恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化51例療效觀察

郭璐

恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化51例療效觀察

郭璐

目的觀察恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床療效。方法98例慢性乙型肝炎肝纖維化患者，隨機分為觀察組(51例)和對照組(47例)。觀察組采用恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊治療，對照組采用單一恩替卡韋治療。對比兩組治療前后肝纖維化指標。結果兩組患者治療后血清中血清透明質酸(HA)、Ⅲ型前膠原(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)、層粘連蛋白(LN)及甘膽酸水平均優于治療前(P＜0.05) ；觀察組患者治療后HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN及甘膽酸水平優于對照組(P＜0.05)。兩組患者治療后Fibro-scan、谷草轉氨酶(AST)、急性時相反應指數(APRI)均優于治療前(P＜0.05) ；觀察組患者治療后Fibro-scan、AST、APRI指數優于對照組(P＜0.05)；兩組血小板(PLT)水平治療前后組間及組內比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。結論恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊在治療慢性乙型肝炎肝纖維化中有協同作用, 起到了改善和治療肝纖維化的作用，值得應用推廣。

復方益肝靈膠囊；恩替卡韋；肝纖維化

慢性乙型肝炎肝纖維化是乙型肝炎向肝硬化發展的必經階段, 臨床通過抑制乙型肝炎病毒(HBV)復制, 促使血清肝纖維化指標下降。本文探討慢性乙型肝炎肝纖維化患者采用恩替卡韋聯合復方益肝靈膠囊治療的療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2014年5月～2015年4月在本院住院的慢性乙型肝炎肝纖維化患者98例, 其中男52例, 女46例, 年齡27～61歲, 平均年齡(45.6±8.9)歲。診斷符合《慢性乙型肝炎防治指南》中的診斷標準。入選標準：①慢性乙型肝炎病史＞6個月, 血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽性, 乙型肝炎病毒基因(HBV-DNA)＞105copies/ml；②80 U/L≤谷丙轉氨酶(ALT)≤400 U/L；③肝纖維化組合指標中至少2 項異常；④排除其他慢性肝臟疾病；⑤此前6個月內未接受干擾素或核苷(酸) 類等藥物治療。98例患者隨機分為觀察組(51例)和對照組(47例)。兩組患者性別、年齡及實驗室指標等一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2治療方法 觀察組給予恩替卡韋片口服, 0.5 mg/次, 1次/d, 復方益肝靈膠囊3粒/次, 3次/d, 24周為1個療程。對照組給予單一恩替卡韋治療, 方法同觀察組, 24周為1個療程。

1.3觀察指標 采用化學發光法檢測患者治療前后各項肝纖維化指標。應用APRI公式進行計算。所有患者均采用法國ECHOSENS公司生產的FibroScan502超聲診斷儀進行檢查, 由2名接受專業訓練的超聲科醫師按照儀器標準操作法,檢查時患者取仰臥位, 保持右臂上舉置于頭部右上側1/4腦后, 并外展肋間隙至最大程度, 經右側腋前線掃描直至腋中線第7～9肋間隙, 重復檢測15次取中位數, 以彈性值表示,以成功率≥60%認為結果可靠。

1.4統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療后血清中HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN及甘膽酸水平均優于治療前(P＜0.05)；觀察組患者治療后HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN及甘膽酸水平優于對照組(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療后Fibro-scan、AST、APRI指數均優于治療前(P＜0.05)；觀察組患者治療后Fibro-scan、AST、APRI指數優于對照組(P＜0.05)；兩組PLT水平治療前后組間及組內比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后肝纖維化指標變化情況比較(±s, ng/ml)

表1 兩組患者治療前后肝纖維化指標變化情況比較(±s, ng/ml)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；治療后與對照組比較,bP<0.05

組別 例數 時間 HA PCⅢ LN Ⅳ-C 甘膽酸觀察組 51 治療前 295.8±93.2 167.0±41.5 168.5±50.2 127.2±42.5 78.98±15.89治療后 95.6±47.6ab113.1±45.1ab88.7±71.3ab77.6±21.4ab19.78±13.56ab對照組 47 治療前 296.4±85.3 153.7±40.2 159.2±70.0 129.8±41.1 75.93±17.56治療后 203.7±73.5a122.7±42.3a138.1±63.4a103.8±36.8a28.99±21.78a

