苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折46例臨床觀察

唐廣應　陸永剛　趙久敏　張　凱

1.貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院骨傷二科，貴州　都勻　558000；

2.黔南民族醫學高等?？茖W校，貴州　都勻　558000；

3.貴陽中醫學院骨傷學院，貴州　貴陽　550004

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苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折46例臨床觀察

唐廣應1陸永剛1趙久敏2張凱3

1.貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院骨傷二科，貴州都勻558000；

2.黔南民族醫學高等?？茖W校，貴州都勻558000；

3.貴陽中醫學院骨傷學院，貴州貴陽550004

【摘要】目的：觀察苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折(OVCF)的臨床療效。方法：選取86例OVCF患者為研究對象，隨機分為對照組40例和治療組46例。對照組采用PVP手術治療后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇治療，治療組在對照組基礎上加用苗藥鹿角壯骨膠囊治療，比較觀察兩組的療效、骨CT值、骨密度值、再次骨折發生情況。結果：治療組優良率93.47%高于對照組的80.00%，兩組優良率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；療程結束后及結束后12個月隨訪，治療組CT值和骨密度均高于對照組(P<0.05)，而再骨折發生率低于對照組(P<0.05)。結論：苗藥鹿角壯骨膠囊膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發生率較低，能明顯改善患者的生活質量。

【關鍵詞】苗藥；鹿角壯骨膠囊；骨質疏松性椎體壓縮骨折

骨質疏松性椎體壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture, OVCF)是老年人群常見的骨折類型，保守治療需要長時間臥床，易發生嚴重的并發癥，是導致老年人群致死的重要原因之一[1-2]。經皮椎體成形術(PVP) 因手術創傷小、安全及快速的止痛效果受到患者的歡迎[3-4]。但隨訪發現部分OVCF患者采用PVP手術治療后椎體會再骨折[5]。為探討苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折患者的臨床療效，筆者采用苗藥鹿角壯骨膠囊配合椎體成形術治療骨質疏松性椎體壓縮骨折患者46例，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料以2010年12月至2012年11月在貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院骨傷二科住院的86例OVCF患者為研究對象，隨機分為治療組和對照組。治療組：46例，其中男性10例，女性36例；年齡64～83歲，平均(74.65±6.38)歲；腰椎35例，胸椎11例；高血壓19例、慢性呼吸系統感染11例、糖尿病8例、心肌勞損或心律失常7例、腦中風后遺偏癱1例。對照組：40例，其中男性9例，女性31例；年齡63～85歲，平均(73.40±6.00)歲；腰椎34例，胸椎6例；高血壓16例、慢性呼吸系統感染8例、糖尿病10例、心肌勞損或心律失常6例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法兩組患者均行椎體成形術(PVP)，術前均做好常規檢查，手術采用局部麻醉，取俯臥位，在C型臂X線機透視下確定骨折椎體以及椎弓根的位置并沿椎弓根方向與矢狀面適當夾角的進針方向，正位透視下經椎弓根中點位穿刺，側位觀察穿刺針的方向是否理想，適當調節進針方向后繼續進針使針尖抵達理想位置。配置骨水泥，調制成冰激凌狀后在C臂監視下緩慢均勻注射入椎體，胸椎3～5ml，腰椎6～8ml，注射過程密切觀察患者呼吸和其他生命體征的變化，術后觀察肢體活動情況，給予抗生素預防感染。術后3d佩戴腰圍下床活動。對照組采用PVP治療后口服碳酸鈣D3片(成份主要為碳酸鈣和維生素D3，600mg+125 IU/片，惠氏制藥有限公司)和阿法骨化醇膠囊(成份主要為活性維生素D3，0.5μg/ 粒，昆明貝克諾頓制藥有限公司)各1粒，每日3次；治療組在對照組治療基礎上再口服苗藥鹿角壯骨膠囊，(院內制劑批準文號黔藥制2012003，專利號ZL20130083206.0，由貴州省黔南布依族苗族自治州中醫醫院制劑中心生產，每粒0.5g)，由鹿角霜、自然銅(苗語：要石鉛)、黃芪(苗語：要梅久)、枸杞(苗語：斗蛙播)、骨碎補(苗語：窩佳勞)等組成。每次3粒，每日3次，兩組均以4周為1療程。共服用12個療程(共12個月)，分別于療程結束后1年(12個月)進行隨訪；病例隨訪至2014年12月27日。

1.3觀察指標①骨CT值：兩組分別于術前、療程結束后及療程結束后12個月隨訪攝脊柱X線平片，測定椎骨CT值；②骨密度測定：兩組分別于術前、療程結束后及療程結束后12個月隨訪采用美國HOLOGIC公司Discovery-Wi雙能X線骨密度測定儀測量骨密度；③再次骨折發生情況：兩組分別于療程結束后及結束后12個月觀察再次發生骨折的病例數。

1.4療效判定根據《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》的標準[6]及結合腰椎功能障礙指數(Oswestry Disability Index, ODI[7]進行綜合評定。①優：疼痛完全消失，骨密度(BMD)檢查顯示骨密度增加，ODI改善率≥75%；②良：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質密度下降，ODI改善率為50%～75%；③中：疼痛緩解，骨密度檢查骨質密度有所下降，ODI改善率為25%～50%；④差：和治療前相比較，各方面均無改善，ODI改善率<25%。

