醫用高值耗材管理中條碼化的實施方式

文旭霞，陳 華(通訊作者)，鄭 駿，孫 靜，馮靖祎

(浙江大學醫學院附屬第一醫院 醫學工程部，浙江杭州310027)

醫用高值耗材管理中條碼化的實施方式

文旭霞，陳 華(通訊作者)，鄭 駿，孫 靜，馮靖祎

(浙江大學醫學院附屬第一醫院 醫學工程部，浙江杭州310027)

隨著現代醫學及生物工程技術的快速發展，醫用高值耗材在臨床的應用越來越廣泛，其種類和規格型號日趨復雜，管理難度越來越大。本文分析了高值耗材的庫存管理現狀及存在的問題，介紹了我院高值耗材條碼化管理的具體實施方式，通過構建高值耗材字典庫，對產品進行分類和編碼，在高值耗材驗收、入庫、出庫、使用等環節實行一物一碼的條碼化管理。這種管理方法使得高值耗材的實時動態監管更為有效，可追溯機制更為完善，庫存水平的監控和預算編制更為科學。

高值耗材;條碼化管理;條形碼

0 引言

醫用高值耗材是相對于普通低值醫用消耗材料而言的，一般指植入或介入人體內受損或病變的部位，用于支持、修復或替代器官功能的特殊醫用消耗材料。目前醫院常用的高值醫用耗材主要包括心臟介入類、人工關節類、骨科植入類、外周血管介入類、消化材料類、口腔科植入類和眼科植入類等［1～3］。此類產品價格高、使用風險大，因此需進行嚴格的規范化管理。信息化管理是規范化管理高值耗材的重要手段，可以顯著地減輕庫房管理人員和臨床使用人員的工作負擔，提高管理效率［4］。條碼化技術是信息化管理的重要組成部分。運用條碼化技術能提升高值醫用耗材的流通速率，并提高管理效率，從而保障醫用耗材安全、合理、有效地被使用到醫療過程中［5］。本文分析了高值耗材的管理現狀及供應鏈管理中存在的問題，介紹我院高值耗材供應鏈系統中條碼化的具體實施方式。

1 高值耗材管理現狀及問題

醫用高值耗材的管理方式有3種:中心庫房管理、零庫存管理、和二級及多級庫房管理［6］。中心庫房管理是將高值耗材直接由中心庫房出庫到臨床科室的管理模式。由于臨床科室缺少專業的庫管人員及配套的管理規范，這種管理方式極易出現耗材失效，耗材流失，收費不準等問題，從而造成醫院或患者利益損失。零庫存管理是指設備由臨床先使用，再審核入庫、出庫的反向物流管理模式。這種管理方式需要耗材管理人員充分掌握臨床手術科室的需求，對高值耗材進行合理分類并熟悉供貨商的信息，優點在于可以提高收費準確率，最大程度減少物資存儲，節約醫院庫存資金［7-8］;缺點在于缺少醫學工程部門的全程監管，容易導致不良事件的發生，且不利于不良事件的追溯。此外，這種管理模式還會有商業賄賂、賬實不符的風險［9］。二級庫管理是指在臨床科室設立二級庫房并由專人進行管理的管理模式。在這種管理模式中，耗材在出庫使用的同時對患者計費，并上報財務部門，高值耗材在兩級庫房中都能得到專業的庫管人員及信息系統的監督，因而可實現高值耗材的全程動態監管，有效地避免漏費和耗材流失［10］。

高值耗材需要記錄溯源的信息量多于普通耗材，隨著高值耗材種類的不斷增長，其信息量呈爆炸式增長。同時，高值耗材標識混亂導致過多產生人為差錯，影響醫療記錄的有效性，降低醫用耗材供應鏈管理系統的工作效率。

利用條碼作為唯一性標識，建立一個完整、有效的產品條碼數據庫，實現一物一碼的條碼生成、打印和識別，在高值耗材驗收、入庫、出庫、消耗使用等所有環節均采用掃描條碼快速錄入，在供應鏈的任何環節都可以精確跟蹤到具體某個耗材。從而實現高值耗材地有效識別和可追溯，為高值耗材的供應鏈全程動態監管提供保障;基于條碼化的醫用高值耗材信息化管理實現庫房庫存量動態監控，通過對高值耗材統計分析，實現對高值耗材的使用趨勢進行預測，從而有效地制定購買預算，減少物資積壓，既得庫存量保障醫院需求也減少庫存資金［11］。

