生骨再造丸治療激素性股骨頭壞死33例*

郭成龍，何 玲，張曉剛，楊小鋒，曹林忠，張虎林，宋 敏

1 甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅 蘭州，730020；2 甘肅中醫藥大學

生骨再造丸治療激素性股骨頭壞死33例*

郭成龍1，何 玲2，張曉剛1，楊小鋒2，曹林忠2，張虎林1，宋 敏2

1 甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅 蘭州，730020；2 甘肅中醫藥大學

目的：觀察生骨再造丸治療激素性股骨頭壞死(SANFH)的臨床療效。方法：將65例SANFH 患者隨機分為觀察組(33例)和對照組(32例)，觀察組服用自制的生骨再造丸，對照組服用活血健骨片，3個月為1個療程，隨訪9個月，治療前后依據成人股骨頭缺血性壞死療效評價法(百分法)進行評分，并比較2組的療效差異。結果：髖部疼痛、功能、活動范圍評分及總分2組治療后均明顯增高(P＜0.05)，觀察組增高更明顯(P＜0.05)。優良率觀察組為85.11%，對照組為69.57%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論：生骨再造丸治療SANFH 臨床療效顯著，可有效改善髖關節功能。

股骨頭壞死，激素性；生骨再造丸；活血壯骨

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2013年9月至2015年6月就診的65例SANFH患者隨機分為2組。觀察組33例(47髖)，其中男22例，女11例；單側病變19例，雙側病變14例；臨床分期：Ⅰ期18髖，Ⅱ期21髖，Ⅲ期6髖，Ⅳ期2髖。對照組32例(46髖)，其中男19例，女13例；單側病變18例，雙側病變14例；臨床分期：Ⅰ期17髖，Ⅱ期20髖，Ⅲ期6髖，Ⅳ期3髖。2組患者性別、年齡、臨床分期等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合上述診斷標準［2］者；2)符合知情同意原則。

1.3 排除標準 排除：1)不符合上述納入標準者；2)因其他疾病、外傷或先天性髖關節發育不良引起的股骨頭壞死者；3)對受試藥物過敏者；4)中途中斷臨床治療者。

1.4 治療方法 對照組給予活血健骨片(北京長城制藥廠生產，批號：Z20010147)，12片/次，3次/d。觀察組給予生骨再造丸(甘肅中醫藥大學附屬醫院制劑中心生產，批號：甘藥制字Z20130012)，15粒 /次，3次/d。2組均連續服用9個月。服藥期間，忌煙酒，避免負重，縮短步行時間，以減輕股骨頭受壓。適當功能鍛煉，以促進血液循環，緩解關節周圍肌肉痙攣，防止肌肉萎縮。

1.5 觀察指標 觀察2組治療前后髖關節功能評分的變化情況：包括髖部疼痛(50分)、功能(30分)、活動范圍(20分)，90～100分為優，75～89分為良，60～74分為可，60分以下為差。

1.6 臨床療效［2］優：臨床癥狀消失，患肢功能基本恢復，無疼痛癥狀。良：臨床癥狀得到改善，患肢功能明顯恢復，有輕微疼痛但不明顯。可：臨床癥狀有所改善，患肢功能有所恢復，疼痛較明顯。無效：臨床癥狀未見明顯緩解，患肢功能無恢復，疼痛明顯。

1.7 統計學方法 所有數據均經SPSS 15.0統計軟件進行處理，計量資料用表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 髖關節功能評分 髖部疼痛、功能、活動范圍評分及總分2組治療后均明顯增高(P＜0.05)，觀察組增高更明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組治療前后髖關節評分比較分

表1 2組治療前后髖關節評分比較分

注：*表示與本組治療前比較，P＜0.01；#表示與對照組同期比較，P＜0.05。

2.2 臨床療效 優良率觀察組為85.11%，對照組為69.57%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較

3 討論

近年來，激素性股骨頭壞死在國內外報道中發病率呈現上升趨勢，已超過外傷所導致股骨頭壞死［3-4］。目前，研究發現SANFH是由激素在體內長期蓄積引起股骨頭骨細胞變性，導致骨的有活力成分凋亡的病理過程，但其具體發病機制尚未完全闡明，普遍認為SANFH的發病與血液黏稠度增加、脂肪代謝紊亂、骨質疏松、骨內壓增高等原因有關［5］。

