蒙藥阿日善洗液的制法與質量標準

包慶格樂吐 趙薩茹拉

內蒙古鄂爾多斯市蒙醫醫院 017010

蒙藥阿日善洗液的制法與質量標準

包慶格樂吐 趙薩茹拉

內蒙古鄂爾多斯市蒙醫醫院 017010

蒙藥是蒙古人民在與疾病的長期對抗中慢慢積累下來的一套經驗總結，在發展期間，吸收了其他民族優秀的理論基礎以及實踐經驗，促進了蒙藥的完善，近代蒙藥學也逐漸形成。蒙古族人們通過長時間的實踐探索，總結出了每味藥來源、形態、產地、加工、炮制、儲藏的方法，也掌握了鑒別真偽、區別性味和功效的方法，最終形成了系統的用藥方法和規律，在生產制備以及臨床應用中廣泛都能看到其影子，主要目的便是治病強身。處方來源于內蒙古蒙藥制劑規范（2007年版 第一冊），具有清熱，燥“協日烏素”，殺蟲、消腫、止癢、止痛。用于“協日烏素”病，血熱性皮膚病，頭痛，腳癬，滴蟲病，脫發。

阿日善洗液；研制；質量標準

蒙藥民族特色鮮明，主要使用生藥，有很多種類的礦物藥以及動植物藥，使用劑量少，但是療效顯著，存在多種劑型，基本不會產生化學性毒副反應，本研究主要分析蒙藥阿日善洗液的制法與質量標準。

一、儀器與材料

CSJ500-型系列粗碎機（山東臨清藥物機械廠）、30萬CC型中藥多功能提取器（中國.衡陽市制藥設備廠）、GE71000KG/hr型純化水制備系統（上海上海爻銓環保機械工程有限公司）、YBS250型液體包裝機（北京東華原醫療設備有限責任公司）、K58小字符噴碼機（北京康達電子設備有限公司）、L6-P6高效液相色譜儀（北京普析通用儀器有限責任公司）、Tu-1901雙束紫外可見分光光度計（北京普析通用儀器有限責任公司）。

二、阿日善洗液的制法

2.1 處方：小白蒿2250g 麻黃1500g 刺柏葉750g 水柏枝1500g 照山白750g 川楝子750 共7500g。

2.2 破碎：以上六味，分別挑選，破碎成粗粉，混勻。

2.3 提取：加水提取三次，每次2小時，合并三次藥液。

2.4 濃縮：濃縮溫度50℃，壓力-0.08MPa。

2.5 包裝：500ml/瓶。

三、阿日善洗液的質量標準

3.1 性狀：本品為棕褐色至深褐色清液體。

3.2 鑒別：取本品20ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取二次，每次20ml，合并乙醚提取液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）1ml，搖勻，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（20：3.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.3 檢查：相對密度應不低于1.006，pH值應為5.0～6.0。

3.4 含量測定：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：以乙腈-0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液（1：99）為流動相；檢測波長為207nm；柱溫為40℃。按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于1300。精密稱取鹽酸麻黃堿對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。精密量取本品5ml，加濃氨試液0.5ml，用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合并乙醚提取液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）0.5 ml，低溫回收至溶劑，加甲醇使溶解并轉移至5 ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

3.5 測定法 精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每100ml含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCL）計，不得少于1.3 mg。

四、討論

阿日善洗液，每年用量為5萬瓶左右，主要用于洗、泡或涂于患處等。具有使用方便、劑量準確、貯運方便等優點，主要缺點，有效期短。今后我們將進一步研究其臨床療效和改善有效期短的問題。蒙藥的種類有很多，制作方法也更有不同，為了保證藥品制作的質量，必須有詳細的質量標準作為參考。探討蒙藥制作的質量標準有助于提高蒙藥質量，這是蒙藥打開市場的必經之路。我國第一部蒙藥標準是由衛生部頒布的《中華人民共和國衛生部藥品標準（蒙藥分冊）》，在之后很長一段時間，這一標準為我國生產、供應、使用蒙藥以及實施蒙藥監督提供了有效的標準及依據。這一標準標志著蒙藥制備具備了國家級標準，有利于發展民族醫藥工業，能夠實現蒙藥優勢的充分發揮，有利于蒙藥接軌世界更大的藥品市場。

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1672-5018（2016）07-203-01