溫針灸配合硫辛酸注射液治療糖尿病神經源性膀胱臨床研究

周建民，樊斗霜河西學院附屬張掖人民醫院，甘肅 張掖 734000

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溫針灸配合硫辛酸注射液治療糖尿病神經源性膀胱臨床研究

周建民，樊斗霜
河西學院附屬張掖人民醫院，甘肅 張掖 734000

摘要：目的觀察溫針灸配合硫辛酸注射液治療糖尿病神經源性膀胱（DNB）的臨床療效。方法將60 例DNB患者隨機分為觀察組和對照組各30例。2組均給予基礎治療（包括降糖、降壓、調脂、營養神經、改善微循環等對癥治療），對照組在此基礎上予硫辛酸注射液，觀察組在對照組基礎上加用溫針灸，療程均為20 d。觀察2組治療前后日平均排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿量、B超膀胱殘余尿量、血糖、糖化血紅蛋白，評價臨床療效。結果觀察組和對照組總有效率分別為93.3%（28/30）和76.6%（23/30），差異有統計學意義（P＜0.05）。2組治療后日排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿量、B超膀胱殘余尿量均改善，觀察組優于對照組（P＜0.05）；2組治療后血糖、糖化血紅蛋白均下降，觀察組優于對照組（P＜0.05）。結論溫針灸配合硫辛酸注射液治療DNB能減少膀胱殘余尿量，有效改善臨床癥狀，療效確切。

關鍵詞：糖尿病神經源性膀胱；硫辛酸注射液；溫針灸

糖尿病神經源性膀胱（diabetic neurogenic bladder，DNB）是糖尿病常見泌尿系統并發癥，是因自主神經尤其是副交感神經障礙引起的排尿反射異常、膀胱功能障礙，主要表現為尿無力、尿潴留，出現殘余尿。DNB不僅容易引發泌尿系統感染，若未能及時治療，還可導致或加速腎功能損害，甚至最終導致腎功能衰竭，嚴重影響患者的生活質量。為此，我們在常規治療基礎上，采用溫針灸配合硫辛酸注射液治療DNB，評價其臨床療效和安全性。現報道如下。

1　資料與方法

1.1診斷標準

參照《神經源性膀胱》[1]及《糖尿病性神經病變診斷與治療》[2]DNB診斷標準：有明確診斷的糖尿病病史；有尿頻，尿流變弱，排尿時間延長，排尿時用力、滴瀝，排尿不盡感，甚至出現尿潴留或溢出性尿失禁，排尿后小腹部觸診飽滿、充盈有包塊、叩診呈濁音的臨床表現和體征。B超顯示膀胱殘余尿量≥50 mL。

1.2納入標準

①符合DNB診斷標準；②2型糖尿病，B超檢查膀胱殘余尿量為100 mL以上；③年齡≤80歲；④患者對治療方案知情，并簽署知情同意書。

1.3排除標準

①因前列腺增生、膀朧結石、腫瘤、藥物性及顱腦和脊髓疾病等所致的尿潴留患者；②其他特殊類型糖尿病、妊娠糖尿病、近1個月內有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及嚴重感染者；③有嚴重的心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴重疾病者；④對試驗藥物成分過敏或過敏體質者。

1.4試驗設計

采用隨機、單盲、平行對照臨床試驗方法，單盲對象為受試者。采用隨機數字抽簽法，臨床醫生按單、雙數字隨機分配入組，單數者入觀察組，雙數者入對照組。本研究經張掖市臨床研究倫理委員會備案并批準。

1.5一般資料

選擇2014年1－12月本院收治的DNB患者60例，按上述隨機方法分別納入觀察組和對照組各30例，2組基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1　DNB患者基線資料2組比較

