加味開郁消脹湯對腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征排卵率的臨床觀察

郭小麗，孫曉偉，扈國杰

（山東省青島大學醫學院，山東 青島 266555）

加味開郁消脹湯對腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征排卵率的臨床觀察

郭小麗，孫曉偉，扈國杰

（山東省青島大學醫學院，山東 青島 266555）

目的觀察開郁消脹湯加味治療多囊卵巢綜合征(Polycystic Ovary Syndrome，PCOS)的療效。方法將68例POCS患者隨機分為觀察組和對照組。觀察組給予加味開郁消脹湯；對照組給予炔雌醇環丙孕酮片（達英-35）口服，1個療程為3個月經周期，1個療程后觀察兩組患者3個月月經及排卵情況。結果治療后兩組患者臨床癥狀及體征、月經周期、排卵情況均有明顯改善，總有效率觀察組92.1%優于對照組83.3%；觀察組的T、LH、LH/FSH、BMI水平顯著低于對照組，E2、FSH水平顯著高于對照組；治療后觀察組的排卵數、卵泡體積、排卵率顯著高于對照組差異有統計學意義（P＜0.05）。結論加味開郁消脹湯可改善患者的臨床癥狀，提高PCOS患者排卵率，并可顯著改善中醫證候。

開郁消脹湯；腎虛血瘀型；多囊卵巢綜合征

多囊卵巢綜合征（polyeystic ovarian syndrome，PCOS）是婦女常見的內分泌紊亂性疾病，于1935年首先由Stein和Leventhal提出[1]，它以稀發排卵或無排卵、高雄激素血癥、卵巢多囊樣改變為主要特征[2]。臨床上主要表現為月經紊亂、不孕、痤瘡、肥胖、黑棘皮癥等。近年來，多囊卵巢綜合癥發病率明顯上升，約占育齡期女性的5%～10%[3]，嚴重影響婦女的健康和生活質量。由于病因不明及高度異質性，PCOS目前以對癥治療為主，而化學藥物的不良反應，使得針對此病的治療復雜化。中醫藥治療PCOS以安全有效、不良反應小、個體化治療的優勢，逐漸受到醫學界的重視和認可。本研究采用加味開郁消脹湯治療PCOS，取得了較好的療效，現將研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者均為2014年9月～2016年9月在青島大學附屬醫院中醫科診治的PCOS患者68例，年齡20～40歲。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準 PCOS診斷標準采用2003年鹿特丹會議診斷標準[4]：（1）稀發排卵或無排卵；（2）有高雄激素的臨床表現和（或）高雄激素血癥；（3）超聲檢查有卵巢多囊樣改變 一側或雙側卵巢直徑2～9 mm的卵泡≥12個，和（或）卵巢體積≥10 ml。

3項中符合任何兩項，并除外其他引起高雄激素血癥疾病者（先天性腎上腺皮質增生、分泌雄激素的腫瘤、庫欣綜合征等）即可確定診斷。

中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]及《中醫婦科學》[6]制定：腎虛血瘀證：（1）月經先后無定期或婚久不孕，經量或多或少，色紫暗，甚則閉經；（2）經前乳房脹痛，平時亦可伴有脅肋部脹痛，帶下量多，形體豐滿或肥胖，胸悶泛惡，神疲肢重；（3）經行前后煩躁易怒；（4）舌質紫紅，舌苔黃膩，脈沉細澀。

1.3 納入標準

（1）符合西醫的多囊卵巢綜合征診斷標準。

（2）符合多囊卵巢綜合征的中醫診斷標準。

（3）年齡在20～40歲之間。

（4）治療前3個月內未進行其他治療。

（5）知情同意。

1.4 排除標準

（1）有心、腦血管、肝、腎及精神病患者等嚴重疾病者。

（2）不符合納入標準，或符合納入標準但未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全而影響治療效果及安全性判斷者。

（3）對中藥過敏者。

（4）進入本研究前3個月內曾進行過其他治療。

（5）有生殖器畸形、缺如等器質性病變者，近期有重大創傷、手術者。

1.5 方法

1.5.1 對照組

于月經第5天給予炔雌醇環丙孕酮片（達英-35）（拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司），口服1片，1次/d，共21天為1個周期，連服3個月經周期。

1.5.2 觀察組

于整個月經間期用中藥加味開郁消脹湯（肉蓯蓉10 g，巴戟10 g，郁金10 g，三棱10 g，莪術10 g，赤芍10 g，菟絲子10 g；痰濕癥，加茯苓10 g，白芷10 g，桂枝10 g；血虛癥，加當歸10 g，熟地10 g。），用法：冷水浸泡中藥1～2 h，后水煎2次，兩次水煎后混合得湯液300 ml，分早、晚溫服，日一劑。

3個月經周期為一個療程，兩組患者各服用1個療程。

1.6 觀察指標

（1）癥狀和體征在治療前后的變化。

（2）性激素測定：觀察雌二醇（E2）、睪酮（T）、促黃體生成素（LH）、促卵泡刺激素（FSH）、LH／FSH的變化。治療前后各測1次，于從經周第3-5天或閉經日晨起空腹抽血。

