張曾罌教授心腦血脈寧治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床研究

張永旺，張曾譻

（天津市中醫藥研究院附屬醫院，天津300120）

張曾罌教授心腦血脈寧治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床研究

Clinical research on angina pectoris of coronary heart disease（heart blood stasis）with Xinnao Xuemaining

張永旺，張曾譻

（天津市中醫藥研究院附屬醫院，天津300120）

目的：評價心腦血脈寧對心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床療效。方法：納入60例心血瘀阻型冠心病心絞痛患者，采用隨機數字表法分為兩組，每組30例。治療組在西藥常規治療基礎上加服心腦血脈寧治療，對照組單純采用常規西藥治療，兩組療程均為28 d。觀察兩組病例治療后臨床療效及治療前后硝酸甘油停減率。結果：兩組病例治療后總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組病例治療后服用硝酸甘油用量均較本組治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后治療組硝酸甘油停減率與對照組比較有所降低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：心腦血脈寧加西藥常規治療能更好地改善心血瘀阻型冠心病心絞痛患者臨床癥狀，值得臨床推廣應用。

冠心病；心絞痛；心腦血脈寧；療效評價

張曾罌教授是全國名老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師，天津市首批名中醫，從醫40余載，勤求古訓，潛心臨床，善于總結，在運用中醫中藥治療內科疑難雜癥方面和中藥現代化研究方面均有建樹，積累了豐富的臨床辨治經驗。心腦血脈寧是張教授歷經多年研發的治療心腦血管疾病的驗方，該方劑不但能改善心腦供血，并能有效地防止動脈粥樣硬化斑塊的脫落，對預防腦卒中和心肌梗死有重要作用［1-4］。現擬通過臨床隨機對照研究，進一步驗證其治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

研究病例來自于2013年4月-2014年9月天津中醫藥研究院附屬醫院在門診治療的心血瘀阻型冠心病心絞痛患者，共60例，將患者采用隨機數字表法隨機分為兩組，每組30例。治療組中男19例，女11例，年齡（51.3±9.2）歲，病程（13.4± 6.3）個月。對照組中男23例，女7例，年齡（55.2± 8.5）歲，病程（15.9±5.4）個月。兩組病例在性別、年齡及病程等方面經統計學分析差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

冠心病心絞痛疾病診斷標準，參照國際心臟病學會和協會及WHO臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［5］。心血瘀阻型中醫辨證分型標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］制定。主癥：胸痛或胸悶。次癥：①疼痛部位固定不移，痛引肩背或臂內側，心悸不寧，口唇紫暗；②舌質紫暗或有瘀斑；③脈澀。具有主癥，并具有次癥2項或2項以上者即可診斷。

1.3 納入、排除標準

納入標準：①符合冠心病心絞痛疾病診斷標準；②符合心血瘀阻證證候診斷標準；③年齡35～70歲；④自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

排除標準：①其他心臟疾病、重度神經官能癥等所致胸痛者；②合并腦、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；③血壓控制不滿意或糖尿病未達到一般控制標準者；④妊娠或哺乳期婦女。

1.4 治療方法

兩組患者均接受西醫常規治療：阿司匹林100 mg，1次/d；硝酸異山梨酯10 mg，3次/d。治療組在常規治療基礎上加服心腦血脈寧［批準文號：津藥制字（2001）Z第0346號，組成：生黃芪、當歸、川芎、赤芍、水蛭等］2 g，3次/d。對照組在常規治療基礎上加服模擬劑（成分為淀粉，外觀形狀、大小、顏色、服藥方法與心腦血脈寧相同），兩組療程均為28 d。

1.5 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件統計分析，計量資料采用均數±標準差（±s）描述，計數資料采用率進行描述。正態分布計量資料的組間比較采用t檢驗，分類資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 療效標準

觀察兩組治療前后2 w內心絞痛發作情況，包括心絞痛發作頻率、持續時間、疼痛程度。顯效：癥狀消失或基本消失。有效：疼痛發作次數、程度及持續時間明顯減輕。無效：癥狀基本與治療前相同。硝酸異山梨酯停減率按照下列公式進行計算。，其中y為硝酸甘油停減率，a為治療前每周用藥片數，b為治療后每周用藥片數。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組病例治療后臨床療效比較

對照組治療后總有效率為56.7%，治療組治療后總有效率為83.3%，兩組病例治療后總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明治療組療效優于對照組。結果見表1。

表1 兩組病例治療后臨床療效比較 ［例（%）］

2.2.2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量及停減率比較 兩組病例治療后服用硝酸甘油用量均較本組治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后治療組硝酸甘油停減率與對照組比較降低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。結果見表2、表3。

表2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量比較（mg±s）

表2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量比較（mg±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05

組別 例數 時間 用量對照組 30 治療前 8.7±4.2治療后 4.7±2.8治療組 30 治療前 8.4±4.1治療后 4.1±2.91）

表3 兩組病例治療后硝酸異山梨酯停減情況比較 （例）

3 討論

冠心病據其臨床表現屬中醫學“胸痹”范疇，張曾罌教授對該病的治療積累了豐富的臨床經驗，幾十年來進行了大量的研究，以活血祛瘀通脈之法治療血瘀型冠心病心絞痛。其研制的心腦血脈寧片，由清朝王清任的《醫林改錯》中“補陽還五湯”加減而來，重用生黃芪補益元氣，意在氣旺則血行，瘀去絡通，當歸、川芎、赤芍活血祛瘀通絡而不傷血，佐以水蛭破瘀通絡，經多年臨床實踐證實對動脈粥樣硬化及其所致的臟腑病變療效顯著，并且動物實驗證實，心腦血脈寧可以通過抑制炎癥反應穩定斑塊［1］。

本研究運用心腦血脈寧治療血瘀型冠心病心絞痛，結果表明用藥28 d后，治療組臨床總體療效顯著優于對照組，且該藥能有效減少心絞痛的發作頻率、發作時間及硝酸異山梨酯使用量。

心腦血脈寧還被廣泛用于腦血管病的治療［7］，張曾罌教授提出中醫學辨證論治，中醫的證與西醫的病不能一一對應，而是一對多或者多對一的關系，而心腦血管疾病異病同源，可以異病同治，因此，心腦血脈寧更適合于腦梗死合并冠心病的治療，達到心腦同治的作用。

［1］姜希娟，杜云，蘇金玲，等.心腦血脈寧對家兔易損斑塊模型血清CRP和斑塊內炎細胞浸潤的影響［J］.天津中醫藥，2007，24（5）：402-404.

［2］姜希娟，杜云，蘇金玲，等.心腦血脈寧對家兔易損斑塊模型血脂NF-κB和ICAM-1 mRNA表達的影響［J］.遼寧中醫雜志，2008，35（5）：783-785.

［3］郭茂娟，馬東明，盧斌，等.心腦血脈寧對家兔動脈粥樣硬化易損斑塊模型MMP-2、TIMP-2表達的影響［J］.天津中醫藥，2010，27（2）：150-152.

［4］姜希娟，馬東明，盧斌，等.心腦血脈寧減少家兔易損斑塊模型斑塊內血腫、穩定斑塊的研究［J］.天津中醫藥大學學報，2011，30（1）：27-29.

［5］國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

［7］段寶貴.心腦血脈寧治療腦梗死療效觀察［J］.河南中醫學院學報，2009，7（4）：97.

（編輯：翟春濤）

R259

A

1671-0258（2016）04-0058-02

張永旺，本科，E-mail：doctorzhaona@126.com

張曾譻，碩士研究生導師，E-mail：axjbr_ruina@163.com