曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷患者瘢痕增生的效果觀察

孟祥海,孫超峰,王曉琳,李學擁

曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷患者瘢痕增生的效果觀察

孟祥海,孫超峰,王曉琳,李學擁

目的探討口服曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷患者瘢痕形成的療效及安全性。方法選擇我院收治的60例深Ⅱ度燒傷致瘢痕形成患者作為研究對象,隨機分為A、B組各30例。A組對瘢痕部位使用硅酮凝膠噴霧,B組在A組基礎上加用曲尼司特口服。觀察比較兩組治療效果、瘢痕以及不良反應情況。結果A組總有效率(73.33%)遠小于B組(90.00%)(P<0.05)。治療后兩組癥狀均有所緩解,但B組較A組各方面改善更為顯著 (P<0.05)。兩組不良反應發生率比較無統計學差異 (P> 0.05)。結論口服曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷患者瘢痕形成具有良好的效果,安全性高,值得臨床推廣使用。

曲尼司特;深Ⅱ度燒傷;瘢痕形成

燒傷后瘢痕形成是深度燒傷后常見的一種病理性瘢痕,主要是組織在愈合過程中膠原異常沉積所致[1］。瘢痕形成常會引起局部組織瘙癢、疼痛,影響美觀,嚴重者甚至可能導致畸形及功能障礙等[2］。目前臨床上常見的治療方式包括壓力治療、藥物治療、外科手術治療等,然而這些治療方式均有一定的局限性,無法普遍應用[3］。有研究報道,曲尼司特對于抑制肥大細胞及成纖維細胞的增殖及膠原合成具有較好的效果,可減少膠原沉積,從而減少瘢痕形成[4］。本研究以我院近年來收治的深Ⅱ度燒傷患者為研究對象,采用隨機對照的試驗設計,對口服曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷的臨床療效進行考察。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選擇2013年1月～2016年1月我院收治的60例深Ⅱ度燒傷致瘢痕形成患者作為研究對象,本研究已獲得我院醫學倫理委員會批準,并與所有患者及家屬簽署了知情同意書。患者納入標準：(1)符合深Ⅱ度燒傷診斷標準;(2)年齡18～65歲;(3)瘢痕形成時間0.5～2年;(4)未對瘢痕進行任何治療。排除標準：(1)近期經糖皮質激素等藥物治療;(2)有相關藥物禁忌證;(3)合并其他系統嚴重疾病;(4)合并精神類疾病。對于符合條件的患者依入院次序進行編號,單號入A組,雙號入B組,各30例。A組中,男性17例,女性13例,年齡23～62(39.6±9.4)歲,病程7.8～18.4(12.3±2.7)個月,燒傷面積占全身體表面積的4%～15%;B組中,男性15例,女性15例,年齡18～65(38.9±10.0)歲,病程7.4～20.6(12.0±2.5)個月,燒傷面積占全身體表面積的6%～15%。兩組一般資料比較無統計學差異(P> 0.05,表1),具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均針對創面使用醫用硅酮凝膠噴霧劑[商品名：疤復新;上海吉申科技開發有限公司,滬食藥監械(準)字2008第2640083號］外用, 2次/d。B組在此基礎上,口服曲尼司特膠囊(商品名：曲可伸;中國藥科大學制藥有限公司;國藥準字H10930175),1粒/次,3次/d。兩組均4 w為1個周期,均治療3個周期。

1.3 觀察指標 (1)療效標準：①顯效：瘢痕部位瘙癢及疼痛消失或明顯減輕,色澤明顯變淺,皮膚表面瘢痕厚度減小＞30%,無過敏、水腫等其他不良反應出現;②有效：瘢痕部位瘙癢及疼痛減輕,色澤變淺,瘢痕厚度減小10%～30%,無其他不良反應出現;③無效：瘢痕部位瘙癢及疼痛未減輕甚至進行性加重,色澤無明顯變化,瘢痕厚度減小＜10%,局部出現不良反應。總有效=顯效+有效。(2)瘢痕情況：采用溫哥華瘢痕量表(VSS)[5］,從色澤、血管分布、厚度、柔軟度四方面對患者瘢痕形成情況進行評分。總分為15分,得分越高表示瘢痕形成情況越嚴重。(3)疼痛及瘙癢情況：采用疼痛視覺模擬評分(VAS)[6］,讓患者對疼痛及瘙癢情況進行自主評價,得分越高表示癥狀越嚴重。上述指標均于治療開始前1 d和治療結束后1 d進行評分。(4)不良反應：觀察記錄患者治療期間的不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS18.0統計學軟件分析,計數資料以例和率的形式表示,采用χ2檢驗;計量資料以均數±標準差的形式表示,采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 A組總有效率遠小于B組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療效果比較［n(%)］

2.2 兩組瘢痕、疼痛及瘙癢情況比較 治療前兩組在瘢痕情況(VSS評分、瘢痕厚度、瘢痕面積)、疼痛VAS評分及瘙癢VAS評分方面比較無統計學差異(P>0.05);治療后兩組癥狀均有所緩解(P<0.05),但B組較A組各方面改善更為顯著(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組不良反應比較 主要不良反應包括胃腸道反應、浮腫以及局部皮疹,均可經對癥治療后痊愈,兩組不良反應發生率無統計學差異 (P> 0.05,表4)。

