玉屏風(fēng)散治療慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

龐天祥，張 弘

（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)，浙江杭州310053； 2.浙江省中山醫(yī)院，浙江杭州310000）

玉屏風(fēng)散治療慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

龐天祥1，張 弘2

（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)，浙江杭州310053； 2.浙江省中山醫(yī)院，浙江杭州310000）

目的：系統(tǒng)評價玉屏風(fēng)散治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床療效。方法：計算機檢索Pub Med、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、萬方資源數(shù)據(jù)庫、CNKI自建庫以來至2015年4月公開發(fā)表的與玉屏風(fēng)散治療COPD相關(guān)的隨機對照試驗文獻，經(jīng)質(zhì)量評價最終納入文獻，采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果：共納入5個研究，全部為中文，Jadad評分2篇為2分，3篇為1分。Meta分析結(jié)果顯示，與西藥常規(guī)治療組比較玉屏風(fēng)散可提高臨床療效（RR=1.30，95%CI［1.17，1.43］，P＜0.000 01），改善患者FEV1/FVC%［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P＜0.001］。結(jié)論：玉屏風(fēng)散較西藥常規(guī)治療COPD可進一步提高臨床療效，對肺功能（FEV1/FVC%）的改善有一定的作用。

慢性阻塞性肺病；玉屏風(fēng)散；Meta分析

慢性阻塞性肺疾病（COPD）在全球已成為第四位的致死原因，COPD在我國40歲以上人群中的患病率為8.2%［1］。COPD患者多因免疫力下降而反復(fù)感染，從而導(dǎo)致反復(fù)急性加重，急性加重容易導(dǎo)致肺功能急劇下降。目前玉屏風(fēng)散廣泛用于治療肺氣虛型COPD患者，具有顯著療效，但其質(zhì)量與療效并沒有得到全面系統(tǒng)的評價。本研究在臨床療效、肺功能（FEV1/FVC%）兩個方面通過系統(tǒng)的方法對歷年玉屏風(fēng)散治療COPD的隨機對照試驗（RCT）進行Meta分析。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索方法

計算機檢索Pub Med、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、萬方資源數(shù)據(jù)庫、CNKI自建庫以來至2015年4月公開發(fā)表的與玉屏風(fēng)散治療COPD相關(guān)的隨機對照研究文獻。英文檢索詞包括：Yupingfeng powder，COPD 或 Chronic obstructive pulmonary disease。中文檢索詞包括：玉屏風(fēng)、慢性阻塞性肺疾病、慢阻肺、COPD。其中中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫在搜索時條件限定在隨機對照試驗、臨床試驗、人類。納入玉屏風(fēng)散（包括散劑、湯劑、膠囊制劑等）治療慢性阻塞性肺疾病的隨機對照試驗，對照組予常規(guī)西藥治療，包括氧療、支氣管擴張劑（茶堿、β2受體激動劑、膽堿能受體阻滯劑）、吸入激素等；試驗組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用玉屏風(fēng)散；以臨床療效、肺功能（FEV1/FVC）為療效評價指標(biāo)的相關(guān)文獻。

排除動物實驗和機制研究、個案及經(jīng)驗報道、綜述；單純描述性研究，無對照的臨床試驗；采用

表1 納入研究的基本特征

1.2 文獻篩選方法

由2名評價員對文獻進行篩選及交叉核對，篩選流程如下：首先閱讀文題，如符合納入標(biāo)準(zhǔn)，則進一步閱讀摘要，符合納入標(biāo)準(zhǔn)者，再繼續(xù)閱讀全文，如符合納入標(biāo)準(zhǔn)則納入。2名評價者意見不一致時，則咨詢第三方協(xié)助判斷。

1.3 質(zhì)量評價方法

文獻質(zhì)量評價采用Jadad量表進行評分，分為1～7分（1～3分為低質(zhì)量，4～7分為高質(zhì)量）。評價由2位研究者獨立進行，不一致時通過討論解決。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析。首先進行卡方檢驗評估統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。若P＞0.1，I2＜50%，則認為多個同類型的研究具有同質(zhì)性，選用固定效應(yīng)模型分析。若P＜0.1，I2≥50%，但臨床上判斷各組具有一致性，則選擇隨機效應(yīng)模型合并分析。若P＜0.1且無法判斷來源，則不進行Meta分析。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

