化痰活血膏對痰瘀互結型代謝綜合征患者體重指數、血壓、血脂、血糖的影響

張晉岳，胡志耕，王愛梅，白舒霞

（1.山西中醫學院，山西太原030024； 2.山西中醫學院附屬醫院，山西太原030024）

化痰活血膏對痰瘀互結型代謝綜合征患者體重指數、血壓、血脂、血糖的影響

Influence of Huatan Huoxue paste on body weight index，pressure，blood fat and glucose in patients with metabolic syndrome（phlegm and blood stasis syndrome）

張晉岳1，胡志耕2，王愛梅2，白舒霞1

（1.山西中醫學院，山西太原030024； 2.山西中醫學院附屬醫院，山西太原030024）

目的：觀察化痰活血膏對痰瘀互結型代謝綜合征患者體重指數、血壓、血脂、血糖的影響。方法：將120例中醫辨證為痰瘀互結型的代謝綜合征患者隨機分為治療組與對照組各60例，對照組患者采用西藥治療，治療組采用化痰活血膏治療。比較兩組治療前后體重指數、血壓、血脂、血糖。結果：治療后治療組患者體重指數降低，收縮壓、舒張壓明顯下降，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后空腹血糖及餐后血糖總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇都降低，但與對照組比較差異無統計學意義。結論：化痰活血膏對降低超重或肥胖痰瘀互結型代謝綜合征患者的體重指數及收縮壓、舒張壓有明顯效果。

代謝綜合征；痰瘀互結；化痰活血膏

代謝綜合征（metabolic syndrome，MS）是心腦血管病的多種危險因素在同一個體內的集結狀態，其成分包括肥胖（尤其是腹型肥胖）、高血壓、糖尿病或糖調節受損、高甘油三酯或高低密度脂蛋白膽固醇為主要特征的血脂紊亂以及胰島素抵抗等［1］。筆者2011年以來采用自制中藥化痰活血膏治療代謝綜合征，經臨床觀察對超重的代謝綜合征患者或肥胖痰瘀互結型高血壓病患者，收效良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為山西中醫學院附屬醫院腦病科和心內科2011年3月-2015年9月門診和住院病例。采用隨機分組的研究方法，依據隨機數據表，將所有西醫診斷為代謝綜合征，中醫辨證為痰瘀互結型的120例患者，隨機分為兩組，每組60例。在試驗過程中，治療組1例患者無特殊原因自動退出，對照組1例患者失訪，此2例受試者均未達到總療程的時間，故未納入結果分析。兩組患者的受試例數、性別、年齡、體重指數、血壓、血糖、血脂相比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。結果見表1。

表1 兩組病例一般資料比較 （±s）

表1 兩組病例一般資料比較 （±s）

組別 例數 年齡（歲）男/女（例）吸煙（例）飲酒（例）體重指數（BMI）（kg/m2）收縮壓（SBP）（mmHg）舒張壓（DBP）（mmHg）對照組 60 52.2±6.5 36/24 13 17 28.53±1.74 155.75±10.36 98.87±8.01治療組 60 51.6±6.3 37/23 12 16 28.48±1.82 156.91±9.01 99.37±7.69組別 2 h PG（mmol/L） 病程（月） TC（mmol/L） TG（mmol/L） HDL-C（mmol/L）LDL-C（mmol/L）對照組 9.54±0.68 21.2±10.2 6.16±0.36 2.78±0.60 0.84±0.22 5.38±0.68治療組 9.78±0.72 20.8±10.3 6.18±0.24 2.77±0.59 0.82±0.26 5.36±0.88例數 FPG（mmol/L）60 7.16±0.94 60 6.68±0.74

1.2 西醫診斷標準

根據2004年中華醫學會糖尿病分會提出的建議診斷標準，具備以下4項組成成分的3項或全部者。①超重和（或）肥胖：體重指數（BMI）≥25.0 kg/m2；②高血糖：空腹血糖（FPG）≥6.1 mmol/L（110 mg/dL）及餐后2 h血糖（2 h PG）≥7.8 mmol/L（140 mg/dL）及（或）已確診為糖尿病并治療者；③高血壓：收縮壓（SBP）/舒張壓（DBP）≥140/90 mmHg及（或）已確診高血壓并治療者；④血脂紊亂：甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L（150 mg/dL）及（或）高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜0.9 mmol/L（35 mg/dL）（男）或＜1.0 mmol/L（19 mg/dL）（女）。

