中藥飲片質量和儲存管理淺析

來慶國莒縣夏莊衛生院，山東日照　276514

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中藥飲片質量和儲存管理淺析

來慶國
莒縣夏莊衛生院，山東日照276514

［摘要］中藥飲片由中藥材炮制而成，其療效確切，倍受醫患青睞，被廣泛應用于臨床.中藥飲片的質量與臨床療效、用藥安全密切相關.然而，中藥飲片受炮制因素、儲存因素、人員因素（部分從業人員以次充好、假冒偽劣）等的影響，給中藥飲片的臨床應用帶來了不確定性.針對相關影響因素，做好中藥飲片的儲存管理、質量管理對于保證中藥飲片臨床應用過程中的安全性和有效性具有關鍵意義.

［關鍵詞］中藥飲片；質量；儲存

在我國，中藥的應用具有悠久歷史，中藥飲片則是根據治療實際需要，采用不同的方法炮制而得的一類功效、藥效各異的中藥.中藥飲片體現了中醫辨證治療的特點，在中醫臨床中應用較多、療效確切［1］.然而，中藥飲片的質量管理對于從業人員素質、貯存環境、炮制過程均具有較高的要求，上述任一環節監管不當，則極有可能降低中藥飲片的安全性和有效性，給臨床治療帶來不良影響，分析影響中藥飲片質量相關性因素，加強對于炮制過程、儲存環境、從業人員的監管已經迫在眉睫.在該文，總結了中藥飲片的基層醫院管理經驗，現報道如下.

1　中藥飲片質量的主要影響因素

1.1人員因素

中藥飲片的采購、炮制、倉儲、運輸等環節的順利實施需要具有過硬技術及豐富經驗的從業人員、管理人員.目前，基層醫院專業人才儲備普遍不足，從事上述工作的人員多為轉崗者，對飲片功能、炮制操作缺乏了解，不具備上崗資質：此外，管理人員無法建立起完善的監管體系、驗收標準，這些都能夠對飲片質量控制造成不利影響［2］.

1.2品種混雜

中藥藥材品種豐富、產地分布廣泛，因此不同種類、不同產地的藥材容易被混淆使用，替代銷售現象屢有發生，這也往往難以滿足中醫治療需求，如飲片中的白頭翁本為白頭翁根（毛莨科），但市面上與其同名的飲片還包括菊科、薔薇科、石竹科飲片等，這種替代性的銷售較為常見.

1.3假冒偽劣

在利益驅使下，部分商家常常以次充好、摻加廉價藥材，這種情況也降低了中藥飲片的臨床藥效、品質，并容易造成安全隱患［3］.如向飲片中摻加其他種類藥物、金屬、雜質等，這些均給飲片的驗收造成了較大難度，并深刻影響采購的質量.

1.4儲存條件

影響飲片質量的另一個關鍵因素是儲存條件，包括溫度濕度、避光性、防霉防蛀、貯存間距等，其中環境溫度、濕度的變化影響最大，可改變飲片組分含量、容易造成飲片發霉、變質、污染等；部分飲片中的組分具有揮發性、易于潮解，貯存間距過小則可能使相鄰飲片互相干擾而影響質量、并容易受熱燃燒；最后，對于具有特殊儲存條件的飲片而言，若未規范儲存，也極易影響飲片品質，如具有避光要求的飲片，若未進行避光保持，則易分解.

2　中藥飲片質量管理

2.1上崗考核

為提高從業人員在飲片采購、炮制、質量驗收和鑒別、貯存、運輸等環節的技術水平及管理素質，應邀請國家藥監部門人員、其他企業優秀從業人員到醫院進行培訓講座，并對相關人員的培訓效果、從業能力進行考核，未通過考核的應再次學習、考核直至通過后方能上崗.對于管理者，除認定資質、考核通過外，還可通過舉行交流會、考察等形式學習其他醫院對于飲片質量管理的優秀經驗.

2.2入庫檢查

在采購飲片入庫前后均應實施檢查，入庫前注意觀察飲片是否變質、飲片的含水量是否超標、飲片是否有霉蛀情況，確認無上述情況后方能登記入庫；入庫后應每天對飲片質量、儲存條件進行評估，并在雨季實施不定期抽查，對于變質、霉蛀飲片應及時清除、銷毀［4］.

2.3管理培訓

管理者應具備豐富的管理經驗、從業資質、法律常識，除考核通過外，還應通過舉行交流會、考察等形式學習其他醫院對于飲片質量管理的優秀經驗、不斷提高自身管理能力.

