生物獸藥企業的出路與核心競爭力打造

王建

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生物獸藥企業的出路與核心競爭力打造

王建

當下中國經濟面臨巨大的下行壓力，轉型升級和去庫存、去剩余產能成為社會經濟領域的熱門詞匯，獸藥產業也概莫能外。近2000家獸藥企業爭搶約400億人民幣的動保市場，更為嚴峻的是跨國巨頭加速了在中國市場的戰略布局，高端市場（如種畜禽常用藥）已被外資企業逐漸占領，如果我們還無打造核心競爭力的戰略舉措，在民族企業逐漸排擠到低端市場的同時，倒閉潮也在所難免。

我們通過分析國內動保企業的發展歷程，研究當前動保企業的生存狀態，越來越強烈地感到產品研發創新，尤其是生物獸藥的創新，將是國內企業核心競爭力打造和立于不敗之地的不二選擇。

2015年動保行業關鍵詞

關鍵詞一：“食品安全”。從國家到動保行業，大家對“食品安全”感到的是沉甸甸的責任。嚴格獸藥產品的生產和質量監督、規范獸藥產品的使用，是動保企業不可推卸的責任。

關鍵詞二：“行業監管”。行業監管的力度越來越強，尤其是二維碼的實施，會對獸藥企業產生深刻的影響。不自律的企業將被逐漸淘汰。

關鍵詞三：“環保風暴”。為什么很多原料藥或維生素產品突然價格暴漲？大部分是環保的問題。很多廠家因污水處理存在問題，都減產、限產或停產了。

關鍵詞四：“產品規范”。產品規范對獸藥行業提出一個非常有挑戰、非常嚴峻的課題。如果現在的獸藥廠還存在僥幸心理，產品沒有文號還在銷售，產品還在做大復方，甚至“掛羊頭賣狗肉”，甚至還在使用人藥，還使用違禁藥品，這都是不識時務的短見之舉。規模以上企業規范產品的同時都將加大新獸藥的研發力度。

關鍵詞五：“產品研發”。企業研發可以由不同的方式來進行，自主、橫向聯合或拿來主義?；幤髽I新獸藥的研發，最困難的是藥物學部分的研究，由于歷史原因，除少數有人藥背景的獸藥企業外，目前大多數企業藥學研究能力均不強。

關鍵詞六：“營銷模式”。營銷能力和強大的渠道建設會對企業某一個階段的發展起很大的推動作用。會議營銷、人海戰術、技術營銷、網絡下沉之直銷等等，都曾經名噪一時。目前行業受到電商的壓力，包括很多方方面面的變化，會給我們帶來很多的啟迪。

關鍵詞七：“團隊建設”。想招人招不到，招到了確確實實培養一個星期，結果人還是離開了。這種情況很常見。打造團隊越來越難。

關鍵詞八：“產業整合”。前向或后向一體化成為有實力的動保企業增強競爭力和抗風險能力的普遍做法?！霸?制劑+養殖”成為主流模式。

國內動保企業運行走勢

第一，兩極分化步伐加快。第一梯隊和第二梯隊可能相距非常遠。據我所知，銷售額超過兩億元以上的制劑企業越來越多了。在未來，可能我們目前的1900多家企業，經歷8-10年，會慢慢像美國一樣，集中在300日500家左右?？倸w，逆水行舟，不進則退。

第二，產品規范，達成共識。目前國內有一定規模的企業產品已基本規范，產品合格面不大的小型企業想鋌而走險是走不了多遠的。

第三，生物獸藥持續發酵。利用生物技術如基因工程、細胞工程、微生物工程研發的新型藥物呈快速增長之勢，天然藥物的發展也異常迅猛。

第四，聚焦戰略受到重視。每個企業的資源是有限的，要考慮怎么聚焦，把核心優勢體現出來，就是要把產品做到極致，而且要把產品盡可能精簡。

第五，產品研發投入加大。筆者所在的企業有三十多人的研發團隊，碩士以上畢業的人，平均一個人每年至少10萬元薪酬，一年下來400萬元左右，加上實驗室審批，算下來投入很大。

第六，團隊建設任重道遠。企業的發展依靠人、依靠團隊，企業管理實際上是對人的管理，擁有規范管理下的團隊將是企業永續發展的基礎。

第七，保健及生物安全意識逐漸增強。治療獸醫向保健獸醫及管理獸醫的轉變，印證了醫圣扁鵲治未病的理論精髓，獸藥產品將會朝保健產品、消毒產品方向發展。

生物獸藥的發展現狀

據農業部預測，從2015年開始，我國的獸藥市場未來5年動物保健品的年增長率為5%，其中生物制品為6%、化學藥品為5%，抗菌藥物飼料添加劑將以年均2.5%的速度減少。目前我國獸藥產業已出現了生物獸藥、中獸藥與化學合成獸藥三足鼎立的局面，但最具有發展前景與市場潛力的是生物獸藥和中獸藥。