1.3 中醫辨證標準

依據中華中醫藥學會糖尿病（消渴病）專業委員會修訂的《消渴病（糖尿病）的分期辨證與療效評價標準》，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“糖尿病”“高脂血癥”“高血壓病”部分痰瘀互結證的辨證標準。主要癥狀：頭重如裹、眩暈、頭痛、刺痛夜甚、面紫、唇青、苔膩、舌質瘀斑（點）、脈滑澀。次要癥狀：形體肥胖、胸悶不舒、脘腹脹滿、四肢倦怠、便溏、苔厚、舌下脈絡青紫曲張。

1.4 納入標準

凡符合西醫代謝綜合征的診斷標準，同時中醫辨證符合痰瘀互結證者。

1.5 排除標準

年齡＜18歲或年齡＞75歲。收縮壓（SBP）＞160 mmHg和（或）舒張壓（DBP）＞100 mmHg；FPG＞7.8 mmol/L或2 h PG＞12 mmol/L；TG＞5.7 mmol/L者。合并急性感染者。合并糖尿病酮癥酸中毒等急性并發癥者；嚴重的原發肝、腎疾病；半年內曾有心腦血管疾病（如心肌梗死、腦梗死、腦出血）或嚴重創傷和手術者；由藥物引起的高脂血癥及高膽固醇血癥。精神病患者、妊娠或哺乳期婦女以及對本藥過敏者。

1.6 研究方法

對照組患者根據患者的臨床診斷采用西藥治療，①收縮壓＜160 mmHg和（或）舒張壓＜100 mmHg，選用鹽酸貝那普利片（新亞富舒）（成都地奧制藥集團有限公司，國藥準字H20053390）10 mg，1次/d，口服。②FPG＜7.8 mmol/L和（或）2 h PG＜12 mmol/L，選用二甲雙胍腸溶片（北京利齡恒泰藥業有限公司，國藥準字H11021560）0.25 mg，3次/d，口服。③TG＞

1.7 mmol/L和（或）HDL-C＜0.9 mmol/L（35 mg/dL）（男）或＜1.0 mmol/L（19 mg/dL）（女）用阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20070061）10 mg，1次/d，口服。治療組患者用化痰活血膏進行治療。藥物組成、制備及使用方法：山楂30 g，萊菔子30 g，枳殼15 g，半夏30 g，茯苓30 g，雞內金15 g，桃仁15 g，梔子10 g，牡丹皮15 g，陳皮20 g，蒼

2 結果

2.1 兩組受試者治療前后FPG和2 h PG比較

兩組病例治療后FPG及2 hPG都降低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。結果見表2。術10 g，茵陳20 g，炙甘草10 g。以上藥物按照臨床藥量稱取，中藥膏劑制作時取原方劑量10倍的藥物，加適量水，先大火煮沸，后小火慢熬1 h，濾渣取汁備用。藥渣加水再熬，時間約1 h，反復熬3次，將3次濾液合并后棄渣，最后加入適量木糖醇，再用小火慢熬成膏狀。本制劑由山西中醫學院附屬醫院制劑室制成，每次30 mg，兌水至60 mL服用，早晚各1次，療程為8 w。服膏方時應忌抽煙、喝酒，不宜喝咖啡、可樂等含有咖啡因的飲料以及生冷滑膩之品，少食油膩、海鮮之品；所有受試者均接受健康教育，采用低鹽、低脂、糖尿病飲食，根據體重及工作性質不同，控制總熱量的攝入，并要求患者長期堅持飲食計劃，每天全身有氧運動1 h以上及減少精神壓力。在觀察開始和結束時測量體重指數、收縮壓、舒張壓及血脂、空腹血糖、餐后血糖。

1.7 統計學方法

表2 兩組治療前后FPG和2 h PG比較 （mmol/L，±s）

表2 兩組治療前后FPG和2 h PG比較 （mmol/L，±s）

組別 例數 FPG 2 h PG治療前 治療后 治療前 治療后對照組 59 7.16±0.94 7.13±0.82 9.54±0.68 9.16±0.96治療組 59 6.68±0.74 6.64±0.62 9.78±0.72 9.68±0.73

2.2 兩組受試者治療前后血壓及體重指數比較

治療組治療后BMI、SBP、DBP明顯降低（P＜0.05），且與對照組相比差異有統計學意義。結果見表3。

表3 兩組治療前后BMI、SBP、DBP比較 （s）

表3 兩組治療前后BMI、SBP、DBP比較 （s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

組別 例數 BMI SBP（mmHg） DBP（mmHg）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 59 28,53±1.74 28.21±1.72 155.75±10.36 142.78±7.251）98.87±8.01 90.50±5.231）治療組 59 28.48±1.82 26.25±1.651）2）156.91±9.01 135.04±7.111）2）99.37±7.69 85.65±5.121）2）