表2 兩組患者治療前后肝臟彈性掃描及APRI指數變化情況(±s)

表2 兩組患者治療前后肝臟彈性掃描及APRI指數變化情況(±s)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；治療后與對照組比較,bP<0.05

組別 例數 時間 Fibro-scan(kPa) AST(U/L) PLT(×109/L) APRI觀察組 51 治療前 13.5±6.4 191.6±78.3 158.9±43.5 2.5±1.0治療后 7.9±4.8ab30.3±26.7ab160.2±48.9 3.8±1.7ab對照組 47 治療前 14.0±5.7 189.2±82.6 161.2±50.2 2.5±1.0治療后 11.2±5.3a5.6±25.2a166.7±52.8 3.1±1.9a

2.3不良反應 兩組治療過程中均未發生嚴重不良反應。

3 討論

肝纖維化是演變為肝硬化的必經病理過程, 其形成機制主要是由于肝臟細胞外基質的合成和降解失衡, 合成水平超過降解能力, 從而導致細胞外基質(ECM)在肝內過度沉積所致。中藥復方制劑具有多成分、多途徑、多靶點的綜合調理作用, 在抗肝纖維化方面的優勢值得肯定。復方益肝靈膠囊的主要成分是水飛薊素和五味子提取物五仁醇浸膏。五味子［1］能保護肝細胞膜, 降低血清轉氨酶, 控制肝臟炎癥；水飛薊素［2,3］則能改善肝纖維化程度。基于以上組方, 復方益肝靈膠囊可減輕患者肝臟炎癥, 并改善肝纖維化程度。

本次臨床觀察顯示, 復方益肝靈膠囊聯合恩替卡韋觀察組較單用恩替卡韋對照組在改善慢性乙型肝炎肝纖維化指標方面具有明顯優勢, 為慢性乙型肝炎肝纖維化的治療提供了切實可行、療效確切的治療途徑。

［1］顏炳柱, 陳立艷, 畢蔓茹, 等.六味五靈片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者80例.世界華人消化雜志, 2011, 19(11): 1191-1194．

［2］朱巖.復方益肝靈膠囊預防抗結核藥物致肝損傷的療效觀察．長春中醫藥大學學報, 2012, 29(1):44．

［3］李桂勇.阿德福韋酯聯合雙環醇治療慢性乙型肝炎療效觀察．中華消化病與影像雜志, 2012,2(6):384-387.

Observation of curative effect by entecavir combined with compound Yiganling capsule in the treatment of 51 chronic hepatitis b liver fibrosis cases

GUO Lu, YAN Xiu-ping.Ward Ten of Hepatopathy, Qingdao City Sixth People’s Hospital, Qingdao 266033, China

ObjectiveTo observe clinical effect by entecavir combined with compound Yiganling capsule in the treatment of chronic hepatitis b liver fibrosis.MethodsA total of 98 patients with chronic hepatitis b liver fibrosis were randomly divided into observation group (51 cases) and control group (47 cases).The observation group received entecavir combined with compound Yiganling capsule for treatment, and the control group received entecavir alone for treatment.Comparison was made on liver fibrosis indexes before and after treatment in both groups.ResultsAfter treatment, both groups had better levels of serum hyaluronic acid (HA), type Ⅲ procollagen (PCⅢ), type Ⅳcollagen (Ⅳ-C), laminin (LN) and glycocholic acid than those before treatment (P＜0.05).The observation group had better HA, PCⅢ, Ⅳ-C, LN and glycocholic acid levels than the control group after treatment (P＜0.05).Both groups had all better Fibro-scan, aspartate aminotransferase (AST) and acute phase reaction index (APRI) after treatment than those before treatment (P＜0.05).The observation group had better Fibro-scan, AST and APRI than the control group (P＜0.05).There was no statistically significant difference of platelets (PLT) level before and after treatment in both groups (P＞0.05).ConclusionCombination of entecavir and compound Yiganling capsule provides collaborative effect in the treatment of chronic hepatitis b liver fibrosis.This method shows effect in improving and treating liver fibrosis, and it is worthy of clinical promotion.

Compound Yiganling capsule; Entecavir; Liver fibrosis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.03.005

2015-10-09］

266033 青島市第六人民醫院肝病十區