鄭嘉卓
化工技術在制藥設備及工藝中的應用探析
鄭嘉卓
(成都理工大學材料與化學化工學院,四川成都 610059)
近年來由于不斷出現(xiàn)的藥品質量安全問題,使得人們對藥物質量要求越來越高,這對化工制藥企業(yè)來說既是機遇也是挑戰(zhàn)。在生產(chǎn)藥物的過程中,其主要內容為制藥工藝和設備。文章圍繞著化工技術在制藥設備及工藝中的應用這一主題展開了討論。
化工技術;制藥設備;工藝
目前在國民經(jīng)濟的發(fā)展中醫(yī)藥企業(yè)的作用十分重要,在這種情況下,就需要更加先進的制藥工藝和設備,所以目前我國制藥行業(yè)將研究的重心放在了制藥工藝和設備的應用方面。
目前,我國許多企業(yè)都已經(jīng)具備自己的工作流程,具有相應的在生產(chǎn)藥品中使用的化學措施。在生產(chǎn)藥物的過程中,需要以國家制定的潔凈標準為規(guī)范,使得藥物生產(chǎn)符合這一規(guī)范的要求,為藥物生產(chǎn)創(chuàng)造全封閉環(huán)境,使得藥物從開始生產(chǎn)到生產(chǎn)完畢都能不受外界的侵擾[1]。在生產(chǎn)過程中,需要保證外界細菌不會接觸到藥物,由于藥物中存在一些敏感的藥物,這些藥物在接觸氣體后發(fā)生的變化會深入到其本質,因此藥物原先的藥性就很容易消失。為了避免發(fā)生這種情況,我國對藥物生產(chǎn)過程一直非常重視,在排除污染方面更是研究實行了多種方式。
在制成藥物后,要進行封閉式包裝藥物的工作,從而防止藥品直接與氣體接觸,改變藥物的性能,因此需要在無菌環(huán)境中進行包裝處理藥物的工作。目前,在化工制藥企業(yè)中,紫外消毒儀是使用最多的消毒設備,其作用在于能夠消除大量的細菌,還能進行長紫外線的長時間釋放,這使得工作人員的壓力大大降低。在制藥過程中水是必不可少的,但是水卻會受到各種污染,對此可以將水溫提高,其原因在于70℃以下的環(huán)境中,水中的細菌才能存活,一旦溫度升高,這些細菌便會消失[2]。
現(xiàn)階段,在對水系統(tǒng)進行控制的過程中,管道與貯存的設置一般是以水系統(tǒng)為依據(jù)展開的,其能夠很好的將滅菌消毒的工作完成,這一工作的主要內容就是設定標準范圍,控制微生物數(shù)量在范圍之內。在利用紫外線殺菌的過程中,其對水有明確的含鐵量要求,所以在使用過程中要進行殺菌工作,工作的開展還需要利用純化水,純化水的利用能夠使得殺菌效率大大提升。除此之外,產(chǎn)生熱源是大多數(shù)細菌都具有的一種特點,格蘭陰性菌就是如此,其釋放的熱量非常強,能夠將毒素釋放到外界,因此需要利用紫外線殺菌,在此前提下殺死真菌,保障藥品的安全。
在制藥設備的幫助下,化工廠將藥品制作完成的工作就是制藥工作。在制藥過程中,需要保證沒有細菌存在于設備之中,如果有細菌存在,就需要采取噴射法進行處理。對于制藥企業(yè)來說,制藥設備包括軌道翻轉式和分立式兩種。有些制藥企業(yè)在對設備進行清洗的時候,往往會利用超聲波完成這一工作,超聲筆具有較短的波長和較高的頻率,因此能夠十分仔細的清洗設備,超聲波的微波振動也能夠消滅微生物,但目前來說需要提升其潔凈性。設備清潔問題是一直是大部分制藥企業(yè)進行抗生產(chǎn)品生產(chǎn)時遇到的問題,這一問題在一些對藥瓶有高度無菌要求的藥品生產(chǎn)中尤為突出,沒有達到無菌要求的現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生。除此之外,許多制藥企業(yè)都沒能自行檢查設備,其檢查工作只能通過手動來完成,這就在很大程度上降低了潔凈度。
在生產(chǎn)藥物的過程中,需要做好滅菌包裝的工作。目前有許多制藥企業(yè)滅菌工作的完成都是通過輻射和高溫來實現(xiàn),例如藥品包裝材料在干燥滅菌下其清潔性能夠得到保證,許多制藥企業(yè)在將滅菌工作完成時都會使用到隧道式滅菌干燥劑,并且經(jīng)常將約為百級的層流應用到藥品包裝材料上,從而使得化工制藥設備的潔凈能力得到保障。這種設備的實用性非常好,它不但能夠提升企業(yè)經(jīng)濟效益,還能夠很好地保障藥物滅菌工作。與此同時,化工制藥企業(yè)需要保障使用的生產(chǎn)設備能夠與藥物性質相符合,還要使制藥設備滅菌的工作做好,從而對藥品質量進行保障,使得藥物更加清潔。目前,膜過濾技術在我國許多化工制藥企業(yè)生產(chǎn)中都會應用到,其在濃縮、分離藥物方面能夠發(fā)揮很大的作用。
將一定的物質與一種較為特殊的溶劑相融合的技術就是萃取蒸餾技術,這種材料的特點為難以揮發(fā)、沸點高。如果這種溶劑與物質中的某種成分出現(xiàn)反應,就會對其揮發(fā)度進行改變,在蒸餾過后,就會導致分隔情況的出現(xiàn)。對此,在分離具有較高的揮發(fā)度的組分后就會形成塔頂產(chǎn)品,溶劑中的部分組分會與其他產(chǎn)品相融合。由于溶劑與另一組分間不會出現(xiàn)恒沸物現(xiàn)象,所以其分離需要通過工作人員進行。在實施這一措施的過程中,必須選擇合適的溶劑,這一工作也十分重要。在使用過程中應該保證溶劑的揮發(fā)度能夠改變,除此之外,還要保證花費較少的資金,使得分離工作更加方便,因此很難出現(xiàn)腐蝕情況。
綜上所述,就化工技術在制藥設備及工藝中的應用進行了探討,首先介紹了目前制藥工藝在化工技術中的應用情況,隨后分析了化工技術在制藥工藝中存在的問題,最后闡述了對化工制藥工藝方法進行改進的措施以及萃取蒸餾技術的應用。隨著這些新工藝和設備的應用,我國的藥品質量不斷提高,制藥企業(yè)所獲得的利潤也十分豐厚,這對我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展十分有利。
[1] 劉漢,蔣誠,王威,等.微信在高職制藥設備與工藝教學中的應用[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2016,(14).
[2] 洪丹丹.PLC智能控制技術在制藥設備中的應用與案例分析[J].數(shù)字技術與應用,2015,(4).
Application of Chemical Technology in the Pharmaceutical Equipment and Technology
Zheng Jia-zhuo
In recent years,due to the emerging drug safety issue,making it more and more high quality requirements of the drug;this chemical and pharmaceutical companies both opportunities and challenges.In the production of the drug,which is the main content of pharmaceutical technology and equipment.The following around in the pharmaceutical chemical technology equipment and technology in the application of the themes discussed.
chemical technology;pharmaceutical equipment;craft
TQ460.5
B
1003-6490(2016)06-0137-02
2016-06-11
鄭嘉卓(1993—),男,四川南充人,本科在讀,主要研究方向為化工制藥。