槐耳顆粒聯合XELOX方案治療Ⅳ期大腸癌的療效研究

崔佑剛 孔祥余 林峰 薛帆 衣宇鵬 劉文志

槐耳顆粒聯合XELOX方案治療Ⅳ期大腸癌的療效研究

崔佑剛 孔祥余 林峰 薛帆 衣宇鵬 劉文志

目的探討槐耳顆粒聯合XELOX方案治療Ⅳ期大腸癌的療效。方法54例Ⅳ期大腸癌患者,隨機分為試驗組(給予槐耳顆粒聯合XELOX化療)和對照組(給予XELOX化療),各27例,比較兩組患者療效、化療不良反應及化療前后生活質量的差異。結果試驗組有效率85.2%高于對照組59.3%,差異有統計學意義(P<0.05)。兩組骨髓抑制、肝腎功能損害和神經毒性比較差異無統計學意義(P>0.05)。化療1、3、4個周期后,試驗組SF-36量表評分明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論槐耳顆粒可顯著增強XELOX方案治療Ⅳ期大腸癌患者療效,顯著改善Ⅳ期大腸癌患者生活質量。

大腸癌；槐耳顆粒；生活質量

大腸癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,在中國的死亡率居第三位［1］。大腸癌的化療多以5-氟尿嘧啶(5-FU)為基礎的聯合化療方案,其副作用大,患者耐受性差。而靶向藥物雖改善了大腸癌的預后,但其價格昂貴。因此探尋新的大腸癌治療手段具有重要的臨床意義。槐耳顆粒是從槐耳中提取出來的一種中藥,具有抗腫瘤效應,目前該藥已應用于乳腺癌、肝癌等的臨床治療［2-4］。但其在大腸癌中的療效尚不清楚。本研究選取2013年6月～2015年6月大連大學附屬中山醫院54例Ⅳ期大腸癌同步化療患者作為研究對象,探討槐耳顆粒聯合XELOX方案治療Ⅳ期大腸癌的療效,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年6月～2015年6月大連大學附屬中山醫院54例Ⅳ期大腸癌同步化療患者作為研究對象。采用信封法隨機分為試驗組和對照組,各27例。對照組:男15例,女 12 例；年齡 46～70歲,平均年齡(56.0±7.8)歲;試驗組：男17例,女10例；年齡45～71歲,平均年齡(55.0±8.1)歲。兩組患者年齡和性別等一般資料對比,差異無統計學意義(P>0.05),可以進行比較。

1.2 納入標準 ①經腸鏡和病理學檢查確診；②Ⅳ期患者,無手術指征或拒絕手術者,既往未行放療；③預計生存期>3個月,可耐受化療。

1.3 治療方法 對照組患者給予XELOX方案化療,具體：奧沙利鉑130mg/m2,d1,靜脈注射；卡培他濱1000mg/m2,d1～14口服,3周為1個化療周期。試驗組患者在對照組治療基礎上聯用槐耳顆粒口服,20 g/次,3次/d,6周為1個療程。

1.4 觀察指標及療效評定標準 ①臨床療效：采用RECIST實體瘤療效評價標準,完全緩解(CR)：所有目標病灶消失；部分緩解(PR)：基線病灶長徑總和縮小>30%；疾病穩定(SD)：基線病灶長徑總和有縮小但未達PR或有增加但未達PD；疾病進展(PD)：基線病灶長徑總和增加>20%或出現新病灶。有效率=(CR+PR)/總例數×100%。②不良反應：不良反應參照WHO抗癌藥急性及亞急性毒性分級標準評價,分為0～Ⅳ度。③生活質量：采用SF-36評分表評價化療前及每周期化療后患者的生活質量。

1.5 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效比較 試驗組CR 10例,PR 13例,SD 3例,PD 1例,有效率為85.2%；對照組CR 7例,PR 9例,SD 8例,PD 3例,有效率為59.3%,試驗組有效率高于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.523,P=0.033<0.05)。見表1。

2.2 兩組患者化療期間不良反應比較 試驗組胃腸道反應多于對照組(P<0.05),其他不良反應少于對照組(P<0.05),兩組骨髓抑制、肝腎功能損害和神經毒性比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.3 兩組患者化療前后SF-36量表評分比較 化療前及化療2個周期后兩組SF-36量表評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；化療1、3、4個周期后,試驗組SF-36量表評分明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),并且評分差距逐漸增大。見表3。

表1 兩組近期療效比較(n,%)

表2 兩組患者化療期間不良反應比較(n)

表3 兩組患者化療前后SF-36量表評分比較(±s,分)

表3 兩組患者化療前后SF-36量表評分比較(±s,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

時間 對照組(n=27) 試驗組(n=27) t P化療前 79.57±1.70 79.65±1.77 -0.169 0.873 1個周期后 82.67±1.99 85.62±1.67a 5.891 <0.001 2個周期后 90.56±1.63 91.66±3.11 -1.629 0.109 3個周期后 81.35±1.84 94.29±1.70a -26.812 <0.001 4個周期后 71.29±1.28 90.34±1.46a -51.071 <0.001

