醫院新技術準入管理初探

1.熊 燕 2.鄒 勇 2.王少波

1.江西中醫藥大學 2.江西中醫藥大學附屬醫院

醫院新技術準入管理初探

1.熊 燕 2.鄒 勇 2.王少波

1.江西中醫藥大學 2.江西中醫藥大學附屬醫院

醫院開展醫療新技術已成為醫院提高醫療服務水平、增強核心競爭力的重要手段，同時也是醫院科學發展的重要驅動力。開展醫療新技術一方面可以給醫療機構、醫務人員帶來聲譽和經濟上的獲益，另一方面作為一種創新實踐，具有探索性特征，因此，必須進行系統規范的管理，不斷探索完善醫療新技術準入管理，在促進醫療新技術的健康發展的同時，才能維護患者健康安全。

新技術；準入管理；對策

1 、醫院加強新技術準入管理的必要性

醫療新技術被廣泛開展和應用，一方面推進了醫療服務水平的提高，另一方面又因其探索性，以及對于醫療機構的競爭力和聲譽提升的誘惑，存在潛在的安全風險，加強醫療新技術準入管理，既有現實緊迫性，也有發展的必然性[1]。

1.1 醫療新技術應用的普遍性

首先，醫院的發展從規模擴張﹑到效益提升，極大地挖掘了內部潛力，但都是以資源消耗為特征的，而且并沒有帶來服務水平的提高和發展品質的提升，而以技術創新形成的競爭優勢往往成為醫院新的發展增長點，通過不斷開發新技術，可以繞過資源瓶頸，保持醫院持久的競爭力和可持續發展的活力。因此，醫院的科學發展，醫療技術創新是必由之路。其次，處于市場經濟環境中的醫院，都存在著競爭的動因和壓力。醫院的競爭，歸根到底是服務質量的競爭。此時，醫療技術就成為醫院的關鍵性差異。病人到醫院的核心追求畢竟還是治療疾病，因此，醫療技術就必然成為醫療機構核心競爭力的重要方面，積極開展醫療新技術就成為提高醫療機構競爭力的重要手段。

1.2 醫療新技術應用的安全性

醫療新技術具有創新性﹑探索性，必然存在較多的安全風險。首先是技術風險，一方面，醫療新技術因其直接應用于臨床，實施于患者，因而其安全要求區別于各種實驗技術；另一方面，醫療新技術因其創新性和探索性，必然存在技術上的不確定性，以及醫務人員對技術應用不熟悉等情況。其次是倫理風險開展，常常帶來一些醫學乃至社會倫理問題，這既有人們思想觀念的因素，也有技術本身對傳統倫理的直接挑戰[2]。最后是管理風險，醫療新技術的應用往往需要多學科的協調配合，無論是臨床應用過程，還是醫療保障環節，都存在需要磨合﹑完善之處，必須予以全面﹑系統地管控，以確保達到預期實施目標。

因此，無論是從醫療新技術開展的普遍性，還是新技術應用的安全角度，醫療新技術準入管理都存在規范﹑完善和深入探索的必要性，加強醫療新技術的準入管理刻不容緩。

2 、醫院新技術準入管理方法初探

2.1 對醫療新技術的準確分類，是準入管理實施的前提

衛生部于 2009 年頒布了《醫療技術臨床應用管理辦法》(衛醫政發[2009]18號)，該管理辦法將醫療技術分為三類：第一類醫療技術是指安全性﹑有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性﹑有效性的技術；第二類醫療技術是指安全性﹑有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術；第三類醫療技術是指涉及重大倫理問題﹑高風險﹑安全性和有效性尚需驗證﹑需要使用稀缺資源以及其他需要特殊管理等情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術。

2.2 醫療新技術的分級準入，是準入管理實施的基礎

分級準入從管理層級上可以分為三個層次：科室論證﹑醫院審核﹑衛生行政部門審批。不同類別的醫療新技術，每一層級準入管理的重點各不相同。

首先是科室論證。醫療新技術的開展應經過科室專題論證，充分利用?？茖＜业募w智慧，對技術本身科學性﹑技術穩定性﹑臨床有效性等方面進行重點論證，并對項目負責人的業務水平及技術能力等進行綜合評價[3]，確保新技術的開展能夠解決患者的實際需求。

其次是醫院審核。醫院是醫療事務的基本法律主體，所有新技術項目應經由醫院業務管理部門的行政審核﹑臨床專家組的技術評定和醫學倫理委員會的論證評估。

最后是衛生行政部門審批。衛生行政部門作為公權機關，承擔著推進區域內衛生事業發展和規范衛生事務管理的雙重職能，對于醫療新技術的審批是其具體履行以上兩個方面職能的重要內容。

2.3 醫療新技術分階段準入，是準入管理順利實施的保障

根據醫療新技術的不同準入管理階段，突出不同的準入管理重點。這些階段包括立項準入管理﹑常態管理和績效管理。

立項準入管理主要圍繞項目的科學價值﹑可行性﹑社會和經濟效益和，從科學性﹑先進性﹑安全性﹑倫理性等方面進行綜合評估，以確定是否具備項目實施的可能性，通過審核即予以立項，在此基礎上進行技術準備。通過立項準入，即進入項目實施準備階段，重點是開展項目關鍵技術的摸索和訓練。

醫院新技術主管部門不能只抓立項準入管理，在項目立項后還要注重對新技術實施常態管理。醫院應要求立項科室按計劃目標每半年書面報告一次項目進展情況，而且在完成項目論證評估后，醫院要備案存檔。獲得資助的新技術﹑新項目要設專帳管理；涉及科研立項﹑設備購置的，應按醫院有關規定辦理。

醫院新技術的開展是具有高度復雜性和創新性的創造性工作，如果不采取有效的激勵機制﹑加強績效管理，就不能充分調動廣大醫務人員開展新技術的積極性﹑主動性和創造性，醫院醫療技術創新也就成為一句空話。因此，對于開展的新技術要積極開展評估工作。經評估的優秀醫療新技術，按規定要給予一定的獎勵。

醫療新技術準入管理的目的是在確保病人安全的前提下，不斷提高臨床診療水平，規范新技術臨床應用，促進臨床醫療技術的發展，最終造?；颊?，這也是醫院提高核心競爭力的重要環節。

[1]林培鑫，陳黎明.臨床新技術準入管理的研究與實踐[J].中國衛生質量管理，2010，17(3)：4-6.

[2]陳小嫦，李大平.行政許可法視野下的探索性醫療技術準入制度[J].中國醫院管理，2007，27(11)：6-9.

王少波(1987.04--)男(漢族)，河南鄭州人，江西中醫藥大學附屬醫院衛生管理師，碩士，研究方向：醫院管理、中醫標準化研究

2015年度重點學科青年教師培養計劃資助項目(項目編號2015jzzdxk028)

熊燕(1985.10--)，女(漢族)，湖南衡陽人，江西中醫藥大學助教，碩士，研究方向：醫院管理、衛生經濟及中醫藥人才培養