淺談基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構現階段面臨的問題及改進措施

◎詹少丹

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建 寧德 352100）

淺談基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構現階段面臨的問題及改進措施

◎詹少丹

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建 寧德 352100）

隨著新形勢下體制的改革，食品藥品監督職能進行了整合，相應的藥品檢測機構擴展了食品檢測職能，成立了承擔食品、藥品、化妝品等新的食品藥品檢驗檢測機構，本文主要從管理模式、人員、環境和設施等方面探討現階段基層縣市級新成立的食品藥品檢驗檢測機構面臨的問題及改進措施，為基層食品藥品檢驗檢測機構發展提供參考。

食品；藥品；檢驗檢測機構；問題；措施

1 基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構現階段面臨的問題

1.1 原有管理模式與體系不適應新機構的發展

基層藥品檢驗系統原為省直垂管，由省級進行統一管理，現階段藥檢系統已經脫離省直垂管，舊的管理模式不適應新機構的發展。新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《食品安全法》及食品與藥品檢測的文化差異，都要求食品藥品檢測機構相應的改變原有的管理體系建立相對適應藥品、食品檢驗一同發展的管理體系。

1.2 技術人員不足

新增食品檢測職能后，技術人員出現不足。以寧德市食品藥品檢驗檢測中心為例，在單位機構改革前有檢測人員19人，都從事藥品檢驗工作。機構改革后，人員進行了調出、調入和新招錄的調整，現有檢測人員也為19人，新增技術后勤人員2人，而新增食品檢測任務1 000多批次。這19名檢測人員中有4人主要承擔食品檢測，其他人員主要從事藥品檢驗并承擔部分食品檢驗。藥品檢驗與食品檢驗又有不同之處［1］，藥品檢驗側重的是藥品自身的安全性和有效性，食品檢驗側重的是食品自身安全性。藥品作為一種特殊商品檢驗項目許多都有嚴格規定，檢驗過程大部分可由單人完成，而食品檢測項目繁多，前處理繁雜，大部分污染物、農藥殘留、毒素檢出量極低，往往一種食品需要多人進行分項目檢驗完成。藥品檢驗大部分承擔的是監督抽驗，每年檢測樣品量相對固定，且藥品合格率較高；食品檢驗相對藥品送檢量多，合格率偏低，要求檢測周期較快。藥品檢測使用標準主要包括藥典、衛生部標準、地方標準升國家標準和新藥轉正標準等，并且每5年改版1次，期間通過增補對藥典內容進行增修訂，而且檢驗方法和判定標準為同一標準，基本上成冊同一發行，便于使用和管理；食品標準有國家標準、行業標準、地方標準和企業標準等一些國家指導性文件，一個項目可有多個檢測標準，且檢測標準跟判定標準不一致，部分標準更新快速，需時常關注。這些不同之處提高了對現有技術人員的技術要求。

1.3 檢驗檢測環境與設施保障不足

目前大多基層縣市食品藥品檢驗檢測機構食品檢測室都在原有藥檢實驗室條件下改造的，雖然前處理間、實驗室、樣品室相對獨立，但隨著資質的擴展，必然要求更多的檢測場所。資質的擴展也需要增加新的設備、試劑和標準物質，同時也加大了原有大型儀器的使用頻率。食品檢測工作的開展要求成立一個新的食品檢測數據處理系統，在基層，檢測機構經費大部分來源于上級機關的扶持，食品檢測所需大型精密儀器添置緩慢，數據錄入處理系統大都未及時建立。

2 基層食藥檢測機構現階段面臨問題的改進措施

2.1 借鑒吸收轉變管理模式；管理體系相互融合，優勢互補

借鑒吸收全國范圍內食藥檢驗檢測機構運作良好，表現較為突出的管理模式，在自身的基礎上轉變原有不適合的管理模式。食品檢驗與藥品檢驗都有各自的傳統和優勢，但兩者檢驗技術的不同之處決定了兩者不能相互套用雙方的管理模式。可吸納質檢系統食品檢驗管理體系優勢與藥檢系統藥品檢驗管理體系優勢建立統一的食品藥品質量監督管理體系。

2.2 走精益化人員管理模式

食品藥品檢驗機構為事業單位，人員和編制難以隨之增加，甚至在推進事業單位改革中還可能減少，人員編制不增加而檢驗任務加重迫使基層食藥檢測系統挖掘自身潛力走上精益化人員管理模式。精益化理念的實質是降低成本，實現最大化利潤目標［2］。因此要充分調動各科室的檢驗積極性，合理安排檢驗任務。可根據檢驗科室特點跨科室分配任務，例如化學室參與化妝品檢驗，中藥室參與食品檢驗或采用全員參與、統籌分配、一次一授權運行機制。精益化人員管理模式要求檢驗檢測機構需加大投入人員培訓，合理設置崗位，并加強人員績效管理，充分調動人員工作積極性。

2.3 貫徹持續性改進方式，合理投入，合理布局，合理配置

財政資源有限，可結合事業單位改革大趨勢，提前謀劃，制定預備方案，貫徹持續化改進方式，合理投入，合理布局，合理配置。場所建設和設備設施添置上資金投入要合理，實驗室場所改造中布局要合理優化檢驗場所，各實驗室儀器、物質配置要合理充分保障實驗進行。

3 結語

食品藥品檢驗的任務是確保人民用藥安全和食品安全，食品藥品檢驗檢測機構的成立是食品藥品監督的重要技術保障。在過渡期和摸索期，機構必然存在著許多不足，各基層食品藥品檢測機構根據自身情況要持續做好改進工作，逐步完善，擴大檢測職能，更好的為人民服務，作為食品藥品檢驗檢測機構的工作人員也應當正視面臨存在的問題，多努力多學習迎接新的挑戰與機遇。

［1］類彥波.藥品檢驗與食品檢驗的不同之處［J］.科技展望，2015（16）：247.

［2］趙森銘.市級食品藥品檢驗機構順應改革走精益化之路的探討［J］.中國藥事，2015，29（5）：492-497.

On the Question Grassroots County and Municipal Food and Drug Inspection Agency Nowadays and Improvement

Zhan Shaodan
（Ningde Municipal Food and Drug Inspection and Testing Center， Ningde 352100， China）

With the reform of the system under the new situation， the Food and Drug function was integrated， and the corresponding drug testing agency expands food inspection function， set up a bear food， medicines， improvement measures to provide reference for the food and drug inspection grassroots development agencies.

Food； Drug； Inspection and testing institutions； Problems； Measures

F203

10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.14.005