2.3 兩組受試者治療前后TC、TG、LDL-C、HDLC比較

兩組病例治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C都降低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。結果見表4。

表4 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較 （mmol/L±s）

表4 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較 （mmol/L±s）

組別 例數 TC TG LDL-C HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 59 6.16±0.36 4.15±0.69 2.78±0.60 1.74±0.86 5.38±0.68 3.46±0.32 0.84±0.22 1.16±0.34治療組 59 6.18±0.24 4.17±0.28 2.77±0.59 1.68±0.94 5.36±0.88 3.39±0.24 0.82±0.26 1.18±0.22

3 討 論

代謝綜合征是代謝成分異常聚集（即多重心血管代謝危險因素）在同一個體內異常聚集的病理狀態，包括肥胖、高血糖、高血壓、血脂異常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝發生率和高胰島素血癥，其中糖尿病和心血管疾病是其主要的臨床后果，它是一種促進血栓形成的狀態，是心腦血管病的危險因素。中醫學中“代謝綜合征”根據其特征，多歸屬于“肥滿、痰濁、眩暈、消渴、胸痹”等疾病范疇。痰濕壅盛是肥胖、高血壓產生的主要病理基礎［2］。中醫學認為“肥人多痰濕”“脾為生痰之源”“血氣虛，脈不通”“氣逆而不行，則血積于心胸”。痰瘀互結，留滯經絡，氣機失調，氣化升降出入受阻，臟腑功能失調，從而變證百出［2-3］。王琦等［4-5］研究表明代謝綜合征的后天致病因素主要為痰濁和瘀血，痰由不歸正化之津液所化生，而瘀由運行遲滯之血液所形成，作為病理產物的痰瘀可相互影響，當達到一定條件時兩者可互相轉換，最終可導致高血壓、糖尿病、高脂血癥等。高彥彬等［6-8］認為代謝綜合征發生的內在根本基礎是臟腑虧虛，主要誘因是飲食不節、久坐少動、情志不暢，肝失疏泄是疾病的重要環節，痰瘀互結則扮演著致病因素和病理產物雙重角色，以上多重致病因素綜合作用，最終導致代謝綜合征的發生。因此對代謝綜合征的治療，須緊緊抓住病理基礎“痰”“瘀”這兩點，治療的始終均貫徹“未病先防”的思想，對于“已病”者，如已經診斷肥胖、高血壓、糖脂代謝紊亂的患者，運用中醫學整體觀念和辨證論治思想，“既病防變”，及早對疾病進行診斷和有效的干預治療，使機體重新恢復“陰平陽秘，精神乃治”的正常生理狀態，體現中醫“治未病”的特色。

現代研究對相關的多種中藥有效成分提取研究表明，中醫藥對代謝綜合征的防治具有系統調節優勢，其治療作用表現在多層次、多環節、多途徑、多靶點［9］，在一定范圍內能夠改善代謝成分體內異常聚集的病理狀態，可調節血糖、血脂代謝，改善胰島素抵抗狀態，改善微循環、保護血管內皮細胞功能，在消除癥狀、改善體征方面具有一定優勢［10］。

本研究中所使用中藥材包括消食健胃、行氣散瘀的生山楂、萊菔子、雞內金，健脾滲濕之茯苓，滲濕化痰之半夏，燥濕健脾之蒼術，清熱利濕之茵陳；行氣類藥物有理氣運脾之陳皮，破氣消積、化痰除痞、燥濕化痰之枳殼；活血化瘀之丹皮、桃仁，調和諸藥的炙甘草。諸藥合用共奏化痰除濕、行氣祛瘀之功，主治痰瘀互結證。經觀察上方可幫助代謝綜合征患者減輕體重、調節血壓［11-12］，作用優于對照組，在臨床有一定意義。

中醫在“治未病”方面具有自身的優勢，這種亞健康的疾病前狀態，西醫因未達診斷標準而無病可診，因而缺乏有效干預條件，而中醫將辨體、辨病、辨證三者相結合，能夠早期辨識代謝綜合征的多種臨床表現，有豐富有效的預防措施及方法。因此，中醫藥在這一領域具有很大的診療潛力和價值。

（編輯：翟春濤）

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R589

A

1671-0258（2016）04-0048-03

山西省衛生廳科技攻關項目（20100217）

張晉岳，副教授，副主任醫師，碩士生導師，E-mail：13653511211@163.com