根據(jù)檢索策略初步檢索到文獻123篇，通過閱讀文題及摘要，排除明顯不相關(guān)的文獻，并排除綜述、會議報道及重復(fù)發(fā)表的文獻，共收集到12篇文獻。然后逐篇仔細閱讀全文進一步篩選，根據(jù)本研究設(shè)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)排除非臨床試驗、空白研究、不同干預(yù)方式、數(shù)據(jù)不完整的文獻，最后納入5篇文獻，均為中文文獻，共計378例患者，其基本特征見表1，方法學(xué)質(zhì)量評價見表2。

表2 納入研究方法學(xué)質(zhì)量評價

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 臨床療效情況 共納入5個研究，合計378例患者，納入研究組間具有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P= 0.03，I2=62%），但各組間具有臨床一致性，采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析，結(jié)果顯示玉屏風(fēng)散能改善患者的臨床療效［RR=1.30，95%CI（1.17，1.43），P＜0.000 01］。結(jié)果見圖1。

2.2.2 治療后FEV1/FVC%比較 共納入3篇文獻，包括243例患者，納入研究組間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，（P=0.32，I2=13%）采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P＜0.001］，提示玉屏風(fēng)散能改善COPD患者FEV1/ FVC%。結(jié)果見圖2。

圖1 兩組療效比較的Meta分析

3 討論

COPD屬于中醫(yī)“肺脹”“咳嗽”“喘證”等范疇，其主要病機特點為本虛標(biāo)實，臨床上多采用補肺健脾、益腎固本、化痰祛瘀等治療方法。玉屏風(fēng)散作為中醫(yī)益氣固本的經(jīng)典方劑，由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)組成，具有益氣、固表、止汗的功效。現(xiàn)代藥理研究顯示，玉屏風(fēng)散具有增強細胞免疫和體液免疫的功能［7］，能提高機體的免疫力。其主要成分黃芪具有清除氧自由基的作用［8］，可防止COPD疾病過程中中性粒細胞和巨噬細胞趨化到肺組織時產(chǎn)生的活性氧引起的細胞蛋白、脂類以及DNA氧化應(yīng)激損傷［9］。本研究對5項玉屏風(fēng)散治療COPD的RCT進行Meta分析，結(jié)果表明，玉屏風(fēng)散能提高臨床療效，改善肺功能（FEV1/FVC%），提示在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用玉屏風(fēng)散治療COPD可發(fā)揮顯著效果。

Meta-analysis on Yupinfeng powder in treating chronic obstructive pulmonary disease

Pang Tianxiang1，Zhang Hong2
（1.Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou Zhejiang 310053；2.Zhongshan Hospital of Zhejiang Province，Hangzhou Zhejiang 310000）

Objective：To systematically evaluate the efficacy of Yupinfeng powder in treating chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Method：Computer retrieval literature about clinical research of Yupinfeng powder in treating COPD，selected randomized controlled test（RCT）researches comply with the requirements from domestic establishment up to April 2015.Meta analysis was performed to assess the quality of literatures by Review Manager 5.3 software.Results：A total of 5 RCTs were included in the Meta-analysis，and all of them were carried in China.The Jadad score of 3 studies was 1，2 studies were 2.The Meta-analysis showed that efficacy of Yupinfeng powder group was higher than that of the control group［RR=1.30，95%CI（1.17，1.43），P＜0.000 01］.Yupinfeng powder could improve the FEV1/FVC%of the patients［WMD=6.45，95%CI（4.20，8.71），P=0.000 01］.Conclusion：Compared with conventional western medicine，Yupinfeng powder can improve the clinical efficacy in treating COPD.Yupinfeng powder has effect on improving pulmonary function.

chronic obstructive pulmonary disease；Yupinfeng powder；Meta-analysis

R284

A

1671-0258（2016）04-0014-03

龐天祥，男，碩士研究生，E-mail：pangtianxiang369@163.com其他療效評價指標(biāo)；合并有其他基礎(chǔ)疾病COPD患者的臨床研究；重復(fù)發(fā)表的文獻；存在其他無法比較的混雜因素，如多種中藥制劑聯(lián)合應(yīng)用等以COPD為主要研究對象的臨床研究文獻。