基層醫院藥品的質量管理和安全管理

倪玉榮白城市洮北區東風鄉衛生院，吉林白城　137000

基層醫院藥品的質量管理和安全管理

倪玉榮
白城市洮北區東風鄉衛生院，吉林白城137000

藥品質量和安全管理是確保醫療質量的基礎，該文分析了基層醫院藥品質量和安全管理令人堪憂。所以，要建立健全的管理制度、管理系統和管理方法，還要不斷提升醫院管理者和藥學服務人員的質量管理和安全管理意識，切實執行相關規定。通過科學的藥品質量和安全管理，能夠有效控制藥品的質量和安全問題，更好地服務于醫療業務工作，確保患者在得到良好治療的前提下，盡可能降低藥物副作用和不良反應的發生機會。同時要加強健康教育，讓患者切實體會到藥品質量和藥品安全管理的重要性和必要性，提升患者用藥質量和安全性，避免醫療糾紛與醫療事故的發生。

藥品；質量管理；安全管理；基層醫院

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.11.148

［Abstract］Drug quality and safety management is to ensure the quality of care based on the primary hospital drug quality and safety management is worrying.Therefore，to establish a sound management system，management system and management methods，but also improve the quality of management and security management awareness hospital pharmacy managers and service personnel，the effective implementation of the relevant provisions.Through scientific management of drug quality and safety，can effectively control the quality and safety of medicines，and better service for the medical operations，to ensure that patients receive good treatment under the premise，as far as possible to reduce the incidence of side effects and adverse reactions.At the same time to strengthen health education，so that patients truly appreciate the importance and necessity of drug quality and drug safety management，improve the quality and safety of patient medication，avoid disputes and medical malpractice occurred.

［Key words］Pharmaceuticals；Quality management；Safety management；Primary hospital

藥品是預防和治療疾病的特殊物品，為臨床診療活動中不可或缺的物質保證，藥品質量的優劣直接關系到患者的用藥安全與醫療質量。藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。國外數據顯示，醫療不良事件的發生率約有3.7%，其中以藥物不良事件為所有非手術醫療疏失的首位，高達19.3%，且大部份來自于用藥疏失［1］。鑒于藥品的特殊性與重要性，強化藥品質量和安全管理是藥房管理的重要工作內容，應提高藥品管理水平。這就要求我們要嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及其相關法律法規，確保醫療用藥的安全性。為此，筆者在分析基層醫院藥品質量和安全管理現狀的基礎上，闡明改進藥品質量管理和安全管理的具體措施，確保藥品質量和藥品安全，更好地為醫療業務工作服務，避免醫療糾紛與醫療事故的發生。

1　藥品質量和安全管理現狀

基層醫院藥品質量和安全管理現狀良莠不齊，令人堪憂［2-4］。

1.1藥學專業人員數量不足

由于醫院尤其是基層醫療機構藥學專業人員數量不足，以致一些非藥學專業人員在藥房從事藥劑工作，難以滿足工作需求。

1.2缺乏科學管理方案

在藥品質量和安全管理過程中，尚遵循傳統管理模式，其固定的思維模式通常不會主動學習新的管理手段方法，更不會積極變革管理模式，加之醫療體制改革要求藥品托管，導致醫院藥品質量和安全管理處于無序狀態。

1.3藥品購買、保存和銷售管理不規范

部分鄉鎮、民營醫院不嚴格遵守國家相關規定，藥品采購把關不嚴格，采購渠道較為寬泛，加之未妥善保管藥品采購憑證，有時出現藥品來源無從追溯的現象。藥品未分門別類儲存，普遍存在未定期盤點，未明確標識等問題。

1.4缺乏藥品管理系統

部分醫院缺乏藥品質量管理系統，或為建立健全藥品管理系統，導致藥品管理缺乏系統性和協調性。盡管有的醫院采用信息化系統管理藥品，但僅限于大型醫院，基層醫療機構較為少見。

