化工制藥工藝優化工序針對性探究

趙　勇，王文鑫，韓寶峰

化工制藥工藝優化工序針對性探究

趙勇，王文鑫，韓寶峰

（山東省醫藥工業設計院，山東濟南 250013）

近年來，隨著藥品流通日漸頻繁，對化工制藥提出了更嚴格的要求，其中尤以工藝要求為甚，需對工藝過程進行優化處理。結合目前國內化工制藥企業的具體情況，需對制藥工藝進行優化，以使藥品制造符合我國國情。

化工制藥；工藝；工序；優化；研究

通過對國內多數制藥廠的調研，筆者發現，各個廠家的制藥程序均有其獨特之處。制藥程序是通過各步化學反應串聯而成的。在藥品制造過程中，應當對藥品的安全性、潔凈度等進行強化。鑒于此，化工制藥生產過程需在相對封閉的環境中進行。采取有效的防范措施，將制藥過程與外部可能的污染源隔離開來，并避免生產過程中發生其他化學反應或者交叉污染，從而防止生產過程中藥品變質情況的發生。因此，在化工制藥過程中，應當優化工藝、工序。

1　當前化工制藥工藝工序問題分析

在化工制藥過程中，對制藥工藝進行優化，其作用非常重要，同時也是確保制藥生產工藝的一個重要環節。然而，目前國內部分制藥廠在使用設備時，仍存在一些安全隱患和問題，無法適應當前藥品質量的要求。在藥品生產過程中，使用的設備在滿足藥品生產的同時，又要對藥物進行滅菌和清潔。在藥品制造過程之中，需要的設備需有良性特征。目前國內多數生產設備和工具是采用滅菌水噴射滅菌，并將藥品以及外界之間相互隔離開來，從而達到滅菌、清潔作用。……