我院近年1 125例藥品不良反應報告分析

張長鋼(山東省濟寧市第一人民醫院藥學部，濟寧　272011)

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我院近年1 125例藥品不良反應報告分析

張長鋼(山東省濟寧市第一人民醫院藥學部，濟寧272011)

摘要：目的通過對我院1 125例藥品不良反應(ADR)的分析，探討我院ADR發生的規律和特點，以指導臨床合理、安全用藥。方法采用調查研究和回顧性分析方法，從患者的性別、年齡與ADR的發生，藥物的種類、劑型與ADR的相關性，用藥途徑與ADR的發生頻率，ADR發生的臨床表現等方面的信息進行總結分析。結果1 125例ADR中，女性620例，男性505例,女性高于男性；注射劑(92.27%)是引起ADR的主要劑型；靜脈滴注引起的ADR數量最多(84.80%)；發生的ADR累及最多的是皮膚及其附件。結論醫院應加強ADR的監測工作，以減少ADR的發生。

關鍵詞：藥物不良反應；合理用藥;劑型

本文對我院2012年～2014年上報的1 125例ADR報告進行系統分析，找出發生ADR的原因、規律和特點，為我院臨床合理用藥提供用藥依據，確保患者的用藥安全。

1資料與方法

我院 2012～2014年共自發呈報1 125例 ADR報告，利用SPSS 12.0統計軟件，將每例報告按照患者的性別、年齡、ADR 因果關系、藥品劑型、用藥途徑和不良反應所累及的系統、器官損害等進行統計和分析[1]。

2結果

2.1患者的性別與年齡由表1可知：ADR的發生率女性高于男性，10 歲以下(含10歲)兒童和60歲以上老年人發生率較高。見表1。

表1 發生ADR年齡分布情況

Tab.1 Distribution of patient age in ADR cases

年齡/歲性別男/例女/例合計/例構成比/%≤10789016814．93>10～204590．80>20～301533484．27>30～404149908．00>40～509211821018．67>50～60859818316．27>60～707411218616．53>70～80766514112．53≥814050908．00合計5056201125100．00

2.2ADR 因果關系評價根據國家藥品不良反應監測中心藥物 ADR 因果關系判斷標準進行評價。詳見表2。

表2 ADR 因果關系評價

Tab.2 ADR causality assessment

因果關系例數構成比/%肯定11710．40很可能87978．13可能11410．13懷疑151．34合計1125100．00

2.3ADR 涉及藥物劑型及構成比1 125例 ADR共涉及10種藥物劑型，其中注射液共909例，粉針劑129例，注射劑型共占92.27%。結果見表3。

表3 ADR 涉及藥物劑型分布情況

Tab.3 The drug dosage form distribution of ADR

劑型例數構成比/%注射液90980．80粉針劑12911．47片劑514．53膠囊劑121．07口服乳劑60．53顆粒劑60．53散劑30．27栓劑30．27滴眼液30．27軟膏劑30．27合計1125100．00

2.4引發ADR 的用藥途徑見表4。由表4可以看出，發生 ADR患者的主要給藥途徑是靜脈滴注。

表4 ADR 涉及的用藥途徑分析

Tab.4 ADR analysis of drug application way

給藥途徑一般例數構成比/%嚴重例數構成比/%合計例數構成比/%靜脈滴注96183．929393．9095484．80口服666．4333．03696．13靜脈注射363．5100．00363．20肌內注射333．2200．00332．93泵內注射121．1700．00121．06吸入給藥30．2933．0360．53含服30．2900．0030．27灌注30．2900．0030．27皮下注射30．2900．0030．27直腸給藥30．2900．0030．27經眼給藥30．2900．0030．27合計102691．20998．801125100．00

2.5ADR中的合并用藥情況1 125例ADR報告中，共涉及懷疑藥品951個456種，其中，單獨用藥引起ADR 951例，兩聯用藥引起ADR 157例，三聯用藥引起ADR 11例，四聯用藥引起ADR 6例。

2.6引發ADR 的前20位藥品及數量引發 ADR 的前20位藥品共引起462例藥品不良反應，占所有ADR的41.07%，其中嚴重的有48例，詳見表5。

表5 引發ADR前20位藥品及構成比

Tab.5 The top 20 ADR drugs and the constituent ratio

通用名稱一般例數百分比構成比/%嚴重例數百分比構成比/%前列地爾注射液5411．69100．00000．00單硝酸異山梨酯注射液459．74100．00000．00復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)337．14100．00000．00鹽酸左氧氟沙星注射液275．84100．00000．00注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉245．19100．00000．00注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀245．19100．00000．00刺五加注射液183．8985．7130．6514．29注射用乳糖酸阿奇霉素183．8985．7130．6514．29注射用鼠神經生長因子188．89100．0000．000．00轉化糖電解質注射液183．89100．0000．000．00注射用環磷酰胺153．2538．46245．1961．54復合氨基酸注射液(18)153．2583．3330．6516．67痰熱清注射液153．25100．0000．000．00生脈注射液153．2583．3330．6516．67注射用頭孢米諾鈉153．25100．0000．000．00參麥注射液122．5980．0030．6520．00參芎葡萄糖注射液122．5966．6761．3033．33熱毒寧注射液122．5980．0030．6520．00注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉122．59100．0000．00．00碘克沙醇注射液122．59100．0000．00．00合計41489．614810．39

