國家食藥監管總局檢查組對北京市豐臺區醫療器械經營企業開展現場檢查

本刊訊近日，國家食品藥品監督管理總局檢查組來到北京市豐臺區，對北京市醫療器械經營企業開展違法違規行為及醫療器械質量管理規范實施情況進行現場檢查。

檢查組首先聽取了北京市食藥監管局2016年以來開展醫療器械專項整治工作的匯報并查閱了相關工作材料。隨后，檢查組以隨機抽取、突擊檢查的方式，對豐臺區5家醫療器械經營企業落實國家食藥監管總局112號公告及GSP執行情況進行了全面檢查。檢查結束后，檢查組對北京市醫療器械整治工作給予了充分肯定。同時，對檢查中發現部分企業存在庫房管理不到位、質量體系文件、驗證報告、隨貨同行單簽字不規范等問題，檢查組要求企業限期整改。