拉米夫定結合補陽還五湯治療乙型肝炎肝硬化代償期55例臨床觀察

勾文忠

【摘要】 目的：觀察補陽還五湯加味合用西藥治療乙型肝炎肝硬化代償期的臨床療效。方法：將100例乙型肝炎肝硬化代償期患者分為觀察組55例和對照組45例，分別采用補陽還五湯合拉米夫定治療和單純拉米夫定治療，比較兩組肝功能變化和療效。結果：兩組治療后肝功能各項指標均有所改善，觀察組改善幅度大于對照組（P<0.05）；觀察組總有效率（92.7%）顯著高于對照組（77.8%）（P<0.05）；兩組均未見明顯不良反應。結論：補陽還五湯加味合用西藥治療乙型肝炎肝硬化代償期臨床療效較單純西藥治療效果更好，肝功能改善更加明顯，并且不良反應少，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 補陽還五湯；乙型肝炎肝硬化；代償期；中西醫結合

【中圖分類號】R512.6+2

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517（2015）24-0095-02

乙型肝炎肝硬化是慢性乙型肝炎發展的必然結果，研究顯示每年大約有2.1%～6.0%的乙型肝炎患者進展為肝硬化。肝硬化代償期是肝硬化患者必然經歷的病理階段，臨床癥狀體征多無特異性，主要表現為乏力、疲倦、消瘦、腹脹腹瀉或肝區隱痛，以勞累后為著，可出現門靜脈高壓和肝功能異常，晚期可進展為肝硬化失代償期和肝癌，嚴重影響患者的生活質量和遠期生存率。目前，對乙型肝炎肝硬化尚無根治方法，主要治療目的是延緩病情進展，減少并發癥發生，提高患者的生活質量，減少病死率和提高生存期。西醫治療主要是抗病毒，保肝及對癥治療，臨床效果不理想，而中醫藥治療由于注重整體觀和采用辨證論治的治療方法，臨床效果較為顯著，近年來逐漸成為研究的熱點。筆者近年來采用補陽還五湯加味治療乙型肝炎肝硬化代償期患者55例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013年3月至2015年1月在本診所肝病科就診的乙型肝炎肝硬化代償期100例患者做為研究對象。納入標準：①所有患者均符合2004年中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制訂的《肝硬化中西醫結合診治方案》中肝炎、肝硬化的診斷標準；②中醫辨證為正氣虧虛、肝氣瘀滯，表現為倦怠乏力、食欲不振、噯氣、易怒、脅肋刺痛、舌淡、苔薄、脈濡或弦；③肝功能Child-Pugh分級屬于A級。排除標準：①消化道出血、腹水及肝昏迷者；②其它肝病引起的肝硬化；③嚴重心腦血管及血液系統疾病患者；④未按療程服藥及未獲得隨訪者。入選病例分為觀察組（n=55）和對照組（n=45）。觀察組：男性34例，女性21例；年齡28～69歲，平均年齡（50.9±6.8）歲。對照組：男性28例，女性17例；年齡26～67歲，平均年齡（49.5±6.5）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組均予注意休息，避免重體力勞動，給予清淡飲食等基礎處理，均采用拉米夫定片（安徽貝殼聯合制藥有限公司，國藥準字H20084618）lOOmg，口服，1V F/d。觀察組在此基礎上采用補陽還五湯加減治療。藥物組成：黃芪30g，當歸15g，川芎12g，桃仁12g，紅花12g，赤芍12g，地龍10g，制鱉甲10g，炮山甲9g。有黃疸者加茵陳20g，梔子15g；腹脹脅痛者加元胡15g，郁金15g；有腹水者加茯苓15g，大腹皮12g；輕度發熱者加柴胡12g，黃連6g；乏力明顯者加黨參15g，白術15g。每日l劑，水煎分2次服。兩組均以1個月為1個療程，共6個療程。

1.3 觀察指標肝功能相關指標，包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBil）、白蛋白（Alb）；觀察兩組患者用藥后的不良反應，統計不良反應發生率。

1.4 療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效標準進行療效評價。顯效：自覺癥狀、體征明顯改善，中醫證候積分減少> 70%。有效：自覺癥狀、體征好轉，中醫證候積分減少30%～70%。無效：自覺癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。總有效率為顯效率及有效率之和。

1.5 統計學方法采用SPSS 17.0統計軟件包進行統計分析，計量資料以均數加減標準差（x+s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用x²檢驗，JP<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后肝功能變化比較 兩組患者治療前ALT、AST、TBil和Alb比較，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療后ALT、AST、TBil和Alb均有所改善，觀察組改善幅度大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療后臨床療效比較治療6個療程后，觀察組顯效40例，有效11例，無效4例，總有效率為92.7%；對照組顯效26例，有效9例，無效10例，總有效率為77.8%。觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 不良反應兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

乙型肝炎肝硬化代償期西醫主要是采用抗病毒及對癥治療，而拉米夫定為常用藥之一，它能有效降低肝細胞內和血清中HBV水平，促進肝功能恢復和提高臨床療效。本研究對照組就單純采用拉米夫定抗病毒治療，治療后肝功能相關指標均有所改善，并且臨床總有效率為77.8%，這和張志沛等的研究結論相似。雖然拉米夫定治療乙型肝炎肝硬化具有較好的臨床療效，但是長期使用易出現耐藥性，很大程度上影響了治療效果。近年來，中西醫結合治療乙型肝炎肝硬化代償期取得了非常好的臨床效果，逐漸成為研究熱點。

肝硬化屬于中醫學“積證”、“積聚”、“癮瘕”等范疇。多數研究認為肝血瘀阻是肝硬化的病理本質，因此，臨床上多采用活血化瘀類復方中藥抗肝硬化，同時兼顧扶正、補益、理氣等法。筆者對乙型肝炎肝硬化代償期采用補陽還五湯治療。方中黃芪益氣助陽；當歸、川芎養血活血；赤芍、丹參、桃仁、紅花活血化瘀；地龍則能通絡利水；炮山甲活血行血，軟堅散結；制鱉甲益陰養肝，軟堅散結。全方共起補氣活血，通絡散結之功效，非常適合肝炎肝硬化患者正虛邪滯、瘀血阻絡的病理特點。現代藥理研究證實，補陽還五湯具有不同程度的改善肝臟微循環，抑制纖維組織增生，保護肝功能的作用。

本研究結果顯示，補陽還五湯加味聯合拉米夫定治療乙型肝炎肝硬化代償期可明顯改善肝功能各項指標，臨床總有效率高達92.7%，顯著高于西藥治療的對照組。提示補陽還五湯加味合用西藥治療乙型肝炎肝硬化代償期臨床療效較單純西藥治療效果更好，肝功能改善更加明顯，且不良反應少，值得臨床推廣應用。