復方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)的臨床研究

袁玲玲，程玉娟，李建紅，杭海燕，于國泳，劉瓦利，

(1.北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院，北京 100700;2.煤炭總醫(yī)院，北京 100028; 3.中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院，北京 100053)

復方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)的臨床研究

袁玲玲1，程玉娟2，李建紅1，杭海燕1，于國泳1，劉瓦利3△，

(1.北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院，北京 100700;2.煤炭總醫(yī)院，北京 100028; 3.中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院，北京 100053)

目的:觀察復方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)患者的臨床療效及疾病嚴重程度、生活質(zhì)量的變化。方法:以2家三級甲等中醫(yī)院皮膚科門診54例銀屑病患者為研究對象，治療組口服復方青黛膠囊、舒肝顆粒，對照組用復方青黛膠囊觀察治療前后疾病信息即皮損面積和嚴重程度指數(shù)及生活質(zhì)量的變化。結果:臨床結果顯示治療組總有效率88.33%，對照組總有效率66.67%，治療組對尋常型銀屑病(血熱證)有效率高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學分析差異有統(tǒng)計學意義。結論:復方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)療效優(yōu)于單獨應用復方青黛膠囊。

銀屑病;血熱證;生活質(zhì)量;嚴重程度

銀屑病是一種常見的慢性紅斑鱗屑性皮膚病，易于復發(fā)，目前尚無徹底治愈的方法。臨床治療以控制癥狀、延長緩解期、減少反復發(fā)作、安全簡單不過度治療為原則，屬于中醫(yī)學“白疕”“松皮癬”“干癬”“蛇虱”“白殼瘡”等范疇［1］。中醫(yī)認為銀屑病以熱為主，多因素體內(nèi)有蘊熱，外感風寒、風熱之邪，或情志內(nèi)傷，郁而化火，火熱之邪相搏，內(nèi)入營血，外發(fā)肌膚而致膚生紅斑、鱗屑［1］。病在血分，歷代醫(yī)家多從血論治。

本研究旨在觀察尋常型銀屑病(血熱證)患者口服復方青黛膠囊及舒肝顆粒治療前后臨床變化及生活質(zhì)量的變化，從而對患者進行有效的藥物干預，以達到更好的臨床治療效果。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照趙辨《臨床皮膚病學》中的尋常型銀屑病診斷標準，中醫(yī)辨證分型標準參照《中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標準》。臨床癥見皮疹顏色鮮紅并逐漸增多，范圍不斷擴大，甚至紅斑融合成片，鱗屑增多，瘙癢明顯，伴口干口苦、心煩易怒、大便秘結、小便黃、舌質(zhì)紅苔黃、脈弦數(shù)或滑數(shù)。

1.2 納入和排除標準

納入標準:年齡18至65歲;1個月內(nèi)出現(xiàn)新發(fā)皮疹或原有皮疹加重增多;本次發(fā)病期間未口服糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和雷公藤等藥物。排除標準:年齡≤18歲或≥65歲;伴有其他系統(tǒng)的嚴重疾病;妊娠期、哺乳期婦女;肝腎功能異常及胃腸道疾病患者;對觀察藥物過敏者，不能完成隨訪者。

1.3 資料收集

選取2014年11月至2016年5月在本院及廣安門醫(yī)院皮膚性病科就診的尋常型銀屑病(血熱型)患者共63例，收集并記錄參加者信息，一般信息包含性別、年齡、婚姻狀況和文化程度，疾病信息記錄銀屑病證型、病程、皮損面積和嚴重程度指數(shù)(psoriasis and area severity index，PASI)。癥狀及中醫(yī)證候包括紅斑、鱗屑、浸潤、瘙癢、心煩易怒、口干口苦、二便、舌脈，1個月為1個療程，連續(xù)治療2個療程，于治療前后第2、4、8周填寫觀察表。

PASI法各指標的等級評估方法，即把體表部位分為頭頸、軀干、上肢、下肢4個區(qū)域，按百分率(%)分6級測量皮損面積，并以輕、中、重、特分4級分別記錄紅斑、浸潤和鱗屑的程度，然后依公式計算總積分。PASI評分以0.1累積量從0.0～72.0不等，積分越高表示病情越嚴重［2］

