理措施進行了探索，提出了一些意見與建議，希望能為我國兒童合理用藥起到一定的推進作用。

1　我國兒童用藥的現狀及存在的一些問題

1.1兒童用藥的市場需求量大，部分疾病在兒童中的發病率增加

我國的一個基本國情便是人口眾多，這一點也體現在兒童群體上，因此兒童用藥的市場需求量也就非常龐大。根據2010年我國人口普查的統計數據來看，0～14歲的兒童數量已經達到了2.2億，占我國人口總數的16.6%，這么大的兒童人口基數也就意味著我國的兒童用藥市場需求量是巨大的，也就意味著要推動我國兒童合理用藥事業的發展存在著巨大的阻力，對我國整體的醫藥衛生事業發展也有著舉足輕重的影響[3]。

目前，我國兒童群體不僅數量巨大，同時隨著我國經濟實力的提高以及人們生活水平的提升，加之計劃生育導致人們普遍寵愛孩子，由飲食習慣引起的兒童疾病也呈現出逐年遞增的趨勢。同時，改革開放以來，離開家鄉前往較為發達城市務工的人員不斷增多，留守兒童的數量也隨之增大，留守兒童出現心理疾病的概率也大大增加。因此，近些年來，高血壓、糖尿病、抑郁癥等以往難以見于兒童的疾病在兒童以及青少年群體中呈現出發病率上升的趨勢，但相關用于兒童的藥物卻并沒有明顯增加。

1.2缺乏專用于兒童的藥物，部分藥物不夠規范合理

雖然我國兒童用藥的市場需求量大，但專用于兒童的藥物種類及數量卻非常缺乏，在我國3500多種化學藥品制劑中，專用于兒童的藥物卻只有60余種，根本不能滿足兒童用藥的龐大需求，這也就導致醫師在開具兒童用藥的處方時，不得不將部分成人用藥用于兒童，同時在用藥的劑量上也只能根據個人經驗判斷[4]。

同時，我國的許多普通藥品并沒有適用于兒童的劑型，在為兒童用藥時，往往是將藥片磨成粉末后再根據藥師的經驗進行細分，或是將一片藥物分成幾份后再進行細分，這就導致用于兒童的藥物常常存在劑量不合理的問題，也就使得藥物的藥效降低、毒副作用增加以及對藥物的浪費。而在許多的藥品說明書上，并沒有明確寫明對兒童用藥的具體劑量，更多的則是以“兒童用藥酌減”“兒童用藥遵醫囑”等類似的不確定性語句代替，這無疑也降低了兒童用藥的合理性。

1.3兒童合理用藥的有關管理法規不完善

目前我國仍然沒有完善的、單獨的、有針對性的兒童用藥管理法規，現行的藥品管理制度也沒有對兒童用藥的研發進行有效管理與規范，有關的藥品管理規定也只是主要針對兒童用藥的信息進行管理與規范。同時，更為值得注意的是對抗生素使用的相關管理沒有得到規范。有關文獻資料顯示，在對50余家醫院的處方進行統計分析后，抗生素用于兒童的使用率占到了80%左右，甚至有許多地區對抗生素使用的頻率達到了90%～98%，兒童用藥的不合理率高達50%左右[5]。抗生素的濫用導致了耐藥菌株大量產生，對治療感染、炎癥等一類疾病造成了很大的難度，也使得患兒在再次患病后更加難以治愈，相關藥物的藥效大打折扣，無法快速有效地控制住病情。

此外，還有一個不合理用藥的現象便是濫用注射劑。由于許多基層醫師以及患兒家長對濫用注射劑的危害沒有足夠的認識，在治療如發燒、感冒以及部分炎癥時，許多醫師及患兒家長均愿意選擇采用靜脈給藥的方式進行治療，在基層衛生服務機構如衛生院、診所等采用靜脈給藥的治療方式更加常見。

2　促進我國兒童合理用藥的有效管理的幾點建議

2.1擴大兒童專用藥市場，加強對上市藥物的監測

解決兒童合理用藥問題的首先任務便是擴大兒童用藥的市場，要讓醫師在開具處方時有藥可用，可以根據患兒的具體病情選擇合適的兒童藥物。補上兒童專用藥物的市場缺口，醫藥企業也要增加對兒童用藥這一方面的研發投入，保證能夠用于成人的藥品在對兒童使用后也能達到預期的療效，且無較大的毒副作用。擴大兒童用藥市場后，醫師不再為使用藥物的劑量與種類犯難，同時兒童專用藥物一般會在口味上作改變，可提高患兒用藥的依從性。但由于研發兒童專用藥具有研發時間長、投入較大、評價難度高等特點，許多醫藥企業不太愿意在兒童專用藥物上投入較大，因此政府部門應當出臺相關政策激勵企業進行研發工作，生產出更多的、更適合各年齡段兒童使用的藥物，同時兒童藥物的劑型也可相應地改為緩釋或控釋糖漿劑等，利于兒童服用[6]。