1.5醫患雙方缺少安全用藥知識

一般人群很少了解安全用藥知識，醫生安全用藥的知識也大多停留在前人經驗和書籍記載的水平上。患者處于對健康的珍重和求生本能，渴望得到藥物治療，希望疾病治愈，這是患者和醫生的共同愿望，但急功近利、“病篤亂投醫”導致濫投藥物，違背安全用藥的基本原則。

一般來說，患者期望的藥物效果遠比其實際作用大。普通大眾的普遍觀點是凡藥必能治病或有益于健康，生病必須用藥，也一定有藥可治；用藥總比不用好。信仰藥物的程度受社會的文化、經濟、政治、教育、保健體制和醫生的醫療行為的影響，有的人在治療無效的情況下，輕信庸醫甚或巫醫。

醫學家奧利弗·霍姆斯指出：“過多用藥除了醫生應當負責之外，另一部分責任要歸于大眾自己，他們堅持自我中毒”。所以，醫生不僅有義務合理用藥，不濫用不必要的治療，而且有責任告誡大眾：應用不必要的治療和藥物是愚蠢而危險的事情。可見，政府、企業、藥品監督部門、醫生、患者在藥品安全上都負有相應的責任［5］。

2　改進藥品質量管理的措施

2.1合理配置并提高藥學專業人員整體素質

要根據醫院的發展和診療病人數量，合理配置并引進高學歷藥學專業人員。對現有藥學專業人員要采用走出去、請進來的方式，不斷加強繼續教育和業務培訓，不斷提高藥學專業技術人員的整體業務能力和管理水平。

2.2建立標準化管理模式

藥品質量管理過程較為復雜，要做到科學管理，必須建立標準化管理模式，嚴格控制質量管理的各個環節。同時，要評估和分析管理過程中存在的風險因素，不斷完善質量管理體系，讓管理流程更為簡單有效。醫院要嚴格按照國家規定采購藥品。采購前要嚴格核對整理藥品采購計劃，保證臨床需求。藥品購入后，要及時驗收入庫。采購的藥品應確保質高價廉，降低采購成本，不得采購假冒偽劣藥品，保證醫療質量。要建設并完善藥品質量管理系統。使用過程中，應整理系統計算所得的藥品入庫需求和使用情況，再核算最終結果與實際需求。采購入庫的藥品要嚴格登記數量，及時反饋在系統中。

2.3分類盤點藥品，做好庫存養護

醫院要根據國家法律法規和醫院實際，制定相應規章制度，將藥品分門別類，采用科學分類法儲存。要監管藥品質量標準執行狀況，進一步強化同類藥品的系統管理。要定期盤點藥品，特殊藥品由專業人員負責管理，由管理人員統一對藥品進行分析與整理。

藥品庫房應通風良好，做好除濕、避光、防濕、防鼠、防蟲害等養護措施，保證藥品不出現質量問題。應有專職人員隨時調整室內溫濕度，保證微小氣候符合國家要求，按照標準做好藥品出入登記與藥品庫存管理工作。

2.4設立實時監控平臺

為保證和強化藥品質量及其管理，應設立標準化、信息化、自動化的實時監控平臺，實時監管庫存藥品，準確標準錄入藥品的生產廠家、劑型、單位等基本信息，方便查找與管理，據此及時了解和掌握藥品流通情況，及時了解和掌握庫房儲存基本條件，為臨床提供高質量的藥學服務。

2.5發揮窗口的監督作用

藥品從庫房領出到發給患者，每一環節都要仔細檢查外觀、包裝和保質期，杜絕發放給患者不合格藥品，這是確保藥品質量的最后一道防線。一旦發現不合格藥品，應及時妥善處理，堅決杜絕類似情況發生。

3　改進藥品安全管理的措施

3.1藥品追蹤溯源

藥品質量與安全牽涉到三個層面，即上游的藥品檢查登記（安全有效才能上市），中游的藥品制造質量（每批藥物合乎規定），最下游的正確診斷、處方、調劑及使用（正確開藥、給藥、用藥）。藥品安全管理應依照優良藥品調劑作業規范（GDP）規定完成，并列入醫療機構督導考核項目［6］。