（3）月經情況：觀察月經周期，量，色，質和伴隨癥狀的變化。

（4）BMI變化：BMI=體重(kg)／身高(m)2。

（5）B超：于早卵泡期開始檢查，觀察雙側卵巢卵泡發育（大小及數目）、排卵、卵巢體積測量情況。

1.7 療效判定標準

依據患者的臨床表現制定以下判定標準：

治愈，患者臨床癥狀及體征完全消失，月經恢復正常，血清激素水平恢復正常，連續3個月均正常排卵；

有效，癥狀有明顯改善，月經基本恢復正常，血清激素有所改善，3個月內出現1次或1-2次排卵現象；

無效，癥狀及體征無改善，6個月內無排卵現象。

1.8 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用x2檢驗，計量資料以“±s”表示，經t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

結果表明，對照組臨床痊愈4例，有效10例，無效11例，總有效率83.3%，觀察組臨床痊愈8例，有效19例，無效8例，總有效率92.1%。觀察組的臨床總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。兩組的T、LH、LH/FSH、BMI的水平在治療后均顯著降低，E2、FSH水平顯著升高（P＜0.05）；觀察組的T、LH、LH/FSH、BMI水平顯著低于對照組，E2、FSH水平顯著高于對照組（P＜0.05），見表2。治療后觀察組的排卵數、卵泡體積、排卵率顯著高于對照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者治療前后檢測指標比較（±s）

表2 兩組患者治療前后檢測指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別E2TLHFSHLH/FSHBMI治療前19.85±5.38 3.36±1.2118.5±6.036.78±2.324.15±0.63 25.34±3.43觀察組治療后8.56±2.78*1.68±0.56*9.35±3.36* 8.54±1.96*1.23±0.09* 22.64±2.45*治療前18.87±5.233.54±1.0619.53±6.785.89±2.044.76±0.8826.46±4.28治療后11.34±3.43 2.16±0.2310.61±4.21 8.04±0.681.38±0.1523.36±2.73對照組

表3 兩組患者治療前后卵巢影響的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后卵巢影響的比較（±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別n（個）排卵數（個） 卵泡體積（cm3）排卵率（%）觀察組381.9±0.412.05±3.64 82.3% *對照組301.3±0.2 11.63±2.26 56.3%

4 討 論

多囊卵巢綜合征（PCOS）是一種影響女性一生的內分泌和代謝紊亂，具有很高的臨床異質性，病因機制復雜，環境和遺傳交互作用。目前對于多囊卵巢綜合癥的治療西醫主要是運用促排卵藥物、激素及避孕藥物，雖然排卵率效果較好，但在應用過程中也出現了很多問題，例如卵巢過度刺激征（OHSS）、多胎妊娠、自然流產。

筆者在臨床實踐中發現中藥治療多囊卵巢的過程中，不僅可以增高其排卵率，減少西藥運用過程中的副作用。多囊卵巢綜合征（PCOS）中醫無此病名，根據其臨床表現，當屬中醫“月經后期”、“經量過少”、“閉經”、“不孕”等范疇。黎小斌等[7]認為，多囊卵巢綜合征以腎虛為本，血瘀及痰阻為標，屬虛實夾雜之證。尤昭玲[8]認為，多囊卵巢的基本病機是腎虛血瘀，腎-天癸-沖任-胞宮功能失調是其發病的主要環節。本研究運用加味開郁消脹湯，方中肉蓯蓉、巴戟天，補腎溫陽，為君藥。郁金，活血行氣，既化有形之血瘀，又散無形之氣郁，為方中臣藥，氣行則血行，氣郁則血瘀，氣血運行流暢則有形之物不易聚集；又配以理氣活血作用較強的三棱、莪術、赤芍，加強化瘀消積散結之效，三者共用能行氣化瘀散結，既散有形之積，又防氣血痰濕之物聚集不散；伍以菟絲子，溫補腎陽，以壯元陽溫煦五臟，配合其他理氣活血藥，意在溫通。諸藥合用，行氣活血溫腎，使之破而不傷正氣，補而不滯經脈，補破結合。針對主要表現之病癥可收到開郁散結、溫腎通陽之功效。本研究表明開郁消脹湯加味治療POCS，可調節月經周期，顯著提高排卵率。但其患者有限，藥物對該病產生的作用機制有待研究。

[1] 李美芝.多囊卵巢綜合征的診斷與治療[J].中華婦產科雜志,2002,37(7):444-446.

[2] Jack L,Cronenwett K,Wayne Johnston.盧瑟福血管外科學[M].7版.北京大學醫學出版社,2012:984-986．

[3] Bclcaro G,Nicolaides AN,Errichi BM,et a1.Superficial thrombophle-bitis of the legs:a randomized,controlled,follow-up study[J].Angiol-ogy,1999,50:523-529．

[4] 國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[s].南京:南京大學出版社,1994．

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行) [s].中國醫藥科技出版社,2002．

[6] 張玉珍.中醫婦科學[M].2版.中國中醫藥出版社,2007: 128－130.

[7] 黎小斌,李麗蕓.導痰種子方聯合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征.實用醫學雜志, 2007,16(4);330.

[8] 尤昭玲.補腎化瘀法治療多囊卵巢綜合征心得.江蘇中醫藥,2007,27(3);1672-397

R711.75

B

ISSN.2095-8803.2016.12.066.02