1.6治療方法

2組均給予基礎治療：糖尿病教育，飲食控制，適量運動，降壓、調脂、口服降糖藥或注射胰島素治療，有效控制血糖、血壓、血脂，對合并尿路感染者，根據清潔中段尿培養藥物敏感試驗合理選用抗菌藥物治療。膀胱有尿液潴留者均給予小腹部熱敷，每次15 min，每日2次，并訓練定時排尿（日間每3～4 h排尿1次），同時壓迫下腹部，以協助排尿。

對照組在此基礎上給予硫辛酸注射液治療（江蘇神龍藥業有限公司，批號2014021011），0.3 g加入生理鹽水250 mL中靜脈滴注，1次/d，療程20 d。

觀察組在對照組基礎上加用溫針灸。主穴取氣海、關元、中極，配穴取雙側秩邊、脾俞、腎俞、陰陵泉、三焦俞、三陰交、太溪。選用0.25 mm×（25～75）mm華佗牌不銹鋼毫針，根據患者體型及具體針刺穴位，直刺1.0～3.0 cm，中極直刺0.5～1.0 cm，不可深刺，針刺前囑患者排尿1次，以進針后局部有酸、麻、重、脹感為得氣，然后留針，將艾條切成長約1.0 cm小段，插在針柄上點燃，針柄下端墊以隔熱硬紙板，以防艾條灰燼脫落燙傷皮膚，待艾條完全燃盡后，去除灰燼，再次行針后拔針。每日1次，主穴為必選穴位，配穴每次選4～6穴，交替選取，療程共20 d。

1.7觀察指標

1.7.1療效性指標觀察日平均排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿量、B超膀胱殘余尿量，靜脈空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），治療前后各測定1次。

1.7.2安全性指標體溫、心率、呼吸、血壓；血、尿、大便常規；肝、腎功能，心電圖。分別于治療前后各檢查1次，出現不良反應隨時記錄。

1.8療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]評定綜合療效。顯效：尿頻、尿急、淋漓不盡等癥狀及體征消失，排尿能夠控制，B超示排尿后膀胱殘余尿量＜50 mL；有效：尿頻、尿急、淋漓不盡等癥狀及體征改善，排尿比較通暢，能夠部分控制，B超示排尿后膀胱殘余尿量為50～100 mL；無效：癥狀和體征無明顯好轉，膀胱內殘余尿量無明顯減少。

1.9統計學方法

2　結果

2.12組治療前后日平均排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿量、B超膀胱殘余尿量比較

2組治療后日排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿、B超膀胱殘余尿量均較治療前明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01），觀察組優于對照組（P＜0.05），見表2。

2.22組治療前后血糖和糖化血紅蛋白比較

2組治療前后FBG、2 h PG、HbA1c比較差異均有統計學意義（P＜0.05），且觀察組治療后FBG、HbA1c、2 h PG改善均優于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表2　DNB患者日排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿、B超膀胱殘余尿量2組治療前后比較（±s）

表2　DNB患者日排尿次數、日平均單次尿量、日單次最大排尿、B超膀胱殘余尿量2組治療前后比較（±s）

注：與本組治療前比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；與對照組治療后比較，*P＜0.05（下同）

觀察組（30例）指標對照組（30例）治療前　　治療后　t值　P值　　治療前　　治療后　t值　P值日排尿次數　9.2±0.4　6.8±0.2▲▲*　-0.381　0.000　9.1±0.3　7.9±0.2▲　-0.271　0.015日平均單次尿量/mL　189±35　382±41▲▲*　-0.261　0.000　191±29　269±35▲　-0.431　0.023日單次最大排尿量/mL　235±21　463±48▲▲*　-0.128　0.000　230±43　302±40▲　-0.357　0.015 B超膀胱殘余尿量/mL　121±25　35±12▲▲*　-0.187　0.000　118±23　73±15▲　-0.461　0.043