同時，相關部門要加強對上市藥物的監測，確保藥品的安全。各級的藥品監測、評價機構要做好對藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測與評價，對于檢查過程中存在問題的藥品要及時通報并公布，建立藥物警戒快訊，從而促進藥品安全性信息的發布與交流。2011年5月4日，原衛生部發布了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對我國藥品上市后的監管措施進行了加強，但并未單獨涉及兒童用藥的監測與評價，實屬不當，表現出該部門對兒童用藥不夠重視，因此后續需要增加對兒童用藥的監測與評價的重視度。

2.2規范兒童合理用藥，完善相關的法規

相關部門要加強規范兒童合理用藥，增加對抗生素這一類藥物的管制，最大程度地避免出現濫用的現象。現有的兒童藥品在說明書上要標明對兒童用藥的具體劑量，最好是推出適用于兒童的藥片規格，促進兒童合理用藥，確保藥物藥效能夠很好地發揮出來、降低藥物的毒副作用且避免浪費藥物。可建立對兒童藥物的再評價系統，對現有的藥物進行安全性、有效性以及適用劑量等進行評價，對兒童用藥的配伍研究進行加強，制定出科學合理、可靠實用的兒童配伍禁忌表，便于醫師合理開具處方[7]。對兒童合理用藥的相關法規進行完善，利用法律這一途徑對兒童藥物進行強制規范，增強對藥物信息與說明方式的規范，部分藥物要將特殊人群標明出來，更要將適用的年齡段進行標示，用藥的禁忌及不良反應等需要作詳細介紹以確保兒童用藥的安全性。

3　結論

該文僅對我國兒童合理用藥的現狀及現存的問題進行了簡要的介紹，還有許多細節方面問題沒有在文中提及，同時所提出的建議對策也只是一個大概。兒童是一個特殊的群體，也是一個國家的未來，因此做好對兒童用藥安全性、合理性以及可靠性的保護工作是至關重要的。目前我國的兒童合理用藥問題急切需要有關政策進行解決，推動對兒童藥物研發的進度，加大對市場兒童藥品的監管力度，提高兒童用藥的安全性與可靠性。希望有關部門能重視對兒童合理用藥的有效管理，促進我國醫藥衛生事業的發展，最大程度地保證兒童用藥安全。

[1]馬立新,劉霞,閆根全，等.目前兒童用藥存在的問題及思考[J].中國醫院,2012,16(2):45-46.

[2]楊惟惠,李芙蓉,趙映蘭，等.兒科合理用藥原則及不合理用藥淺析[J].激光雜志,2012,33(4):95-95.

[3]雷永芳,張楊,劉東，等.兒童用藥風險分析與建議[J].醫藥導報,2016,35(5):473-475.

[4]關芳娟.兒童合理用藥存在的問題及其建議[J].中國藥業, 2013,22(6):89-91.

[5]吳世啟,王強.兒童用藥現狀淺析[J].中國藥事,2012,26(7): 787-789.

[6]崔秀榮.兒童不合理用藥常見問題和合理用藥建議[J].內蒙古中醫藥,2013,32(8):53-53.

[7]沈玉娥,施海玲.淺談兒童合理用藥[J].海軍醫學雜志,2012, 33(2):143-143.

Exploration of Effective Management Measures of Promoting the Rational Medication of Children in our Country

YANG Xue-li
Nanchong Central Hospital,Nanchong,Sichuan Province,637000 China

The children medication safety is one of the safety issues that arouse wide attention in the whole world at present,and also the issue that every family needs to face,and it is of very important significance to improve the medication safety and reliability to promote the children rational medication and carry out the effective management.The paper briefly analyzes the children rational medication status and existing issues in our country and puts forwards some feasible and effective management measures of children rational medication by referring to the advanced experience abroad and the specific conditions in our country thus improving the safety and reliability of children medication,improving the effectiveness of children rational medication,ensuring the responsibility of children and their parents and trying to avoid the occurrence of medication safety accidents.

Children medication;Rational use;Medication safety；Management measures

R95

A

1672-5654（2016）11（b）-0145-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.32.145

2016-08-13）

楊雪利（1984.9-），女，四川岳池人，本科，醫師，主要從事兒科臨床診斷治療。