乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療新發涂陽結核的效果分析

歐陽愛玉 彭濤 游小英 周健珍

[摘要] 目的 探討乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療新發涂陽結核患者轉涂陰的臨床效果。 方法 選擇我院2014年1～12月在全國結核病管理信息系統中收治現已結案的并有完整臨床及隨訪資料的新發涂陽結核患者121例納入研究對象，將其隨機分為對照組（n=60）和觀察組（n=61）。對照組給予板式組合藥HRZE和HR治療，觀察組給予乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療。觀察121例患者痰菌轉陰情況、病灶吸收情況、不良反應。 結果 治療2個月末和4個月末時，觀察組痰菌轉陰率分別為91.8%、96.7%，與對照組的90.0%、93.3%比較，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組平均轉陰時間為（3.1±0.7）個月，與對照組的（3.3±0.6）個月比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療2個月末和4個月末，觀察組結核病病灶總吸收率分別為85.2%、91.8%，與對照組的83.3%、90.0%比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療過程中，觀察組不良反應發生率為11.5%，對照組為13.3%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 在新發涂陽結核患者中，免費的乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療效果顯著，經濟實惠，服用方便，老少皆宜，痰涂轉陰和病灶吸收率高，不良反應少。

[關鍵詞] 乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ；結核病；轉陰

[中圖分類號] R978.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）02（a）-0129-03

Effect analysis of yianbiqinlifuyiyanⅡ in the treatment of new smear positive tuberculosis

OUYANG Ai-yu PENG Tao YOU Xiao-ying ZHOU Jian-zhen

Department of Public Health，the Third People′s Hospital of Jiujiang City in Jiangxi Province，Jiujiang 332000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of smear negative of yianbiqinlifuyiyan Ⅱ in the treatment of new smear positive tuberculosis patients. Methods 121 patients from January to December 2014 in the national tuberculosis management information system were selected and randomly divided into control group（n=60） and observation group（n=61）.The control group was given HRZE and HR plate combination drug therapy，while the observation group was given yianbiqinlifuyiyan Ⅱ.The negative sputum，absorption of lesions，adverse reaction of 121 patients were observed. Results Treatment for 2 months and 4 months，the sputum negative conversion rate of observation group was respectively 91.8%，96.7%，and that was respectively 90.0%，93.3% in the control group，the difference was not statistically significant between two groups（P>0.05）.The average clearance time of observation group was （3.1±0.7）months，compared with the control group according for （3.3±0.6） months，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Treatment for 2 months and 4 months，the total absorption rate of tuberculosis in the observation group was respectively 85.2% and 91.8%，compared with the control group （83.3%，90.0%），the difference was not statistically significant（P>0.05）.During the course of treatment，the adverse reaction rate of the observation group was 11.5%，and the control group was 13.3%，and there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion In the new smear positive tuberculosis patients，yianbiqinlifuyiyan Ⅱ has a good treatment effect，smear negative and focus absorption rate is high，and adverse reaction is less.

[Key words] Yianbiqinlifuyiyan Ⅱ；Tuberculosis；Negative

結核病是結核桿菌感染引起的典型的慢性傳染疾病，結核菌（致病菌）一旦發病，有可能侵害全身器官，且以肺臟侵害為主，臨床上稱其為肺結核病[1-2]。肺結核在全世界的發病例數較多，每年有800萬～1000萬受到該病困擾，且約有100萬人死于該病，危害性和危險性大[3-4]。關于結核病的治療，目前一線抗結核藥物包括乙胺丁醇、利福平等。本文探討乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療肺結核的臨床效果，旨在尋找更合適的治療藥物。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2014年1～12月在全國結核病管理信息系統中收治現已結案的并有完整臨床及隨訪資料的新發涂陽結核病患者共126例，其中因結核病死亡2例，中途斷藥或改自費藥3例（男性3例，女性2例），最終121例納入研究對象。將121例患者隨機分為對照組（n=60）和觀察組（n=61）。對照組中，男性患者40例，年齡15～89歲，平均（43.2±5.3）歲；體重30～80 kg，平均（51.1±6.4）kg；女性患者20例，年齡13～82歲，平均（43.2±5.3）歲；體重36～76 kg，平均（51.5±7.0）kg。觀察組中，男性患者38例，年齡16～84歲，平均（43.7±4.3）歲；體重32～81 kg，平均（51.6±6.6）kg；女性患者23例，年齡17～85歲，平均（43.4±6.5）歲；體重33～79 kg，平均（51.7±6.1）kg。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 入選標準

①經臨床癥狀、X線片、痰涂片檢查確診者；②體重>30 kg者；③精神狀況正常者；④依從性高，遵循醫囑服藥，配合護理者；⑤知情并簽署同意書者。

1.3 排除標準

①孕婦或哺乳期女性；②因中途斷藥或改藥者；③存在癲癇、糖尿病等慢性疾病者；④存在免疫變態反應性疾病者；⑤近期曾使用過免疫抑制劑藥物者；⑥肝、腎、心等存在嚴重功能異常者；⑦臨床資料不完整者。

