脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C 反應蛋白的影響

陳 波，羅俊超，王朝陽

脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C 反應蛋白的影響

陳 波，羅俊超，王朝陽

目的 觀察脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C 反應蛋白(hs-CRP)的影響。方法 將84例高脂血癥病人隨機分為對照組和觀察組，每組42 例。對照組病人予阿托伐他汀鈣片，每次10 mg，每日1次，睡前服；觀察組在對照組治療基礎上加服脂必泰膠囊，每次240 mg，每日2次。兩組均連續治療8周，分別于治療前后檢測兩組病人總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和hs-CRP水平。結果 觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療后，與對照組比較，觀察組病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均顯著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C顯著升高(P<0.05)。結論 脂必泰膠囊不但對高脂血癥病人有調脂作用，還具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎癥反應作用。

高脂血癥；脂必泰膠囊；血脂；超敏C反應蛋白

近年來，隨著我國進入老齡化社會和人們生活方式的改變，高脂血癥患病率呈明顯上升趨勢，而血脂異常是動脈粥樣硬化及冠心病發病的重要危險因素之一，所以積極有效的防治高脂血癥，可以減少心腦血管疾病的發生率[1]。臨床觀察表明，脂必泰膠囊治療高脂血癥安全、有效[2]。本研究觀察脂必泰膠囊對高脂血癥病人血脂及超敏C反應蛋白(hs-CRP)的影響，探討其調脂之外的其他作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇2012年1月—2014年6月在湖北省武漢市洪山區中醫醫院就診的符合以上標準的高脂血癥病人84例，采用隨機數字表法將病人分為對照組和觀察組，每組42例。觀察組男28例，女14例；年齡60歲～75歲(62.5歲±5.6歲)；病程1年～10年 (6.2年±2.3年)。對照組男26例，女16例；年齡60歲～76歲(63.5歲±6.2歲)；病程1年～10年(5.8年±2.5年)。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①參照《中國成人血脂異常防治指南(2007版)》[3]中診斷標準：總膽固醇(TC)≥6.22 mmol/L，和(或)三酰甘油(TG)≥2.26 mmol/L，和(或)低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥4.14 mmol/L，和(或)高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L，符合以上1項或多項；②近1個月未服用其他影響血脂代謝的藥物。排除標準：①繼發性高脂血癥；②心肝腎功能不全病人。

1.3 治療方法 所有病人均低鹽低脂飲食。對照組病人口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司生產)每次10 mg，每日1次，睡前服；觀察組在對照組治療基礎上加服脂必泰膠囊(成都地奧九泓制藥廠生產)口服，每次240 mg，每日2次。兩組均連續治療8周。

1.4 觀察指標 分別在治療前后采集清晨空腹靜脈血5 mL，4 ℃下以3 000 r/min 離心10 min，分離血清備檢。采用日立全自動生化分析儀檢測TC、TG、LDL-C和HDL-C含量，采用免疫透射比濁法檢測血清hs-CRP含量(試劑盒購自深圳晶美生物工程有限公司)，嚴格按照試劑盒中說明書由專人進行操作。

1.5 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定。顯效：TC 下降≥20% 或TG下降≥40%；有效：TC 下降10%～19%，TG 下降20%～39%；無效：血脂水平未達到有效標準。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為97.62%，對照組總有效率為85.71%，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組病人血脂及血清hs-CRP水平比較 治療前，兩組病人血脂及血清hs-CRP水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，與對照組比較，觀察組病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均顯著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C顯著升高(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血脂及血清hs-CRP水平比較(±s)

3 討 論

近年來有研究顯示，高脂血癥的形成和發展與炎癥反應密切相關[5]。hs-CRP是由肝臟細胞產生的一種急性時相反應蛋白，是目前臨床上最常用的可反映機體各種急慢性炎癥的指標之一。近年大量研究表明，hs-CRP與冠狀動脈粥樣硬化疾病的發生密切有關，被認為是與動脈粥樣硬化關系最密切的炎癥標志物之一， 是高血壓、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病發生的獨立危險因素[6]。hs-CRP可通過以下機制參與動脈粥樣硬化的形成和發展：①激活補體系統導致血管內膜損傷；②阻斷新生血管形成促進內皮細胞凋亡；③誘導細胞黏附分子的表達；④促凝血和促血栓形成作用等[7]。高脂血癥病人血清hs-CRP含量與血脂水平呈正相關，即隨血脂水平異常程度加重其血清hs-CRP含量亦升高，預示的心腦血管事件亦增加[8]。因此，降低高脂血癥病人血清hs-CRP含量對預防動脈粥樣硬化及心腦血管疾病有非常重要的臨床意義。

高脂血癥屬中醫學“痰濁”“血瘀”范疇，基本病因病機為飲食不節、勞逸過度或情志過極導致脾失健運、痰濕內生、痰瘀互結、阻滯血脈，治宜健脾和胃、化痰降濁、活血祛瘀為法[9]。脂必泰膠囊是由紅曲、山楂、澤瀉和白術提取物制成的中藥制劑，具有消痰化瘀、健脾和胃之功效[10]。本研究結果顯示，加服脂必泰膠囊后，觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，且病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP水平均顯著低于治療前和對照組，而HDL-C 明顯高于治療前和對照組(P<0.05或P<0.01)，提示脂必泰膠囊對高脂血癥病人不僅有調脂作用，還具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎癥反應的作用，有助于降低心腦血管疾病的發病率。

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(本文編輯郭懷印)

湖北省教育廳科學技術研究項目(No.Q20112005)

湖北省武漢市洪山區中醫醫院(武漢 430070)；湖北中醫藥大學基礎醫學院

王朝陽，E-mail：whchbo@sina.com

R587.1 R289.5

B

10．3969/j．issn．1672-1349．2016．04．028

1672-1349(2016)04-0420-03

2015-08-12)