不同劑量艾拉莫德治療類風濕關節炎的療效及不良反應觀察

楊彩霞

不同劑量艾拉莫德治療類風濕關節炎的療效及不良反應觀察

楊彩霞

目的研究不同劑量艾拉莫德治療類風濕關節炎的療效和不良反應。方法120例類風濕關節炎患者,隨機分成甲、乙、丙三組,各40例。甲組患者給予甲氨蝶呤10mg/周,乙組患者給予艾拉莫德片25mg/d,丙組患者給予艾拉莫德片50mg/d,分別在治療6、12周對三組患者臨床療效和免疫學指標進行比較,并記錄不良反應。結果治療12周后,丙組患者美國風濕病學會(ACR)20%優于乙組(P＜0.05)；三組患者免疫學指標免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)均明顯改善,且乙、丙組改善情況優于甲組(P＜0.05)；三組患者均未出現明顯不良反應。結論給予類風濕關節炎患者50mg/d的艾拉莫德可以取得顯著療效并無明顯不良反應,值得臨床推廣應用。

艾拉莫德；類風濕關節炎；療效；不良反應

類風濕關節炎是一種滑膜關節炎性疾病,全球約有1%的患者患病,如果不采取有效的治療方法,滑膜關節受累程度加重進而關節疼痛和僵硬,最終導致軀體功能受限或終生殘疾。目前臨床上采用緩解病情的抗風濕藥物,它的機制是直接影響或調節免疫系統的功能來修正因免疫系統紊亂導致的關節炎癥甚至關節破壞,但是因為其分子量較大只能采用注射給藥,這將增加誘導產生抗體的危險,而艾拉莫德是一種新型抗類風濕關節炎小分子化合物緩解病情抗風濕藥,目前國際上對其藥理作用和機制尚未完全闡明,且艾拉莫德對類風濕關節炎的療效和不良反應也有待進一步觀察和探討,所以本研究對120例在本院治療類風濕關節炎患者的臨床資料進行分析,觀察不同劑量艾拉莫德的療效和不良反應,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年5月～2014年8月本院風濕免疫科治療的120例類風濕關節炎患者作為研究對象,隨機分成甲、乙、丙三組,每組40例。甲組男24例,女16例,年齡39～64歲,平均年齡(41.9±9.2)歲；乙組男27例,女13例,年齡40～61歲,平均年齡(43.1±8.1)歲；丙組男28例,女12例,年齡43～68歲,平均年齡(45.1±9.1)歲。三組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 甲組患者給予甲氨蝶呤治療,劑量為10mg/次,1次/周；乙組患者給予艾拉莫德治療,劑量為25mg/次,1次/d；丙組患者給予艾拉莫德治療,劑量為50mg/次,1次/d。

1.3 觀察指標及療效判定標準 在患者治療前、治療6、12周時應用ACR 20%、50%、70%來評估治療療效［1］。記錄所有患者在治療期間發生的不良反應。比較三組治療12周的免疫學指標(IgA、IgM、IgG)。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者治療6、12周的療效對比 用藥12周后,ACR 20%甲、乙、丙三組分別為37.5%、27.5%和40.0%,丙組優于乙組(P＜0.05),兩組和甲組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 三組患者在12周的免疫學指標對比 治療12周時,三組患者免疫學指標均有所改善,且乙、丙組的改善情況優于甲組(P＜0.05)。見表2。三組患者均未出現明顯不良反應。

表1 三組患者治療6、12周的療效對比［n(%)］

表2 三組患者在12周的免疫學指標對比(±s,g/L)

表2 三組患者在12周的免疫學指標對比(±s,g/L)

注：與甲組比較,aP＜0.05

組別 例數 治療前治療12周IgA IgM IgG IgA IgM IgG甲組 40 4.35±1.78 2.39±0.71 18.69±4.20 3.92±0.92 1.80±0.19 13.62±4.12乙組 40 4.40±1.95 2.42±0.76 18.78±3.94 3.54±0.86a 1.83±0.24a 13.97±4.18a丙組 40 4.32±1.80 2.48±0.82 18.41±4.07 3.32±0.83a 1.75±0.22a 13.71±3.80a

3 討論

類風濕關節炎是一種以滑膜炎癥為特征的慢性炎癥關節疾病,因為多種炎癥細胞因子的釋放增加會導致患者關節破壞甚至殘疾,目前臨床上常采用緩解病情的抗風濕藥物來治療緩解類風濕關節炎病情的進展［1］。甲氨蝶呤為世界范圍內最常用的抗風濕關節炎藥物,但是有的患者對甲氨蝶呤不敏感或副作用大,均限制了類風濕關節炎病情的緩解,所以選擇一種更好的藥物成為研究的熱點［2］。

艾拉莫德在臨床上已經被證實具有獨特抗類風濕關節炎的作用機制,它有更強的抗類風濕關節炎效能、見效快、藥效時間長、副作用少,可以刺激促進成骨細胞的分化和抑制破骨細胞的生成,并抑制免疫球蛋白的合成和抑制多種炎癥細胞因子的產生與釋放［3,4］。目前對于艾拉莫德的藥理作用研究也是多方面的,相關文獻顯示艾拉莫德通過抑制前列腺素的合成和釋放來緩解疼痛,但是確切機制不明,可能是因為其抑制環氧化酶-2的合成和活化,艾拉莫德的緩解疼痛效應是抑制緩激肽在局部炎癥組織部位的釋放而發揮作用,緩激肽會增加前列腺素E-2的表達量,同時艾拉莫德還可以明顯抑制環氧化酶-2的基因轉錄,進一步研究發現艾拉莫德抑制環氧化酶-2活性的僅有途徑是通過對緩激肽的反應性而產生作用的,所以艾拉莫德緩解疼痛的效應是通過對緩激肽、環氧化酶-2和前列腺素E-2的綜合作用結果；還有文獻顯示艾拉莫德抑制白細胞介素-1β、白細胞介素-6、白細胞介素-8、腫瘤壞死因子-α和單核細胞趨化蛋白-1的釋放,同時還可以減輕T-輔助細胞并抑制B細胞產生免疫球蛋白G和M,艾拉莫德還可以抑制金屬基質蛋白酶-1和3產生［5］。通過本研究可以看出,患者服用50mg/d的艾拉莫德用藥6周ACR 20%開始上升,在12周后明顯高于25mg/d的艾拉莫德組,而與甲氨蝶呤10mg/周組無差異。

綜上所述,艾拉莫德作為一種新型小分子緩解病情抗風濕藥物,對類風濕關節炎患者是一種安全有效的治療方案,尤其對曾經用過緩解病情抗風濕藥物且藥物不敏感或有耐藥性的活性類風濕關節炎患者有更好的治療效果,值得臨床推廣應用。

［1］郝春芳,劉毅,趙毅.艾拉莫德在類風濕關節炎治療中的研究.華西醫學,2013,28(5):795-798.

［2］劉小軍,魏琴,馮艷廣,等.艾拉莫德治療類風濕關節炎的臨床研究.中國藥物與臨床,2013,13(11):1453-1454.

［3］何明玉.艾拉莫德治療類風濕關節炎隨機對照試驗的系統評價.福建醫科大學,2013.

［4］周卉,朱蕓,張濱,等.艾拉莫德聯合甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的臨床觀察.中國醫學工程,2014,5(5):35-36.

［5］李永紅.艾拉莫德治療類風濕性關節炎臨床療效觀察.中國現代醫生,2014,52(24):43-45.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.05.110

2015-11-11］

455000 安陽市人民醫院內分泌風濕免疫科