2.4完善審計制度

由藥監部門人員成立審計小組，對飲片質量進行定期抽查、監督，若發現在飲片采購、入庫、儲存、使用過程中存在不合理情況，應及時勒令其整改，并追究當事人員（包括采購方、飲片供應商）的責任，不斷規范飲片市場、提高中藥飲片的管理水平.

3　中藥飲片的保管及儲存

3.1分類保管

對入庫飲片實施分類管理，首先制作標簽注明飲片的藥效、毒性、用途、入庫日期、保存條件、危險性等，并根據上述性質進行分類儲存，如將內服、外用飲片分架貯存、將容易混淆的飲片分架貯存、將劇毒性、易燃性飲片單獨貯存、專人監管、將貯存條件相似的飲片集中貯存等，并在飲片入庫、出庫時作好相應記錄［5］.

3.2貯存條件控制

為保證合適間距、避免飲片互相影響，可在高于地面40 cm處放置墊板、適當調節貨架距離、條件允許的可在貨架間放置防潮材料.

3.3防霉防蛀

為避免中藥飲片蟲蛀、發霉，可在庫房內添加防蟲設施、保持庫房通風干燥，并定期消毒、清潔、殺蟲，條件允許可設冷藏柜.

3.4避光儲存

對于具有避光要求的飲片則應在飲片外包裹錫箔紙或罩深色覆蓋物，以避免藥物有效成分遇光分解，影響藥效.

4　結語

中藥飲片是中藥的重要組成部分，中藥飲片的加工過程以中醫辨證理論為基礎，并通過對原藥材采取不同的炮制方法來滿足其藥效達到中醫治療需求.中藥飲片種類豐富、產地復雜、用途多樣、臨床療效確切，備受患者推崇.然而，中藥飲片的藥效、質量對于從業人員素質、貯存環境、炮制過程均具有較高的要求，上述任一環節監管不當，則極有可能降低中藥飲片的安全性和有效性，給臨床治療帶來不良影響.該文主要分析了影響中藥飲片質量相關性因素，并提出了在飲片的質量管理、儲存管理中的相關建議，旨在為飲片的醫院管理提供指導.總結起來，人員因素、采購因素、儲存條件是影響醫院飲片質量的幾點因素，而通過在質量管理中實施上崗考核、作好入庫檢查，在儲存過程中作好環境控制、分類管理可有效保障飲片藥效及用藥安全性.

［參考文獻］

［1］肖永慶，李麗，劉穎.構建中藥飲片質量保障體系的關鍵問題［J］.世界科學技術﹕中醫藥現代化，2015，17（1）﹕167-172.

［2］劉妍，聶青，陳晶.加強中藥飲片質量管理的幾點建議——基于中藥飲片生產鏈分析［J］.中國中藥雜志，2015，40（16）﹕3319-3322.

［3］胡麟，胡昌江，吳文輝，等.微波消解-ICP-MS法測定3種中藥飲片及配方顆粒中的重金屬及其轉移率［J］.中成藥，2015，37（10）﹕2238-2242.

［4］談靜，宋英，唐安玲，等.壓制中藥飲片的質量穩定性評價［J］.中國實驗方劑學雜志，2015，21（12）﹕12-15.

［5］盛蓉，王聰穎，易遠紅，等.5種小包裝中藥飲片在貯存期間的質量變化與分析［J］.中國醫院藥學雜志，2015，35（9）﹕841-845.

［中圖分類號］R19

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）02（c）-0166-02

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.06.166

［作者簡介］來慶國（1977.9-），男，本科，主管中藥師，主要從事藥品及藥劑科的管理工作.

收稿日期：（2016-01-02）

Analysis of the Quality and Storage Management of the Chinese Herbal Medicine

LAI Qing-guo
Juxian Xiazhuang hospital，Rizhao，Shandong Province，276514 China

［Abstract］Chinese Herbal Medicine was concocted by traditional Chinese medicine. Chinese Herbal Medicine has well curative effect，which is highly favored bydoctors and patients，it is widely used in clinical. The quality of Chinese Herbal Medicine is closely related to clinical efficacy and safety ofdrug. However，Chinese Herbal Medicine easily affected by the following factors，such as processing，storage，personnel factors（Part from personnel of course of shoddy，fake and shoddy）. These factors have brought uncertainty to the clinical application of Chinese Herbal Medicine. For the above factors，do the storage management and quality management to ensure the safety and efficacy of Chinese Herbal Medicine clinical application process is crucial.

［Key words］Chinese Herbal Medicine；Quality；Storage