2.7既往、家族不良反應史對ADR 的影響患者有既往不良反應史或有家族不良反應史對ADR的發生也有一定的影響，在1 125例ADR中，既往有不良反應史的患者有87例，其中青霉素和頭孢菌素類仍占較大比例，占58.62%。結果見表6～7。

表6 不良反應史的構成比

Tab.6 The composition of the history of adverse reactions

不良反應既往不良反應史例數構成比/%家族不良反應史例數構成比/%無103892．27110197．87有877．7360．53不詳00．00181．60合計1125100．001125100．00

表7 既往不良反應表現及構成比

Tab.7 The historic adverse reactions performance and the composition

藥品通用名稱既往不良反應表現例數構成比/%青霉素鈉皮疹(15)，變態反應(15)，背部丘疹、瘙癢(3)3337．93頭孢類皮疹(12)，變態反應(6)1820．69喹諾酮類藥物皮疹(6)66．89阿奇霉素過敏體質(4)，皮疹(2)66．89磺胺類不適3)33．45安乃近過敏樣反應(3)33．45復方氨林巴比妥皮疹(3)33．45甘草酸二銨皮疹(3)33．45華法林片惡心(3)33．45卡托普利皮疹(3)33．45硝苯地平頭痛(3)33．45銀杏達莫皮疹(3)33．45合計87100．00

2.8ADR累及的系統、器官及主要臨床表現1 125例病例中，發生的ADR所累及最多的是皮膚及其附件，其次是胃腸道，全身性損害也相對占較大比例。

3討論

3.1ADR與患者年齡、性別的關系在1 125例ADR病例報告中女性患者較多，可能與女性感覺敏感有關[2]。其次10歲以下和60歲以上占不良反應的大部分比例，可能與兒童機體功能發育不全以及老年人身體機能退化有關[3]。

3.2ADR 涉及藥物劑型在 1 125份 ADR 病例報告中，注射劑占92.27%，是引起藥品不良反應的主要劑型，這與文獻報道基本一致[4]。

3.3合并用藥及既往不良反應史對ADR的影響在1 125例ADR中，既往有不良反應史的87例，有家族不良反應史的6例，占8.26%。

3.4引發ADR的主要藥品1 125例ADR中，引發ADR最多的是前列地爾(11.69%)。前列地爾為擴張血管、抑制血小板聚集的藥物，臨床較易發生注射部位血管炎、發紅、瘙癢等癥狀。該藥貯存條件較特殊，要求在0～5 ℃冷藏避光保存，配置后的液體應在2 h內用完，這是該藥不良反應發生率高的一個重要原因[5]。

通過本次對我院ADR的統計分析，希望能夠為臨床合理用藥提供依據，減少ADR的發生，保證患者用藥安全。

參考文獻：

[1]劉江紅，余瑞蓮，郭曉霞.我院2004～2012年藥品不良反應報告分析[J].西北藥學雜志，2013，28 (4):423-425.

[2]彭評志，蒙光義，林海佳，等.我院912例藥品不良反應報告統計分析[J].西北藥學雜志，2015，30(1):90-93.

[3]程素華.我院235例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2010，21(30): 2863-2869.

[4]王華，徐志鵬，韋諱.我院219例藥品不良反應報告分析[J]. 中國醫藥導報，2013,10(12): 117-120.

[5]陳鳴，童榮生.國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》簡析CTS[J].中國藥房，2012 ，23(6):558-560.

Analysis of 1 125 adverse drug reaction reports of our hospital in recent years

ZHANG Changgang(Department of Pnarmacy, the First People′s Hospital of Jining City, Shandong Province, Jining 272011，China)

Abstract:ObjectiveTo explore the rules and characteristics of adverse drug reaction (ADR) happened in our hospital，and to guide the clinical reasonable medication.MethodsBy using statistical and retrospective analysis, the gender，age of patients with ADR，related species，dosage and ADR drugs， route of administration and the frequency of occurrence of ADR，and clinical manifestations were analyzed and summarized.ResultsIn 1 125 cases of ADR，620 cases was females, higher than male；injection (92.27%) was the main form of ADR caused by intravenous infusion of ADR (84.80%)；the largest number of occurrence of ADR was the skin and its accessories.ConclusionThe hospital should strengthen the ADR monitoring，in order to reduce the occurrence of ADR.

Key words:adverse drug reaction；the rational use of drugs;dosage

(收稿日期：2015-05-12)

中圖分類號：R969.3

文獻標志碼：A

文章編號：1004-2407(2016)02-0212-04

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2016.02.032