表3 兩組瘢痕、疼痛及瘙癢情況比較(n=30)

表4 兩組不良反應發生情況［n(%)］

3 討論

燒傷是一種常見的臨床疾病,按照損傷皮膚深度的不同,可將燒傷分為Ⅰ度燒傷、淺Ⅱ度燒傷、深Ⅱ度燒傷以及Ⅲ度燒傷四級[7］。瘢痕形成是深度燒傷后較為常見的一種燒傷后遺癥,常表現為局部組織充血、突起變硬,并伴有瘢痕處疼痛及瘙癢等癥狀,可能會給患者帶來一定的痛苦。此外,瘢痕形成對于患者外形產生了較大影響,可能會造成終身的遺憾及痛苦。更有研究報道稱,燒傷留下的瘢痕可能引發癌變,并且由燒傷瘢痕癌變而成的惡性腫瘤可占到全部皮膚癌的95%左右[8］。因此,燒傷瘢痕對于患者身心恢復都造成相當不利的影響。如何采用有效的手段,對深度燒傷后的瘢痕形成進行預防及治療,對于患者預后具有十分重要的意義,也是臨床亟待解決的問題。

目前,針對瘢痕形成常用的治療方法主要包括壓力療法、局部注射藥物治療、激光、手術治療等。其中壓力療法是臨床上最為普遍的瘢痕形成治療方法,其作用原理是給予患處持續壓力,使得該部位血流量減少、組織缺氧,從而導致成纖維細胞變性及膠原纖維破壞。該治療方法在臨床工作中取得了一定的效果,然而壓力療法治療周期長,嚴重影響患者的生活質量,此外也不適用于一些特殊部位(如頭面部、軀干等)的瘢痕[9］;局部注射藥物治療會增加患者痛苦,而且作用范圍非常受限,不適用于瘢痕形成面積較大的患者[10］;激光或手術治療會增加患者的心理壓力,且作用范圍仍然非常受限,對于大面積瘢痕形成患者亦不適用,同時該方法治療價格高昂[11］。

對瘢痕形成的病理過程進行分析,主要是由于皮膚組織愈合過程中大量膠原纖維沉積而致的過度纖維化。作為瘢痕形成的重要組成部分,肥大細胞具有儲存與刺激活性物質釋放、誘導微血管內皮細胞增殖活化的能力,可以促進微血管形成以及成纖維細胞增殖,導致膠原蛋白過度沉積,形成瘢痕[12］。這一病理過程提示,可通過抑制肥大細胞的功能而減少膠原蛋白沉積,從而減少瘢痕形成。曲尼司特是一種過敏介質阻滯劑,具有穩定肥大細胞的細胞膜,阻止肥大細胞脫顆粒及過敏介質釋放,從而對抗纖維化及瘢痕形成[13］。

因此,本研究在常規治療的基礎上加用曲尼司特治療,以觀察其療效及安全性。結果顯示,口服曲尼司特患者無論在治療效果還是癥狀改善方面都有顯著提高,提示加用曲尼司特對于深Ⅱ度燒傷患者瘢痕形成具有良好的治療作用。而兩組在不良反應方面無顯著差異,證實曲尼司特治療并不會產生嚴重的藥物毒副作用。然而本研究樣本例數尚小,仍需進行設計更加完善的大樣本多中心隨機對照試驗,以進一步驗證。

綜上所述,口服曲尼司特治療深Ⅱ度燒傷致瘢痕形成具有良好的效果,安全性高,值得臨床推廣使用。

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Efficacy of tranilast on treatment of hypertrophic scar caused by deep second-degree burn

Meng Xianghai,Sun Chaofeng,Wang Xiaolin,Li Xueyong Department of Burn and Plastic Surgery,the Fourth Military Medical University Tangdu Hospital,Xi'an,Shaanxi,710038,China

ObjectiveTo explore the efficacy and safety of oral tranilast on the treatment of hypertrophic scar caused by deep second-degree burn.MethodsA total of 60 patients with hypertrophic scar caused by deep second-degree burn admitted to our hospital were selected and randomly divided into groups A and B(n=30,respectively).Silicone gel spray was applied to the scar sites in group A,while group B was treated with oral tranilast on this basis.The efficacy,scar and adverse reactions in the two groups were observed and compared.ResultsThe ORR in group A (73.33%)was much lower than that in group B (90.00%)(P<0.05).The symptoms in the two groups after the treatment were relieved,and the improvement in group B was more significant than that in group A(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the two groups had no significant difference(P>0.05).ConclusionOral tranilast has good effects on the treatment of hypertrophic scar caused by deep second-degree burn,and is highly safe and worthy of clinical popularization.

tranilast;deep second-degree burn;scar

R 644

A

1004-0188(2016)11-1268-04doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2016.11.016

2016-03-22)

710038西安,第四軍醫大學唐都醫院燒傷整形科

李學擁,電話：13709259517;E-mail：lixueyong_9517@sina.com