表3　DNB患者血糖指標2組治療前后比較（±s）

表3　DNB患者血糖指標2組治療前后比較（±s）

觀察組（30例）指標對照組（30例）治療前　　治療后　t值　P值　　治療前　　治療后　t值　P值FBG/（mmol/L）　8.10±0.30　6.30±0.21▲*　-0.281　0.000　8.00±0.45　6.90±0.15▲　-0.451　0.019 2 h PG/（mmol/L）　13.10±0.35　8.80±0.31▲*　-0.527　0.000　12.70±0.41　9.50±0.45▲　-0.234　0.023 HbA1c/%　9.30±2.10　7.00±1.10▲*　-0.323　0.000　9.10±2.60　7.80±1.30▲　-0.337　0.037

2.32組綜合療效比較

治療組總有效率為93.3%，對照組總有效率為76.7%，2組綜合療效比較差異有統計學意義（χ2＝6.19，P＝0.045），見表4。

表4　2組DNB患者綜合療效比較（例）

2.4安全性評價

2組患者治療前后肝、腎功能未見異常，無明顯不良反應發生。

3　討論

DNB又稱糖尿病膀胱病（diabetic cystopathy，DCP）、糖尿病膀胱功能障礙（diabetic bladder dysfunction，DBD），在糖尿病患者中的發生率為40%～85%[4]，多見于病史長、血糖控制欠佳的患者。本病發病隱匿，早期癥狀多不明顯，常容易被忽略，當出現明顯的尿頻、排尿不盡等癥狀時，大多已有嚴重的尿潴留。現代醫學認為，長期高血糖導致氧化應激增強，自由基生成過多，最終導致支配膀胱的交感、副交感神經出現神經膜細胞變性、節段性脫髓鞘和軸突變性等損害而引起膀胱收縮力減弱，排尿阻力增加以致尿潴留[5]。目前治療主要是在降血糖的同時，加用營養神經、改善代謝、增加膽堿能神經遞質活性等藥物，以改善或恢復膀胱逼尿肌及尿道括約肌功能[6]。硫辛酸作為一種強氧化劑，近年來國內外已較廣泛用于治療糖尿病神經病變，而且本藥無論靜脈或口服給藥均可改善神經病變癥狀，具有良好的安全性。它能清除氧自由基，再生抗氧化物質，減弱氧化應激，加快神經傳導速率，修復神經肽缺陷，改善支配膀胱括約肌的交感及副交感神經的神經傳導功能，從而減輕神經損害，對神經源性膀胱有治療作用[7]。

從中醫角度看，本病屬于消渴并發癃閉，早在《黃帝內經》中就有對二者的記載。中醫認為，消渴以陰虛為本，并發癃閉則多為腎陽虛衰、中氣不足所致。消渴病陰虛耗氣，日久氣陰兩虛，脾氣虛弱，脾的升清降濁及轉輸水液功能失常，進而在腎陰不足的基礎上，導致陰損及陽，陰陽兩虛，腎之陽氣虛衰則溫煦、氣化功能失常，腎與膀胱氣化不利，而致小便不出。

溫針灸是針刺與艾灸相結合的一種方法，又稱針柄灸，即在留針過程中，將艾絨搓團捻裹于針柄上，每次燃燒棗核大艾團1～3團，或將艾條切成小段插于針柄上點燃，通過針體將熱力傳入穴位。溫針灸具有溫通經脈、行氣活血的作用，適用于陽虛血瘀，氣血、經絡不通之證，如肌膚不仁、四肢不溫等虛寒證。

