繼今年2月國家食藥監總局 (下稱“總局”) 提示冬蟲夏草“砷”含量超標風險后,3月4日,總局在其官網發布了 《總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,叫停冬蟲夏草用于保健食品的試點工作,并稱含冬蟲夏草保健食品的申報審批工作按 《保健食品注冊與備案管理辦法》 規定執行。
這次叫停的正是2012年總局頒布的 《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》。2013年,青海春天、江中藥業、同仁堂、康美藥業、勁牌公司等5家成為首批獲準生產的試點企業。
此次叫停,對于上述5家試點企業來說,受影響最大的無疑是青海春天。數據顯示,青海春天冬蟲夏草相關產品的銷售業務占到公司總營收的90%以上,其他4家企業的冬蟲夏草業務所占比例較小。同時,在食藥監總局叫停冬蟲夏草用于保健品試點工作后,青海春天旗下的極草5X冬蟲夏草純粉片生產資質將面臨更大爭議。
2008年,極草5X純粉片以食品類產品許可證上市,2009年,衛生部發布的《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》規定,冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。
為此,青海省食藥監局發布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》(下稱 《規范》),將青海春天的產品定義為冬蟲夏草中藥飲片。雖然總局曾于2012年和2013年兩度發文,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求對 《規范》 予以修正,但直到2014年青海省才撤銷 《規范》。