按隨機數(shù)字表將63例患者分為復方青黛膠囊與舒肝顆粒聯(lián)合治療組和復方青黛膠囊對照組。治療組33例，男19例，女14例，年齡18～64歲，平均年齡(37.35±12.33)歲;病程12 d至40年，平均病程(15.3±6.52)年。對照組30例，男18例，女12例，年齡19～53歲，平均年齡(35.27±9.78)歲;病程20 d至29年，平均病程(12.8±7.25)年。經(jīng)卡方檢驗，2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

1.4 治療方法

復方青黛膠囊(陜西天寧制藥有限責任公司生產(chǎn)，國藥準字Z20010157)組成:青黛、土茯苓、紫草、馬齒莧、白芷、貫眾、蒲公英、丹參等。舒肝顆粒(昆明中藥廠有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z53021 150)組成:當歸、白芍、茯苓、白術、柴胡、香附、梔子、牡丹皮、薄荷、甘草。

治療組給予復方青黛膠囊，每日3次，每次4粒;舒肝顆粒每日2次，每次1袋聯(lián)合治療。對照組給予復方青黛膠囊每日3次，每次4粒口服。治療期間預防上呼吸道感染，忌酒類、海鮮類、牛羊肉等。全部按時完成實驗者54例，脫落9例，發(fā)生明顯不良事件0例。

1.5 生活質(zhì)量評估

采用皮膚病生活質(zhì)量量表(dermatology life quality index，DLQI)調(diào)查銀屑病患者的生活質(zhì)量［3］。DLQI是皮膚病患者專用生活質(zhì)量量表，旨在了解皮膚病在過去1周內(nèi)對患者生活質(zhì)量的影響，共10個問題，包括癥狀感受、日常活動、娛樂活動、工作學習、個人活動和治療等。每個問題采用4級評分法，即無、很少、很大、非常嚴重，分別對應0、1、2、3分，總分為30分，得分越低說明皮膚病對患者的影響越小，生活質(zhì)量越高。治療前后第4周進行生活質(zhì)量調(diào)查。

1.6 療效標準

臨床痊愈:皮損全部消退或僅殘留個別小塊皮損，PASI值較治療前下降90%以上;顯效:皮損消退70%～90%，PASI值下降70%～90%;有效:皮損消退30%～69%，PASI值下降50%～69%;無效:皮損消退30%，PASI值下降50%。臨床痊愈加顯效、有效為總有效率。

1.7 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后PASI值和DLQI比較

表1顯示，2組治療前PASI值比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，治療8周后與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療后PASI值明顯低于治療前。

表1 2組治療前后PASI評分比較

表2顯示，2組治療前DLQI值比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療前DLQI值明顯高于治療后。

2.2 臨床療效

表3顯示，2組間總有效率比較(χ2=4.27，P＜0.05)差異有統(tǒng)計學意義，聯(lián)合治療組治愈率高于對照組。

表2 2組治療前后DLQI評分比較

表3 2組療效比較［例(%)］

3 討論

隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進程加快、競爭壓力不斷增大、環(huán)境嚴重污染等因素，銀屑病患病率逐年升高。我國于1984年進行過一次大規(guī)模的銀屑病流行病學調(diào)查顯示，銀屑病患病率為0.123%［4］。2010年丁曉嵐等在中國6省市銀屑病流行病學調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，我國銀屑病患病率為0.47%［5］。本病病程長、病情頑固、治療周期長，總治療費用相對較高，特別是病情的反復發(fā)作嚴重影響患者的生理和心理健康，對患者家庭、生活以及經(jīng)濟造成極大負擔，目前仍是皮膚科領域重點研究和防治的慢性疾病之一。

近代中醫(yī)學家認為，銀屑病的重要病因病機為素體血熱內(nèi)蘊、外感毒邪、情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)，多個因素共同作用而引起紅斑、脫屑、浸潤和瘙癢。銀屑病初起多見于血熱證，是銀屑病臨床最常見的證型，治法為清熱涼血、解毒消斑。復方青黛膠囊是目前各級中西醫(yī)院廣泛使用的中成藥之一，方中青黛、馬齒莧、土茯苓、貫眾、蒲公英清熱解毒;丹參、紫草活血涼血、祛瘀消斑;白芷解表祛風、燥濕止癢，諸藥合用可起到清熱解毒、化瘀祛斑、祛風止癢作用。現(xiàn)代中藥藥理證實，該藥可抑制表皮角朊細胞的增生，抑制病原微生物，調(diào)節(jié)微循環(huán)，激發(fā)機體的免疫功能，從而達到治療銀屑病的效果。本藥的主要不良反應表現(xiàn)為大便溏稀及胃部不適。