本研究選取氣海、關元、中極作為治療主穴，三者均為任脈腧穴。其中氣海功能利下焦，補元氣，主一身氣機；關元為任脈與足三陰經交會穴，功能溫補下元，鼓舞膀胱氣化；中極為膀胱募穴，配膀胱經背腧穴，俞募相配，促進膀胱氣化。三者同取，共同達到補腎氣、理三焦、通尿閉的功效。配穴選取秩邊、脾俞、腎俞、陰陵泉、三焦俞、三陰交、太溪。其中秩邊為膀胱經穴，可疏導膀胱；脾俞、腎俞補益脾腎，以振奮脾、腎經經氣；陰陵泉屬足太陰脾經，功能健脾利水，通利三焦；三焦俞通調三焦氣機，促進膀胱氣化功能；三陰交為足太陰經穴，又是肝、脾、腎三陰經交會穴，可通調膀胱之經氣，既能健脾化濁、助運化，又能養血柔肝、滋陰益腎；太溪為腎經原穴，可滋陰補腎、通淋利尿。以上穴位采用溫針灸法，加強了益氣健脾、溫陽補腎、通調氣機、行氣利水之功。現代實驗采用尿流動力學客觀指標觀察表明，刺激上述穴位可促使逼尿肌收縮，提高膀朧收縮力，改善括約肌協調功能，可使殘余尿量減少或基本消失，促進膀胱功能恢復正常，從而達到治療目的[8]。

本研究應用溫針灸配合硫辛酸注射液治療DNB，符合現代醫學治療機理及傳統中醫針灸學理論。二者聯合，可增強硫辛酸改善或修復膀胱逼尿肌及尿道括約肌神經傳導功能的作用，又能通過溫針灸法激發機體經絡腧穴的氣血傳感，扶助人體正氣從而治本，達到溫補脾腎、化氣行水、利尿通閉的目的，從而提高臨床療效，且無不良反應發生。

參考文獻：

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[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002：54-58.

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[5] CAMERON NE, EATON SE, COTTER MA, et al. Vascular factors and metabolic interactions in the pathogenesis of diabetic neuropathy[J]. Diabetologia,2001,44：1973-1988.

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[7] 章曉燕,劉芳,賈偉平.A-硫辛酸與糖尿病周圍神經病變[J].國外醫學：內分泌學分冊,2005,25(4)：262-264.

[8] 牙祖蒙,王建華.穴位電針刺激對面神經再生過程中神經營養因子-3 mRNA表達的影響[J].中華理療雜志,2010,23(2)：99-101.

（修回日期：2015-05-07；編輯：陳靜）

Clinical Study of Warm Acupuncture Combined with Lipoid Acid Injection for Treatment ofDiabetic Neurogenic Bladder

ZHOU Jian-min, FAN Dou-shuang (Zhangye People's Hospital Affiliated to Hexi University, Zhangye 734000, China)

Abstract:Objective To observe the clinical efficacy of warm acupuncture combined with lipoid acid injection for treating diabetic neurogenic bladder (DNB). Methods Sixty DNB patients were randomly divided into observation group and control group, 30 cases in each group. Both groups were given basic treatment (including glucose, blood pressure, lipid, neurotrophic, microcirculation and other symptomatic). The control group received lipoid acid injection on the basic treatment, and observation group received warm acupuncture additionally. The treatment lasted 20 days. Clinical efficacy, The average frequency of urination, the average single urine output, the largest single-day urine output, B-residual urine volume, FBG, 2 h PG and HbA1c were observed to evaluate the efficacy. Results The total effective rates for observation group and control group were 93.3% (28/30) and 76.6% (23/30) respectively, with significant difference (P<0.05). Daily frequency of urination, the average single urine output, the largest single-day urine output, and B-bladder hazy residual urine volume were improved in the two groups, and observation group was better than the control group (P<0.05); FBG, 2 h PG and HbA1c in the two groups decreased, and observation group was better than the control group (P<0.05). Conclusion Warm acupuncture lipoid acid injection combined with for treatment of DNB can reduce the residual urine volume, improve symptoms and reduce the frequency of urination, increased urine output single, and improve clinical outcomes, has definite efficacy.

Key words:diabetic neurogenic bladder; lipoid acid injection; warm acupuncture treatment

收稿日期：（2015-04-21）

通訊作者：樊斗霜，E-mail：fds9490@163.com

基金項目：甘肅省中醫藥管理局科研課題（GZK-2015-46）

中圖分類號：R259.872

文獻標識碼：A

文章編號：1005-5304(2016)02-0045-04

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.013