3.2規范管制藥品的管理

管制藥品主要用于臨床醫生和醫藥教育研究試驗人員使用。醫師非為正當醫療的目的，醫藥教育研究試驗人員非經相關機構批準的正當教育研究試驗，均不得使用管制藥品。醫師須有相關管理部門核發使用執照，才得使用1～3級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋［7］。第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限。管制藥品，應憑身份證明簽名領取。相關應用機構應設專人管理管制藥品。管制藥品管理機構應按月向相關部門報告第一級、第二級管制藥品的收支情形和現存品量，并限量申購。管制藥品應按照國家要求進行采購、保管和使用。管制藥品的標簽，應以中文載明管制級別、警語及足以警惕的圖案或顏色；屬麻醉藥品者，并應以中文標示麻醉藥品標識［8］。

3.3推行藥物警戒制度

加強藥品不良反應監測并將其擴展為藥物警戒。重點關注抗菌藥物、造影劑、中藥注射劑等藥物，重點關注兒童、孕婦、老年及肝腎功能異常等人群。藥品風險信號的報告與預警。廣泛收集、及時通報藥品不良反應/事件信息，為臨床提供安全用藥預警。探索在藥品采購、保管、領用、處方和患者的識別等過程的應用條碼識別系統，以顯著提高工作效率，減少差錯風險。引進藥品分裝、智能擺藥等自動化設備，既可降低藥房的勞動強度，又可減少人工差錯風險，有利于提高藥學服務質量［9］。

綜上所述，藥品質量管理和安全管理是一項全面系統的工程，不但要有健全的管理制度、管理系統和管理方法，還要不斷提升醫院管理者和藥學工作人員的質量管理和安全管理意識，切實執行相關規定。通過科學的藥品質量和安全管理，能夠有效控制藥品的質量和安全問題，確保患者在得到良好治療的前提下，盡可能降低藥物副作用和不良反應的發生機會，更好地為醫療業務工作服務。同時要加強健康教育，讓患者切實體會到藥品質量和藥品安全管理的重要性和必要性，提升患者用藥質量和安全性，避免醫療糾紛與醫療事故發生。

［1］杜欣，張誠，孫愛華，等.血液科病區實施藥品安全管理的方法與效果［J］.中國藥房，2015，26（14）：1885-1887.

［2］季學敏.淺論醫院藥品進、銷、存各環節的管理與思考［J］.中國農村衛生，2014，7（15）：85.

［3］陳社帶，劉銳鋒，程小榮，等.該院藥品進銷存系統的應用及相關藥品管理措施改進探討［J］.中國藥房，2013，24（13）：1188-1190.

［4］李在林.加強藥品質量管理及提高醫院藥學服務水平的體會［J］.中國藥業，2015，24（6）：62-64.

［5］謝敏，呂旭艷.加強監督管理確保醫院特殊藥品的安全使用［J］.中醫藥管理雜志，2015，23（10）：85-86.

［6］郭嘉，熊勇，劉容，等.急診科高危藥品安全的分級管理［J］.護理學報，2015，22（14）：13-16.

［7］宋曉勇，馬傳根，張永州，等.該院高危藥品管理的實踐和體會［J］.中國現代藥物應用，2012，6（17）：124-126.

［8］李華，閆明，鄂震.醫院高危藥品安全管理方法的探討［J］.中國當代醫藥，2012，19（31）：166-167.

［9］李紅霞，崔東云.醫院病區備用藥品安全管理［J］.解放軍醫院管理雜志，2014，21（8）：727-728.

Primary Hospital Drug Quality Management and Safety Management

NI Yu-rong
Taobei District Dongfeng Township Hospitals，Baicheng，Jilin Province，137000 China

R521

A

1672-5654（2016）04（b）-0148-03

倪玉榮（1974.2-），女，吉林白城人，本科，主管藥師，研究方向：藥學。

（2016-01-12）