近年來，國內(nèi)外對銀屑病的病因和發(fā)病機理進行了大量研究，發(fā)現(xiàn)遺傳因素、感染因素、環(huán)境因素、神經(jīng)精神因素及免疫因素等協(xié)同致病。查閱以往文獻還可以發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)、精神因素是銀屑病發(fā)病的原因之一，如重大精神創(chuàng)傷、情緒過度緊張等因素，可誘使銀屑病發(fā)作、加重和復發(fā)。有人統(tǒng)計，由于精神、神經(jīng)因素而誘發(fā)本病者占18.6%，“有諸內(nèi)必形諸外”。反之，銀屑病遷延不愈也會引起精神抑郁、生活質(zhì)量下降進而形成惡性循環(huán)。舒肝顆粒具有疏肝理氣、散瘀調(diào)經(jīng)的功效，可改善焦慮、抑郁狀態(tài)。在皮膚科臨床中廣泛用于各種與情志相關的皮膚疾病，如黃褐斑、銀屑病、帶狀皰疹、神經(jīng)性皮炎、痤瘡、蕁麻疹、斑禿、白癜風等，方中柴胡、香附、薄荷疏肝解郁;白術、茯苓健脾補氣、寧心安神;當歸、白芍、牡丹皮補血活血化瘀;梔子清心除煩;甘草補中益氣、調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代社會醫(yī)學模式的改變，促使我們不僅要注重患者生存時間的長短，更要注重患者的生存質(zhì)量。因此在各級中西醫(yī)院常規(guī)治療銀屑病的基礎上，應考慮到情志對銀屑病病情的影響，建議加用疏肝解郁的草藥和中成藥，減少復發(fā)，提高療效，改善患者的生活質(zhì)量。

［1］瞿幸，等.中醫(yī)皮膚性病學［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2009:164-170.

［2］張長宋，陳樹民.PASI臨床指標可靠性評價［J］.中國麻風皮膚病雜志，2002，18(2);120-121.

［3］王曉玲，袁玲玲，趙天恩.皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)的研究進展［J］.國外醫(yī)學·皮膚性病學分冊，2004，30(2);85-87.

［4］全國銀屑病流行調(diào)查組.全國1984年銀屑病流行調(diào)查報告［J］.中華皮膚科雜志，1986，19(5):253.

［5］丁曉嵐，王婷琳，沈佚葳，等.中國六省市銀屑病流行病學調(diào)查［J］.中國皮膚性病學雜志，2010，24(7):598-601.

Clinical study of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of psoriasis vulgaris(blood heat syndrome)

YUAN Ling-ling1，CHENG Yu-juan2，LI Jian-hong1，HANG Hai-yan1，YU Guo-yong1，LIU wa-li3△
(1.Beijing University of Chinese Medicine，Dongzhimen hospital，Beijing 100700，China;2.Meitan General Hospital，Beijing 100028，China;3.Guang＇anmen hospital，China Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100053，China)

Objective:To investigate the clinical efficacy and disease severity and quality of life on the patients of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)who treated with compound Qingdai capsule combined with Shugan granule.Methods:54 cases of psoriasis patients as the research object，from 2 hospitals of three level of first－class hospitals dermatology outpatient，treatment group oral compound Qingdai capsule，Shugan granule;in the control group were treated with compound Qingdai capsule.Observed the lesion area and severity index and quality of life before and after treatment.Results:Clinical results showed that the total effective rate of the treatment group was 88.33%，and the control group was 66.67%.The efficiency of treatment group of blood heat syndrome of psoriasis vulgaris is higher than that of the control group，by statistical analysis differences was statistically significant.Conclusion:Curative effect of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)was better than compound Qingdai capsule used only.

Psoriasis;Blood heat syndrome;Quality of life;Severity

R275

:B

:1006-3250(2016)06-1077-03

2015-11-27

袁玲玲，副主任醫(yī)師，在讀博士，從事皮膚病的中西醫(yī)結合臨床與研究。

△通訊作者:劉瓦利，主任醫(yī)師，博士研究生導師，從事銀屑病的中西醫(yī)結合臨床與研究，Tel:010-88001332，E-mail: yawlsw@163.com。