2 高值耗材條碼標識的現狀

衛生部2010年印發的《醫療器械臨床使用安全管理規范》要求醫療機構按照國家分類編碼的要求，對醫療器械進行唯一性標識，并確保這些信息具有可追溯性。我國的高值耗材供應缺乏統一的管理系統和產品編碼。生產管理體系與醫療管理體系標準的差別導致當前高值耗材產品生產批號和產品序列號處于共存狀態，而且耗材的分類方法較多，命名也存在不同的方式，不利于耗材的統一采購和配送。

為了要實現條形碼的統一，醫院采取聯合生產廠家和供應商協作的方式，實行統一的編碼標準［12］。或利用第三方物流公司建立一套供整個管理所用的條形碼使得耗材更有可追溯性，收費更加科學，信息鏈更加完整，有利于高值耗材的全程監管，便于循證研究與安全性技術評價［13］。但這些方式所生成的條碼僅適用于本單位或含供應鏈系統的單位，無法普及。目前高值耗材管理中應用較多的編碼體系有全球統一標識系統(Globe Standard 1，GS1)和HIBC(Health Industry Barcode)兩種。GS1是由國際物品編碼協會制定，服務于物流、供應鏈管理的開放的標準體系，包括管理標準、技術標準和應用標準，其中技術標準又包括信息分類與編碼技術標準、信息采集技術標準和信息交換標準。一個典型的GS1編碼包含高值耗材的品規、有效期和批次等內容［14］。HIBC是美國在醫療領域應用的編碼標準，是一種對醫療保健產品進行唯一標識的經過壓縮的數據結構，包含主數據結構和次數據結構，其中主數據結構用來描述產品商標、產品編碼、包裝級別、計量單位和鏈接字符等內容，次數據結構用于描述批號、序列號、有效期、數量等相關信息［15］。這些編碼體系的條碼分析后可供我們利用。

3 我院高值耗材條碼化的實施方式

我院建成了一套完善的耗材供應鏈信息化管理系統［16］。此系統包括物資字典庫、請領請購、耗材采購管理、中心庫房管理、一級庫管理和供應商門戶網站等模塊。物資字典庫是整個系統的基礎，物資字典庫的維護是耗材管理工作的重點，在字典庫中可以設置產品的中標供應商注冊證信息、物資包裝、價格信息及耗材可使用科室信息。首先以衛生部和國家藥監局的分類目錄為基礎對耗材進行分類，以用途為先、輔以材料屬性對耗材進行了四級分類，然后分析掃描的各耗材的GS1碼或HIBC碼，解析出其特征碼記錄到物資字典庫中，如產品無GS1碼或HIBC碼，就按照GS1碼的編碼體系編寫產品的特征碼，以此實現了一物一碼的條碼化管理，便于耗材的全程動態監管和循證管理。耗材的條形碼與字典庫信息一一對應，因此對于信息有變更的耗材可方便地通過更新字典庫保證其正常收費。采購人員通過供應商門戶網站將訂單發送給供應商，供應商處理訂單并生成附有條形碼的配送單，醫院根據配送單進行耗材掃碼入庫，大大減輕了庫房管理人員的工作負擔，提高了耗材管理的效率。

二級庫房管理中，中心庫房將廠家的配送信息發送至二級庫房，二級庫房通過掃描條形碼獲得相應的耗材信息。備貨耗材使用后，系統根據使用登記單自動生成二級庫房的入庫單，由于二級庫房管理系統實現了與HIS系統的集成，掃描條形碼可以實現醫用耗材的實時計費。二級庫房管理系統可以提供耗材實時的消耗信息及庫存信息，便于高值耗材庫存水平的動態監管。

4 結論

隨著現代醫學及生物工程技術的快速發展，醫用高值耗材在臨床醫學的應用越來越廣泛，其種類和規格型號愈發紛繁復雜，使管理難度越來越大。高值耗材供應鏈條碼化管理技術的實施使得高值耗材的實時動態監管更為有效，可追溯機制更為完善;另一方面，便于高值耗材的統計分析、使用趨勢預測和購買預算的制定，從而大大提高了庫房管理人員的工作效率，使得高值耗材的管理更規范、科學。

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［4］韋金翠，楊美玲．手術室高值耗材的信息化管理［J］．南京醫科大學學報，2012，4:268-270．

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1002-2376(2015)02-0062-03

2014-10-05