糖穩康膠囊治療2型糖尿病40例

張定華，裴文麗，史曉偉

甘肅省中醫院內分泌科，甘肅 蘭州 730050

糖穩康膠囊治療2型糖尿病40例

張定華，裴文麗，史曉偉

甘肅省中醫院內分泌科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察糖穩康膠囊對2型糖尿病患者癥狀、體征、血糖、血脂、胰島素抵抗指數、血糖穩定性的影響。方法：將40例患者隨機分為對照組及觀察組各20例。2組均給予生活方式干預+藥物降糖，將血糖控制在正常范圍，觀察組在此基礎上口服糖穩康膠囊，3粒/次，3次/d，連續服用3個月。觀察患者中醫癥狀及體征，監測患者血糖、血脂、胰島素抵抗指數、動態血糖，并對數據進行分析。結果：總有效率觀察組為85.00%，對照組為50.00%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。與對照組比較，觀察組血糖、血脂、胰島素抵抗指數、動態血糖監測平均值(MBG)、血糖波動幅度平均值(MAGE)均明顯下降，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論：糖穩康膠囊可改善2型糖尿病患者的癥狀及體征，調節2型糖尿病患者血糖、血脂，增加胰島素敏感性，穩定血糖。

糖尿病，2型；糖穩康膠囊；血糖穩定性

糖尿病的預后及慢性并發癥的發生和發展不僅與整體血糖控制水平密切相關，也與血糖波動密切相關，而且越來越多的研究提示，波動性高血糖相對于持續性高血糖更能促使糖尿病患者慢性血管并發癥的發生發展［1-2］。因此，控制血糖波動是治療糖尿病的重要目標之一。近年來，筆者采用糖穩康膠囊治療20例2型糖尿病患者，臨床療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2010年9月至2013年8月在甘肅省中醫院內分泌科就診的40例2型糖尿病患者隨機分為2組。觀察組20例，其中男11例，女9例；年齡30～60歲，平均(45.0±7.3)歲。對照組20例，其中男8例，女12例；年齡20～60歲，平均(44.7±8.5)歲。2組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合西醫診斷標準［3］及中醫診斷辨證分型［4］者；2)接受3天連續動態血糖監測，且血糖監測數據完整者；3)病歷中的中醫四診信息完整者；4)患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 排除：1)合并糖尿病急性并發癥，如糖尿病酮癥、糖尿病高滲狀態者；2)急性感染等應激狀態者；3)合并嚴重心、肺、肝、腎疾病者；4)進行動態血糖監測期間未按照規定要求錄入指尖血糖進行數據校正者。

1.4 治療方法 2組均給予生活方式干預(飲食控制、糖尿病知識教育、運動等)+藥物降糖治療，將血糖控制在同一正常范圍，動態血糖監測數據無統計學意義。觀察組在此基礎上口服糖穩康膠囊(由黃芪、玄參、雞血藤、丹參、蒼術、山萸肉、熟地黃、五味子等藥物組成，甘肅省中醫院藥劑科生產，批號：20100306)，3粒/次，3次/d，連服用3個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 安全性指標 血壓、血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖(治療前后各一次)，可能出現的不良反應(隨時記錄)。

1.5.2 療效性指標 1)治療前后2組的OGTT血糖水平、OGTT胰島素水平、HbAlc、TG、TC、LDL-C、HDL-C、胰島素抵抗指數(IRI，HOMA-IR)。HOMA-IR= (FPG×FINS)/22.5［5］。2)血糖均值及平均血糖波動幅度：采用動態血糖監測系統(美國Medironic Minin Med公司)對受試者進行連續3天的血糖監測，每5分鐘 記錄1次監測數據，監測期間每24小時采用穩豪型血糖儀(美國強生公司)檢測指端毛細血管血糖4 次，并輸入監測儀以校正監測結果。監測期間，受試者的進餐時間及內容相對統一。取動態血糖監測第2日24小時監測數據為觀察數據，采用CGMS Software 3.0進行分析，計算24小時288個血糖值的平均值(MBG)及標準差(SD)。以血糖波動幅度大于1個SD為有效波動，根據第1個有效波動的方向計算血糖波動幅度，所有有效波動幅度平均值為MAGE。比較不同組別及不同證型間 MBG、MAGE差異。

1.5.3 臨床療效 參考《中醫臨床診療術語證候部分》和《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］擬定氣陰兩虛證糖尿病積分標準。選定神疲乏力、少氣懶言、動則氣短、形體虛胖、困倦思睡、大便稀溏等臨床癥狀。以上臨床癥狀釆用5級記分法：癥狀明顯、主動說出記4分，問出或持續出現記3分，時輕時重或間斷出現記2分，輕或偶爾出現記1分，無癥狀記0分。計算癥狀累加分取最高值1～2個確定證候，若累加分值相同則取主證(證候中前3個癥狀)積分高者。顯效：中醫臨床癥狀和體征較前明顯改善，證候積分較前減少≥70%。有效：中醫臨床癥狀和體征較前均有好轉，證候積分較前減少≥30%。無效：中醫臨床癥狀和體征較前均無明顯改善，甚至加重，證候積分較前減少不足30%。

1.6 統計學方法 數據處理由SPSS 11.0統計學軟件完成，計量資料以表示，組間比較采用t檢驗；等級資料采用秩和檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 總有效率觀察組為85.00%，對照組為50.00%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 OGTT血糖及HbA1cOGTT血糖及 HbA1c等指標觀察組治療前后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；對照組治療前后比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 血脂水平 血脂各指標觀察組治療前后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；對照組治療前后比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表1 2組臨床療效比較