所謂生物技術（Biotechnology），是指“用活的生物體（或生物體的物質）來改進產品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物工程，則是生物技術的統稱，是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創造設計細胞的遺傳物質、培育出新品種，以工業規模利用現有生物體系，以生物化學過程來制造工業產品。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質工程等，其中，基因工程是現代生物工程的核心。基因工程（或曰遺傳工程、基因重組技術）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質粒、噬菌體、病毒）DNA連接，然后轉入微生物或細胞內，進行克隆，并使轉入的基因在細胞（微生物）內表達產生所需要的蛋白質。

生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法，即利用克隆技術和組織培養技術，對DNA進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫藥制品。

生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品（DNA重組產品、體外診斷試劑）等。

目前，生物制藥產品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。

生物醫藥產品方向

一是重組蛋白質藥物或重組多肽藥物，包括細胞因子、人干擾素、人白細胞介素-2等；二是重組DNA藥物，包括反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細胞治療制劑、DNA疫苗等；三是干細胞治療，是指使用干細胞給病人治療的方法，這是生物技術藥物富有發展前景的重要領域。

目前生物醫藥熱銷品種

國際市場銷售最好的基因工程藥物有促紅細胞生長素（EPO）、粒細胞、巨噬細胞集落刺激因子（G-CSF）、白介素2、3、干擾素（α、β、γ）、胰島素、組織溶纖原激活劑（T-PA）等，還有細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。

近年來我國生物醫藥研究進展

隨著相關學科快速發展，2013年我國生化藥物研究在多個方面也取得較大發展。氨基酸聯合用藥、多肽和蛋白類藥的研究較多集中在藥理作用較明確的藥物上，如牛磺酸、谷胱甘肽、胸腺肽、胸腺噴叮等分子機制研究、劑型研究和分析檢測方面。另外，奧曲肽、胸腺肽α、膠原蛋白、蝎毒多肽的生物活性研究也引起廣泛關注，酶和輔酶類藥物研究主要集中在胰激肽原酶溶菌酶和輔酶Q10等方面，糖類藥物研究進展較多，除了低分子肝素外，在殼聚糖的開發利用及其藥理藥效研究也較多，中草藥來源的多糖也漸漸成為熱點之一。酯類藥物和核酸類藥物的研究主要集中在較為成熟藥物的劑型研究、臨床藥效和安全性評價等方面。海洋生化藥物成果匱乏，對藻類研究成果不多，海洋來源的毒素類和激素類藥物研究不足較為明顯。圍繞提高在臨床使用的生化藥物的藥效學和安全性開展了較多的研究。

針對當前動物疫病流行狀況研發新型的生物獸藥

從長遠發展看，結合動物疫病流行狀況應用基因工程技術研究開發新型的治療性蛋白質、糖蛋白、多肽類藥物、DNA藥物、抗體藥物（如抗動物流感病毒基因工程抗體藥物、抗偽狂犬病毒、藍耳病病毒、豬瘟病毒基因工程抗體藥物等），以及淋巴因子、促生長因子與酶類等基因工程藥物等。特別是免疫偶聯物與融合蛋白制劑要抓緊推向市場，“效應分子”（“彈頭”，如細胞因子、抗菌生物獸藥、肽類藥物、化學藥物及毒素等）與抗體藥物進行偶聯，制備成免疫偶聯物，可用于動物保健、動物疾病的診斷與治療等。

加大中獸藥制劑的研發力度

應用現代中藥基因工程技術、中藥發酵工程、中藥細跑工程、中藥活性成分的篩選與提取、濃縮技術、超微粉技術與基因指紋圖譜技術等深入開展對中獸藥藥理、藥效、生產工藝、制劑及臨床應用產品的研究。

開發動物用的新型疫苗與疫苗生產新技術

應用基因工程技術構建新型的多價基因工程疫苗，如重組抗原疫苗、基因缺失疫苗、載體疫苗、核酸疫苗、合成肽疫苗、表位疫苗等，用于動物的免疫預防，其安全性與實用效果遠遠高于傳統疫苗，而且不易誘發病原體變異、返祖，其市場潛力很大。

配合新型疫苗研發的同時，還應開展疫苗懸浮培養技術、抗原的濃縮技術、純化技術、保存技術、佐劑技術和乳化工藝等的研究，以提高動物疫苗的產品質量、抗原的純度與濃度，延長疫苗的保存使用期和實用效果與安全性。

