固體制劑制藥工藝的新研究

劉越川

（哈爾濱萊博通藥業有限公司，哈爾濱 150025）

固體制劑制藥工藝的新研究

劉越川

（哈爾濱萊博通藥業有限公司，哈爾濱 150025）

藥品是國民生產的重要產品之一，關系到人們的身體健康，在人們日常生活中占有重要位置。藥品按照形態可以分為固體、液體與粉末三種，而不同形態藥品的生產工藝也有不同，在生產過程中需要格外注意藥品生產安全。

固體制劑；制藥工藝；工藝技術

1 固體制劑制藥的特點

藥品是人們日常生活中不可缺少的一部分，很多人都服用過藥劑，劑型包括液體、固體和流體，而固體劑型又包括許多類別，日常生活中最為常見的固體劑型有片劑、散劑、膠囊劑等，這些劑型都是國民消費藥品中的主要部分。相較于其他類型的藥品制劑，固體制劑制藥具有其他一些制劑無法比擬的優勢。從性能上來看，固體制劑的物理、化學穩定性較液體制劑更好，在存放過程中，不會與空氣、溶劑瓶中的材料等成分發生化學反應。固體制劑的生產成本較低，可以節約企業經濟成本，同時固體制劑通常較小，更易于人們的服用和攜帶。在藥品的運輸過程中，藥品極易因震蕩、沖擊而造成變質，固體制劑可以避免這類變質的發生，保證運輸過程中的藥品品質。從藥物功能上來看，服用固體制劑后，固體制劑首先要進入人體溶解，而后透過生理膜，進入血液循環中，確保藥物功能可以完整保留，被人體消化吸收。

2 固體制劑制藥工藝的現狀

2.1 藥品質量保證問題

藥劑的質量關乎到服用者的健康安全，因此，在制藥過程中最為重要的就是對藥劑質量的控制。藥品監察部門對藥劑的質量要求很高，但是在藥劑生產過程中常會因為一些不可控的原因導致制劑的質量不合格。特別是片劑生產過程中，影響片劑質量的因素有很多，藥物粉碎細度不夠、藥品混合不均勻、排合劑或潤濕劑用量不足，導致藥品松散、運輸過程中受沖擊震蕩裂片等都會導致藥物的質量問題，這些問題的出現直接影響了固體制劑的品質，影響藥物的功能性。

2.2 藥品包裝的問題

目前，市場銷售的很多產品都會存在包裝問題，一些生產廠家為了滿足購買者虛榮的購買心理，對產品進行過度包裝，產品外包裝華麗，但內部實物與正常商品并無區別。近幾年，很多人購買藥物除了用于身體疾病的治療，更多的是為了作為禮品贈送他人，因此，很多藥品生產廠家都采用高檔的包裝來裝扮藥品，使得很多藥品都過度包裝。這種過度包裝雖然在一定程度上能夠保護藥品免遭損害，但卻造成了資源的浪費，與我國堅持的資源合理利用和環境保護理念相悖。

2.3 藥品廢品的處理問題

固體制劑藥品中含有許多藥物成分，這些藥物成分雖能夠幫助人們身體健康的恢復，但同時也會對身體健康造成一定程度的危害，由此可見，藥品成分存在一定的毒性。因此，藥品廢品的處理需要格外注意。如果對藥品廢品的處理不當，就會造成環境破壞，影響人們的生活環境，同時還會危害到人們的身體健康。

3 固體制劑制藥工藝的完善

3.1 合理選擇固體制劑制藥材料

制藥材料是固體制劑制藥的核心，藥物選材和藥物包裝物的選材對藥物的功效和保護有著重要的作用，在選擇時要進行嚴格的篩選。固體藥物需要制成一定形態，這就需要制藥材料具有一定的黏合性，使散裝藥物黏結成固體顆粒物或是塊狀物，同時為了防止固體制劑變質，在生產過程中還要注意固體制劑內部的水分、濕度，要確保藥品制作過程中成分混合均勻，提高藥物的細碎程度。在制藥過程中還會加入一些輔助試劑，在選擇輔助試劑時，需要根據藥物的功能性及性質進行合理選擇，同時也要控制好加入的劑量。在選擇固體制劑制藥外部的包裝材料時，需要充分考慮其性質，是否與藥物發生反應，確保包裝材料起到良好的保護作用。

3.2 固體制劑藥品適度包裝

與其他商品不同，藥品的根本目的在于治療疾病，改善人們的身體健康，因此，在包裝時需要根據藥品功能進行包裝。固體制劑制藥的包裝需要堅持資源合理利用和環境保護理念，根據藥品的屬性進行包裝，使藥品包裝與其本身屬性相符。進行包裝時，要充分考慮包裝材料的性質，確保選擇的包裝材料不會影響藥物的功能性。因此，在固體制劑制藥過程中，需要進行適度的包裝，根據藥品功能進行簡易包裝即可。

3.3 固體制劑制藥工藝技術的提高

固體制劑制藥的操作過程極為復雜，為了加強制藥工藝技術，需要重復考慮固體制劑制藥工藝的可行性與生產效率，提高固體制劑制藥工藝的技術，采用最為精準和快速的操作手法提高制藥的質量與效率。輔助操作的機械設備也是影響固體制劑生產效率與質量的因素，擁有先進的生產設備可以減少由于機械缺陷引起的質量問題，提高藥品質量。就我國目前藥品生產的情況來看，我國的固體制藥技術水平有限，需要進一步探索，建立專業的研究團隊，協商研究生產工藝技術，采用固體制劑制藥工藝新技術，改善藥物品質。

4 結語

固體制劑制藥工藝與其他形態的藥品制造工藝相比更加復雜，特別是在固體制藥技術并不是特別發達的中國，固體制劑制藥工藝仍存在許多的問題。在制藥技術不斷發展的過程中，科研團隊需要更加積極地探索，對固體制劑制藥工藝進行完善，研發更為先進的制藥設備，逐漸改善我國目前存在的固體制劑制藥工藝問題，提高藥品的生產效率，促進我國醫藥事業的進一步發展。

［1］趙曉宏，陳迪華，斯建勇，等.中藥新藥片劑成型性研究的思路與方法［J］.中藥新藥與臨床藥理，2002，（05）：37-39.

［2］殷洪玉，樸成玉，李秀巖.論制藥工藝項目質量的控制［J］.生物技術世界，2013，（05）：65-67.

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