2結果

2.1兩組臨床療效比較治療組46例中優29例(63.04%)，良14例(30.43%)，中2例(4.35%)，差1例(2.17%)，優良率93.47%；對照組40例中優13例(32.50%)，良14例(35.00)，中4例(10.00%)，差9例(20.00%)，優良率80.00%；兩組優良率比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2兩組不同時間骨CT值和骨密度值比較兩組術前骨CT值和骨密度比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。療程結束后治療組骨CT值和骨密度均高于對照組(P<0.05)。療程結束后12個月隨訪，兩組骨CT值和骨密度值均較療程結束后時下降，但治療組骨CT值和骨密度值仍高于對照組(P<0.05)。具體見表1。

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注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3兩組不同時間發生再骨折病例比較療程結束后和療程結束后12個月隨訪治療組再骨折發生率低于對照組(P<0.05)。具體見表2。

表2　兩組不同時間發生再骨折病例比較[例(%)]

注：與對照組比較*P<0.05。

3討論

近年來研究表明，PVP已成為老年骨折疏松性椎體骨折治療的主要手段，并逐漸發展為微創的理想選擇[3-5,7]。據文獻報道[5,8-9]，PVP治療OVCF的臨床療效肯定。但通過24個月隨訪發現，OVCF患者經過PVP治療后再次發生椎體壓縮骨折的概率大約是首次發生椎體壓縮骨折概率的4倍。由于PVP手術中骨水泥的植入使椎體的強度、剛度改變，生物力學應力亦隨之發生改變，導致鄰近椎體應力集中而增加椎體發生再骨折的風險。椎體再次發生骨折對患者的心理、軀體造成嚴重的影響，極大的降低了患者的生活質量[10]。另一方面，OVCF患者大多數為老年人群，往往還伴有其它慢性疾病、存在不同程度的認知功能障礙，這些因素都對患者生活質量產生嚴重的負面影響。

中醫學認為，骨質疏松屬于“骨痿”范疇，發病以腎虛為本，肝腎虧虛則筋骨失養，筋骨痿軟無力而致“痿”證；現代醫學認為，骨質疏松是人體隨著年齡的增長骨量丟失增加而致。因此，OVCF患者采用PVP手術治療不能從根本上解決問題。本文針對骨質疏松患者肝腎虧虛特點，治則采用溫補腎陽、強筋壯骨。對OVCF患者PVP手術后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇基礎治療，再結合院內制劑苗藥鹿角壯骨膠囊治療，達到補益肝腎、強筋壯骨之功效，促進骨組織代謝。療程結束后和療程結束后12個月隨訪，CT值和骨密度改善明顯高于對照組，而且再骨折發生率明顯降低。其原因可能是OVCF患者采用PVP手術能有效改善功能障礙癥狀，再結合苗藥鹿角壯骨膠囊能增加患者骨鈣素(BGP)、骨形態發生蛋白-2(BMP-2)及血管內皮細胞生長因子 (VEGF)的含量水平，降低轉化生長因子-β1(TGF-β1) 表達水平[11]，而達到促進血管重建，增強軟骨細胞活性作用，使骨膜間充質細胞增殖和分化，成骨細胞增殖、刺激Ⅱ型膠原、骨連接素和骨橋蛋白的合成，誘導成骨作用[12-13]。使OVCF患者骨組織的修復作用增強，患者的椎體骨量增加，促進椎體骨折愈合。同時，也使椎體骨組織抗骨折能力增強，減少了椎體再次骨折的發生。

綜上所述，苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發生率較低，能明顯改善患者的生活質量。

參考文獻

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Study on Curative Effect Miao medicine Antler Bone Improvement Capsule Treating

Patients with Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

TANG GuangyingLU YonggangZHAO JiumingZHANG Kai

(The Department of orthopedics and Traumatology No 2,The Hosptial of Traditional Chinese Medicine of Qiannan,Duyun Guizhou 558000,China)

Abstract:Objective the curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF.Method By randomized control test method to randomly divide 86 patients with OVCF control group 40 patients and treatment group 46 patients, the control group was treated by PVP operation,then given calcium carbonate D3 tablets and alfacalcidol capsules,The treatment group was based on basic medication group to plus Lujiao- zhuanggu capsule.Observe groups of patients' CT value, bone density,as well as observe the incidence of re-fracture.Results Compare the clinical effect of two groups,the treatment group with excellent and good rate of 93.47%;The control group with excellent and good rate of 80.00%;Compare the excellent and good rate of two groups, the difference has statistical significance (P<0.05).After and the end of treatment 12 months,the improvement of CT value and bone density of treatment group is significantly higher than what of control group (P<0.05),however, the incidence of re-fracture is significantly lower than what of control group (P<0.05). Conclusion The curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF is good, in addition,the incidence of re-fracture is lower,can significantly improve life quality of patients.

Key words:Miao medicine；Antler Bone Improvement Capsule;Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

(收稿日期：2015.12.06)

【中圖分類號】R29

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)01-0008-03

基金項目：貴州省中醫藥管理局重點資助項目(QZYY2013-15)。