3 討論

我國結直腸癌的發病率呈逐年上升趨勢,嚴重威脅中國人的生命健康。槐耳顆粒是一種新型真菌類抗腫瘤新藥,其已經用于肝癌、肺癌和乳腺癌的治療,取得了良好的效果。在體外抑瘤實驗中,槐耳顆粒對腫瘤細胞具有直接的殺滅作用,聯合化療藥物可顯著增強肺癌及直腸癌等腫瘤的療效。本研究在XELOX化療方案的基礎上聯合槐耳顆粒治療Ⅳ期大腸癌患者,結果顯示聯合用藥的有效率為85.2%,顯著高于單純XELOX方案化療的59.3%,差異有統計學意義(P<0.05)。試驗組的胃腸道反應多于對照組(P<0.05),經調查發現大多數患者認為槐耳顆粒口味差,難于下咽,這與槐耳顆粒本身味苦辛、藥品呈顆粒狀不便口服的特點相符合。

在骨髓抑制、肝腎功能損害方面,研究提示槐耳顆粒聯合XELOX方案的近期療效較單純XELOX方案化療無明顯差異。有研究提示槐耳顆粒聯合化療可以改善胃腸道癌的臨床癥狀,尤其對于化療引起的肝功能和造血系統的損害具有一定的保護作用。本研究與該研究結果有所差異,考慮為化療早期藥物的毒性累積較少,兩組的骨髓抑制和肝腎功能損害都較輕微。化療3個周期后,槐耳顆粒在保護肝功能及造血方面的作用將會明顯凸顯。奧沙利鉑是XELOX方案中產生神經毒性的主要藥物,本實驗中的奧沙利鉑的神經毒性多為Ⅰ～Ⅱ度,槐耳顆粒對神經毒性的改善不明顯。

本次研究結果顯示,化療前及化療2個周期后兩組SF-36量表評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。第1個周期化療后,因槐耳顆粒口味及劑型導致試驗組胃腸道反應多于對照組。第3個周期后,患者接受了槐耳顆粒口味,明顯減少了化療不良反應,提高了免疫功能；在生理狀況、情感狀況、體力恢復及疼痛耐受等生活質量方面,試驗組均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述,槐耳顆粒與在其他腫瘤的治療中類似,可顯著增強Ⅳ期大腸癌患者的治療效果,顯著改善Ⅳ期大腸癌患者的生活質量,故其在臨床中值得應用。

［1］李戎,謝莎,張莉,等.槐耳顆粒逆轉人乳腺癌細胞MCF-7耐藥的初步機制.中國實用醫藥,2009,4(17):1-3.

［2］余安平,李雄英,李凌.槐耳顆粒聯合沙利度胺抑制鼠肝癌后H22細胞種植瘤的實驗.腫瘤防治研究,2013,40(9):834-838.

［3］王雪濤,王彥文,張麗華,等.金克槐耳顆粒在小細胞肺癌中的應用.中華臨床醫師雜志(電子版),2010,4(7):1136-1137.

［4］錢軍,張立功,賈建光,等.槐耳顆粒聯合FOLFOX4方案治療結直腸癌的臨床觀察.中國普外基礎與臨床雜志,2012,19(4): 429-432.

Research of curative effect by Huaier granule combined with XELOX regimen in the treatment of stageⅣcolorectal cancer

CUI You-gang,KONG Xiang-yu,LIN Feng,et al.Department of Gastrointestinal Surgery,Zhongshan Affiliated Hospital of Dalian University,Dalian 116001,China

ObjectiveTo investigate curative effect by Huaier granule combined with XELOX regimen in the treatment of stage Ⅳcolorectal cancer.MethodsA total of 54 patients with stage Ⅳcolorectal cancer were randomly divided into experimental group (received Huaier granule combined with XELOX chemotherapy) and control group (received XELOX chemotherapy),with 27 cases in each group.Comparison was made oncurative effects,adverse reactions in chemotherapy and quality of life before and after chemotherapy between the two groups.ResultsThe experimental group had higher effective rate as 85.2% than 59.3% in the control group,and the difference had statistical significance(P<0.05).There was no statistically significant difference of myelosuppression,hepatorenal function damage and neurovirulence between the two groups (P>0.05).The experimental group had obviously higher SF-36 scale scores after 1,3 and 4 cycles of chemotherapy than the control group,and their difference had statistical significance (P<0.05).ConclusionHuaier granule can remarkably enhance curative effect by XELOX regimen in treating stage Ⅳcolorectal cancer,along with excellent improvement of quality of life in patients with stage Ⅳcolorectal cancer.

Colorectal cancer; Huaier granule; Quality of life

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.006

2016-10-10］

2015年遼寧省教育廳科學研究一般項目立項 (項目編號：L2015022)

116001 大連大學附屬中山醫院胃腸外科

劉文志