SANFH屬于祖國醫學“骨瘺”“骨痹”范疇，發病原因是先天稟賦不足，外邪內蘊。其病機為肝腎虧虛，血瘀痰阻，治宜活血化瘀，補腎填髓［6-7］。生骨再造丸是甘肅省名中醫張曉剛教授的經驗方，由黃芪、炙淫羊藿、燙骨碎補、龍血竭、三七等藥物組成，具有補肝益腎、益氣活血、通陽利濕的功效。方中淫羊藿、鹿角膠、骨碎補滋補肝腎，強筋骨；黃芪補益脾肺之氣，配合丹參、三七、龍血竭、山楂等行氣活血化瘀之品，可促進氣血運行。前期實驗結果表明，生骨再造散可縮短骨折愈合過程所需時間,提高骨折愈合質量，還可明顯降低家兔血漿黏度、全血黏度和紅細胞壓積，認為生骨再造散對防止SANFH的發生和發展的機理可能與其對血液流變學的調節作用有關［8-9］。

綜上所述，生骨再造丸治療SANFH臨床療效顯著，可有效減輕患者癥狀，值得臨床推廣應用。

［1］ 王梅，張妙林.中藥結合髓芯減壓植骨術治療早期激素性股骨頭壞死及療效評價［J］.中醫正骨，2011，23(2)：7-10．

［2］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：297-299.

［3］ 劉東平，李蜀平，王大千，等.活血健骨片治療股骨頭壞死60例臨床研究［J］.北京中醫，2007，26(7)：41-42.

［4］ 何科，祁開澤.復骨健步片治療股骨頭缺血壞死30例［J］.湖南中醫雜志，2009，25(1)：34-35.

［5］ 曾平，何偉，韋標方.復方生脈成骨膠囊治療塌陷前期非創傷性股骨頭壞死的臨床研究［J］.中國中醫骨傷科雜志，2010，18(2)：14-17.

［6］ 汪曉燕，陳衛衡，宋劍南，等.非創傷性股骨頭壞死及其證候與血脂代謝的關系［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2007，13(5)：368-369.

［7］ 李勃，楊光，袁浩.生脈成骨膠囊治療股骨頸骨折后股骨頭壞死的療效觀察［J］.甘肅中醫，2009，22(5)：20-21.

［8］ 李紅專，張曉剛，吳佳奇，等.生骨再造散對家兔骨折愈合影響的實驗研究［J］.中國骨傷，2005，18(5)：272-274.

［9］ 張曉剛，任遠，張劍峰，等.生骨再造散對激素性股骨頭壞死模兔血液流變學的影響［J］.中醫正骨，2000，12(10)：579-580.

Treating 33 Cases with Steroid Induced Necrosis of the Femoral Head with ShengGu ZaiZao Pill

GUO Chenglong1,HE Ling2,ZHANG Xiaogang1,YANG Xiaofeng2,CAO Linzhong2,ZHANG Hulin1,SONG Min2
1 University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730020,China; 2 Gansu University of Traditional Chinese Medicine

Objective: To observe the clinical effect of ShengGu ZaiZao pills in treating steroid induced avascular necrosis of the femoral head (SANFH) . Methods: All 65 cases of SANFH were randomly divided into the observation group(33 cases) and the control group(32 cases) . The observation group was treated with self-made ShengGu ZaiZao pill and the control group was treated with HuoXue JianGu tablet with 3 months for 1 courses and 9 months follow-up. Before and after treatment, it was scored according to the evaluation of the efficacy of adult femoral head ischemic necrosis (percentile method) , and the difference of curative effect of the observation group and the control group was compared. Results: Hip pain, function, range of activities score and total score of both groups after treatment were significantly higher (P＜0.05), the observation group increased more obviously (P＜0.05). Excellent rate of the observation group was 85.11%, higher than 69.57% of the control group. The difference between the two groups was statistically significant(P＜0.05). Conclusion: The therapeutic effect of ShengGu ZaiZao pill in treating SANFH is significant, which can effectively improve the function of hip joint.

femoral head necrosis, steroid; ShengGu ZaiZao pill; HuoXue ZhuangGu激素性股骨頭壞死(SANFH)屬于非創傷性股骨頭缺血壞死，是骨科常見疑難病癥。其發病率占非創傷性股骨頭缺血性壞死的首位，以中青年患者多見［1］。SANFH通常是股骨頭的廣泛性壞死，骨的修復晚且修復能力差，因此SANFH的治療成為當今醫學界的難題。近年來，筆者采用生骨再造丸治療33例SANFH患者，臨床療效滿意，現報道如下：

R681.8

B

1004-6852(2016)12-0068-02

2016-06-27

蘭州市科技局2014立項課題(編號2014-1-25)。

郭成龍(1979—)，男，碩士學位，副主任醫師。研究方向：頸肩腰腿痛、骨與關節病的中醫藥防治。