重視海洋生物獸藥的研究與開發

在我國豐富的海洋生物資源中，其中珊瑚、海綿、貝類和藻類等具有眾多的特異代謝產物，如脂質（Lipids）、糖類（saccharide）、苷類（glycosides）、氨基酸類（aminoacids）、多肽類（polypeptides）、酶類（enzymes）、萜類（terpeoids）、甾醇類（steroids）、固醇類、非肽含氮類及醚類等化合物，這些天然產物資源是開發海洋生物藥物，保健食品和精細化工的重要原料。

重視研發熱點

未來十年世界范圍內的生化與生物技術藥物的開發熱點主要集中在單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質類藥物和疫苗等5大領域。我國生物制藥產業可以深入挖掘，重視和加強這5大類熱點藥物的研制。我們可以借助蛋白質工程研制新藥；發展反義寡核苷酸藥物；“搭車”基因組成果研發新藥；尋找新生化藥物資源；開發多糖與寡糖類藥物。

獸藥企業的出路與核心競爭力打造

回顧近二十年來獸藥產業的發展，結合當前食品安全、禁抗令、環保風波等相關行業現象，我們可以預期獸藥企業的核心競爭將來主要體現在產品的研發創新上，特別是環境友好型的生物獸藥的研發，將決定未來企業的核心競爭力。而當前獸藥監管力度的加強又使獸藥企業面臨少有的戰略機遇期。抓住戰略機遇期，乘勢而上，做強做大的同時苦練內功，我國動保企業完全有能力與跨國企業一爭高下。

重生產、研發，輕過度營銷的轉變

輕過度營銷并不是說銷售不重要，相反銷售是企業的龍頭，酒香也怕巷子深。重生產、研發，輕過度營銷的轉變強調的是觀念的轉變，企業不要把資源過多地傾斜到營銷上來，在做好營銷的同時，更應注重研發、生產，注重核心競爭力的打造。

戰略機遇期

獸藥行業第一次戰略機遇期是剛性需求，第二次戰略機遇期是當前行業發展的新形勢。

第一，養殖結構調整。規模化、集約化是趨勢，大型養殖企業（比如正大、泰森、福喜、牧原、圣農等）對供應商的選擇已經由產品檢驗追溯到質量體系的運行記錄；藥物生產交叉污染管理已經成為高端養殖企業的關注重點。這將促進獸藥企業規范化管理，管理落后的企業面臨淘汰。

第二，監管加強。一是執法部門加強了處罰力度；二是全面推行獸藥產品二維碼管理。監管加強下的獸藥產品必須符合相應質量標準，獸藥企業只有兩條路可走：一是普通單方產品的工藝改造與升級；二是新獸藥研發與申報。這將是有實力的企業實現戰略性擴張的最好機遇。

第三，食品安全與限抗令。高效養殖與無抗養殖永遠是難以調和的矛盾，人口增長對動物性蛋白的需求與日俱增，在地球承載能力有限與土地資源短缺的大背景下，無抗養殖只能是個偽命題。丹麥的養豬實驗表明，只有20%的豬能走到無抗養殖的最后。盡管如此，人們對食品安全的追求將促進化學抗菌藥物使用量的減少。所以，生物獸藥的研發將是獸藥行業難得的歷史戰略機遇。

未來獸藥企業存在的四種類型

一是技術領先型：注重研發和科技進步，致力于開發安全、高效、低殘、環保、便捷的差異化產品，依靠技術領先優勢謀求發展；二是成本領先型：注重規?；途毣芾恚a工藝成熟穩定，質量可靠，靠規?；a創造成本領先優勢；三是專業細分型：企業定位在某一個或少數專業領域，專注、專業，分享細分領域的市場份額，比如專注于中獸藥、診斷試劑、消毒劑、球蟲藥、酶制劑、微生態制劑、維生素等企業；或在不同的細分動物品種市場領先；四是大規模綜合型：產品線長，涉及養殖品種多，綜合研發優勢突出，品牌知名度高，管理團隊和管理體系完善，營銷實力強大，內部實施專業化團隊細分，企業年產值10億元以上。

核心競爭力的打造

獸藥企業將來在行業嚴管、外企沖擊和自身發展障礙的多重壓力下，數量必將減少。在這種情況下，獸藥行業實現可持續發展有三條路：一是常規同質化產品拼企業規模效益；二是走專業技術化道路，拼研發創新效益；三是延長自己的產業鏈條。具體可從以下六個方面著手：①規模運作：并購與重組；②產業鏈：前向和后向一體化；③普通產品的品牌運作和電商；④企業制劑產品工藝研究；⑤產品使用創新；⑥新獸藥研制：新化合物、生物制劑。

總之，在當前所處的歷史戰略機遇期的背景下，獸藥企業可實現歷史性的蛻變，注重產品研發特別是生物獸藥研發與創新，加強自身核心競爭力打造，將會使造就我國出現世界級的動保企業成為可能。

（注：本文摘編自“中國獸藥策劃網”）