表2 2組治療前后OGTT血糖及HbA1c比較

表3 2組治療前后血脂水平比較mmol/L

表3 2組治療前后血脂水平比較mmol/L

組別 例數 時間 TC TG LDL-C HDL-C觀察組 20 治療前 5.06±0.25 1.78±0.46 2.96±0.46 1.31±0.20治療后 4.88±0.32*1.57±0.48*2.65±0.52*1.62±0.23*對照組 20 治療前 5.11±0.29 1.87±0.50 2.81±0.46 1.49±0.57治療后 4.91±0.30▲#1.75±0.41▲#2.66±0.45▲#1.59±0.28▲#

2.4 OGTT胰島功能及IRI OGTT胰島功能及IRI觀察組治療前后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；對照組治療前后比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 2組治療前后OGTT胰島功能及IRI的比較mU/L

表4 2組治療前后OGTT胰島功能及IRI的比較mU/L

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2.5 MBG及MGCE MBG及MGCE觀察組治療前后比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；對照組治療前后比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 2組糖尿病前期患者治療前后MBG及MGCE的比較mmol/L

表5 2組糖尿病前期患者治療前后MBG及MGCE的比較mmol/L

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3 討論

西醫學認為胰島素治療時間長短和劑量、糖攝入量和治療依從性與2型糖尿病血糖波動密切相關［6］。方福生等［7］探討老年2型糖尿病患者血糖波動的影響因素，認為與性別、糖尿病病程及糖化血紅蛋白水平相關。理想的血糖控制不僅要考慮平均血糖，還要注意血糖［8］的穩定性。

中醫學對糖尿病證候學的現代研究認為，本病發病早期多為痰濁化熱或熱盛傷陰，以標實為主，此后為氣陰兩虛，最后則陰陽兩虛或虛實夾雜以虛為主［7］。張沛然等［9］研究顯示血糖波動性與平均血糖無明顯相關而與中醫證候具有相關性。糖穩康膠囊具有益氣養陰、健脾化痰、活血化瘀等功效，能夠改善患者全身癥狀及體征，調節糖脂代謝紊亂，增加胰島素敏感性，減輕胰島素抵抗，穩定血糖，減少血糖波動，從而防止并延緩并發癥的發生［10］。

［1］ Hirsch IB，Brownlee M.Should minimal blood glucose variability become the gold standard of glycemic control［J］.Diabetes Complications，2005，19(3)：178-181.

［2］ Monnier L，Colette C.Glycemic variability：should we and can we prevent it［J］.Diabetes Care，2008，31( Suppl 2 )： 150-154.

［3］ World Health Organization.Definition，diagnosis，and classification of diabetes mellitus and its complications.Report of WHO consultation.Part 1：Diagnosis and classification ofdiabetes mellitus［M］.Geneva：World Health Organization，1999：58-59.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：233-237.

［5］ Bonadonna RC，Stumvoll M，Fritsche A，et al.Altered homeostatic adaptation of first and second phase beta cell secretionin the of fspring of patients with type 2 diabetes：studies with aminimal model to assess beta-cell function［J］.Diabetes，2003，52(2)：470-480.

［6］ Murata GH，Duekworth WC，Shah JH，et a1.Sources of glucose variability in insulin-treated type 2 diabetes：the Diabetes Outcomes in Veterans Study( DOVES)［J］.Clin Endocrinol(Oxf)，2004，60：451-456.

［7］ 方福生，李志冰，成曉玲，等.老年2型糖尿病患者血糖波動的影響因素［J］.中華醫學雜志，2013，93(40)：3202-3206.

［8］ 蘇浩，仝小林，王皖潔.仝小林教授治療糖尿病學術觀點和經驗［J］.中國醫藥指南，2008，12(24)：198-200.

［9］ 張沛然，趙天豫.2型糖尿病患者血糖波動與中醫證候的相關性［J］.中國中醫藥信息雜志，2014，21(11)：30-32.

［10］史曉偉，張東鵬，王曉暉，等.張定華主任醫師治療糖尿病腎病經驗總結［J］.西部中醫藥，2016，29(7)：52-53.

TangWenKang Capsules in Treating 40 Cases of Type 2 Diabetes

ZHANG Dinghua,PEI Wenli,SHI Xiaowei
Department of Endocrinology of Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective: To observe the effects of TangWenKang capsules on symptoms, signs, glucose, blood lipid, insulin resistance index, glycemic stability of patients with type 2 diabetes. Methods: 40 patients were randomly divided into the control group and the observation group, each group 20 cases. Both groups were given lifestyle intervention and hypoglycemic drugs, glucose was controlled in normal ranges, the observation group was given oral TangWenKang capsule on this treatment, three granules one time, three times one day, continuous administration for three months. Symptoms and signs were observed, glucose, blood lipid, insulin resistance index and dynamic glucose were detected, data were analyzed. Results: The total effective rate was 85.00% in the observation group, 50.00% in the control group, there was statistical difference between two groups(P＜0.05). Compared with the control group, glucose, blood lipid, insulin resistance index, MBG and MAGE in the observation group decreased obviously, there were statistical differences(P＜0.05). Conclusion: TangWenKang capsule can improve symptoms and signs, regulate glucose and blood lipid of patients with type 2 diabetes, promote insulin sensitivity and stabilize glucose.

diabetes, type 2; TangWenKang capsule; glucose stability

R587.1

B

1004-6852(2016)12-0074-03

2016-09-23

張定華(1964—)，女，主任醫師。研究方向：內分泌疾病的中西醫結合治療。