1.4 方法

所有患者進行抗結核治療前務必做好胸片或CT、尿常規、血常規、肝腎功能、痰涂片等檢查，并告知可能出現的不良反應。觀察組囑患者早晨一次性空腹口服乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ（沈陽紅旗制藥，H20051903；其中每片含利福平0.15 g、異煙肼0.075 g、吡嗪酰胺0.4 g、鹽酸乙胺丁醇0.275 g）：按體重飯前1 h頓服，1次/d；體重30～37 kg者，2片/d；體重38～54 kg者，3片/d；體重55～70 kg者，4片/d；體重>71 kg者，5片/d。服藥時用溫開水服藥，忌用牛奶、豆漿、麥乳精等，服藥期間需要戒煙、戒酒，服用1～2 h后再進食早餐；連續服用2～4個月。對照組給予板式組合藥HRZE和HR（均為沈陽紅旗制藥），其治療方案為2H3R3E3Z3/4H3R3。

1.5 觀察指標

①痰菌轉陰時間：治療后，每月行痰菌細菌學培養檢查，痰菌轉陰即連續2個月末痰抗酸桿菌（涂片）檢查顯示為陰性且無復發情況。②病灶吸收情況[5]：顯著吸收即治療后行X線胸片檢查，結核病灶吸收占原病灶>50.0%；吸收即結核病灶吸收占原病灶<50.0%；不變即結核病病灶變化不顯著；惡化即結核病灶逐漸呈現擴大趨勢。其中總吸收率=（顯著吸收+吸收）例數/總例數×100%。③不良反應。

1.6 統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件對數據進行分析，計量資料以平均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者痰菌轉陰情況的比較

治療2個月末和4個月末時，觀察組痰菌轉陰率分別為91.8%、96.7%，與對照組的90.0%、93.3%比較，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組平均轉陰時間為（3.1±0.7）個月，與對照組（3.3±0.6）個月比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組患者痰菌轉陰情況的比較

2.2 兩組患者結核病病灶吸收率的比較

治療2個月末和4個月末，觀察組結核病病灶總吸收率分別為85.2%、91.8%，與對照組的83.3%、90.0%比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

表2 兩組患者結核病病灶吸收率的比較[n（%）]

2.3 兩組患者不良反應發生率的比較

治療過程中，觀察組不良反應發生率為11.5%，對照組為13.3%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）（表3）。

表3 兩組患者不良反應發生率的比較[n（%）]

3 討論

肺結核是肺部感染性疾病的典型類型，它是由結核分枝桿菌引發的。人類一旦患有肺結核病，可經呼吸道傳播結核菌，其排出的結核菌則成為最主要的結核病傳染源。我國是世界第2大結核病患病國[6-7]，患病率近年仍呈升高趨勢，因此應給予足夠重視，以有效控制結核病病情，提高居民的生活質量。

乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ屬一種復合制劑藥物，包含利福平、乙胺丁醇、異煙肼和吡嗪酰胺，其中利福平[8-10]是從利福霉素B得到的一種利福霉素類半合成廣譜抗生素，可牢固結合依賴DNA的RNA聚合酶的β亞單位，從而有效地抑制細菌RNA合成過程，避免該酶和DNA連接，阻斷RNA轉錄過程，進而阻斷DNA和蛋白質的合成過程；乙胺丁醇[11]能滲入結核桿菌體內，進而干擾其RNA合成過程，有效抑制細菌繁殖；異煙肼[12-13]對于結核桿菌具有高度抑制選擇性，抗菌效果強；吡嗪酰胺[14-15]服藥后，滲透進入吞噬細胞后而進入結核桿菌中，細菌內酰胺酶會使其脫去酰胺基，最終轉化成為吡嗪酸，達到抗菌效果，此外吡嗪酰胺與煙酰胺化學結構相似，其可取代煙酰胺，進而達到干擾脫氫酶的效果，有效阻斷脫氫，阻礙結核桿菌利用氧氣的過程，影響細菌的代謝過程，進而發生死亡。因而結核病患者經過復合制劑藥物（乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ）的治療后，病灶吸收率以及轉陰率高，表明治療效果理想。但經過乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療后，患者易出現藥疹、肝損害等不良反應，其中異煙肼和利福平屬于半抗原物質，其在單獨存在時并無抗原活性，進入人體后可結合蛋白質類物質，最終形成完全抗原，進而引發機體內正常的免疫反應，使白細胞、類炎性因子等各種因子大量產生，使機體發生急性病理性變化，如藥熱、皮疹、血小板減少等。

綜上所述，在新發涂陽結核病患者中，免費的乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ治療效果顯著，經濟實惠，服用方便，老少皆宜，轉涂陰和病灶吸收率高，不良反應少，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2015-09-18 本文編輯：王紅雙）