關于新《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》淺析

馬 玲

（阜新市環境監測中心站，遼寧阜新 123000）

關于新《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》淺析

馬 玲

（阜新市環境監測中心站，遼寧阜新 123000）

質檢總局按國務院要求深化資質認定制度改革，于2015年4月9日發布了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（163號），并于8月1日開始實施，資質認定制度快速趨向統一、開放和便利的目標。根據新實施的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，做了比較淺析的解讀，對一些概念做了釋義和比較。

檢驗檢測機構；資質認定

1 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》中所涉及概念

1.1 概念

檢驗檢測機構是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

資質認定是指省級以上質量技術監測部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評估許可。

認證是指有認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

1.2 資質認定和計量認證的關系

資質認定和計量認證是包含關系。根據相關法律、行政法規規定，資質認定既包括《計量法》及其實施細則等一般法律法規規定的計量認證，也包括《食品安全法》、《醫療器械管理條例》等特殊法律法規規定的食品檢驗檢測機構的認定、醫療器械檢驗檢測機構資質認定等。因此，計量認證是資質認定的形式之一，資質認定和計量認證是包含關系。

2 資質認定條件和程序

2.1 檢驗檢測機構申請資質認定應具備的基本條件

（1）申請資質認定的檢驗檢測機構，首先是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（2）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（3）申請資質認定的檢驗檢測機構，應當具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（4）申請資質認定的檢驗檢測機構，應具備從事檢驗檢測活動所需的檢驗檢測設備設施；

（5）申請資質認定的檢驗檢測機構，應具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（6）除以上五項條件之外，相關法律法規、標準和技術規范對檢驗檢測機構的資質認定條件有其他特殊要求的，檢驗檢測機構還應當滿足其要求；

2.2 檢驗檢測機構資質認定程序

（1）申請資質認定的檢驗檢測機構應當按照規定，向國家認監委或者省級資質認定部分提交書面申請和相關材料。申請機構對其申請材料實質內容的真實性負責。通過網上審批系統提交材料的，書面材料只要滿足歸檔要求即可。

（2）資質認定部門應對申請材料進行審查，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，符合受理條件的，應當發放行政許可受理決定通知書，不符合受理條件的，應當發放行政許可不予受理決定通知書。

（3）技術評審包括申請材料書面審查和現場技術評審。資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，完成對申請人的技術評審。評審組收到評審材料后，應當在10個工作日內完成申請材料書面審查，如發現機構提交的材料不符合《檢驗檢測機構資質認定評審準測》的要求，應當及時反饋資質認定部門。對通過材料書面審查的，應當在35個工作日內完成現場評審。技術評審時間不算在許可時限內，由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。整改期限不得超過30個工作日。如申請人因自身原因導致無法按期實施評審的，應當由申請人在現場評審前提交延期評審的說明。

（4）資質認定部門應當自收到評審組或者專業技術評價機構上報的技術評審材料起20個工作日內，作出是否許可的決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。對于現場評審結論為“不合格”或者30個工作日內沒有完成整改的，作出不予許可的決定，并將原因書面告知申請人。

3 檢驗檢測機構從業規范

檢驗檢測機構從業范圍，是指取得資質認定的檢驗檢測機構應當遵守的從業要求。檢驗檢測機構可以通過《質量手冊》、《程序文件》以及《作業指導書》等文件化的管理體系，按照規定編制本機構的工作要求，并在實際工作中遵照執行。

檢驗檢測機構從業范圍主要規定了從業基本規范、獨立性規定、管理體系規定、檢驗檢測數據結果、人員管理、資質認定證書和標致禁止性規定、檢驗檢測報告標注、檢驗檢測樣品、檔案管理、分包、保密等內容。

4 監督管理

資質認定監督管理的內容主要規定了監管機制、誠信檔案和分類監管、能力驗證或者比對、信息公開、信息上報和自我聲明、聞訊告誡、注銷資質認定、舉報制度等內容。資質認定部門應當依據監管職責分工和監督管理方法，制定相應的監督管理制度和措施，并據此組織開展監督管理工作。

4.1 國家認監委的監督管理

（1）委托行業資質認定評審組組織實施相關行業領域國家級資質認定檢驗檢測機構的日常監管。

（2）委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構的日常監管。

（3）會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構的監督檢查。

（4）國家認監委直接組織檢查組進行監督檢查。

4.2 省級資質認定部門的監督管理

省級資質認定部門負責所轄區域檢驗檢測機構的監督管理。原則上，省級資質認定部門負責轄區內所頒發省級資質認定證書檢驗檢測機構的監督管理。需要時，根據國家認監委的統一安排，也可以對轄區內取得國家資質認定的檢驗檢測機構進行監督檢查。

5 結論

本辦法的施行日期是2015年8月1日，也是本辦法的生效日期，即本辦法從2015年8月1日起具有法律效力，對調整對象具有約束力。自本辦法生效之日起，國家質檢總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。在資質認定領域，違法行為發生在2015年8月1日之前的，其行政處罰依據《實驗室和監察機構資質認定管理辦法》的相關規定；違法行為發生在2015年8月1日（含8月1日）之后的，適用于本辦法。

An Analysis of the New Measures for the Administration of the Certification and Accreditation of Testing and Testing Institutions

Ma Ling

The General Administration of Quality Supervision，Inspection and Quarantine of the People's Republic of China（hereinafter referred to as AQSIQ）has deepened the reform of accreditation system in accordance with the requirements of the State Council.On April 9，2015，the General Administration of Quality Supervision，Inspection and Quarantine（AQSIQ）Rapidly moving toward the goal of unity，openness and convenience.According to the new implementation of the “inspection and testing agency accreditation management approach”，a comparative analysis of the interpretation of some of the concepts of interpretation and comparison.

inspection and testing institutions；qualifi cation identifi cation

F203

A

1003-6490（2016）07-0151-02

2016-07-10

馬玲（1982—），女，遼寧阜新人，工程師，主要研究方向為環境監測。