藥檢所藥品檢驗實習生新型實習模式的探索

廣東省韶關市食品藥品檢驗所（512026）嚴曉明

藥檢所是根據《中華人民共和國藥品管理法》第六條規定設置的，是國家對藥品質量實施技術監督檢驗的法定性專業機構。藥品檢驗（以下簡稱“藥檢”）是技術性、專業性及實踐性較強的工作，對檢驗人員的心理素質、技術操作能力和專業理論知識水平都有較高的要求，因為它不僅要對藥品的質量作出科學的、準確的、公正的評價，而且還會關系到患者的用藥安全有效。如何讓實習生在短時間內掌握藥檢的技術技能，成為高素質、技能型藥品檢驗專業人才。筆者通過在藥檢所十幾年的帶教經驗，總結出一套較規范、合理、科學的藥檢所藥學專業實習生教學及評價體系。

1 培訓、管理及考核制度

藥檢所技術負責人根據所的狀況和業務開展的需要提出實習生帶教培訓的基本要求。各科室（質保科、中藥室、抗生素室、化學藥室和微生物室）根據各高校提供的實習生專業背景和各科室檢驗特點提出本科室實習生帶教培訓的具體要求。制定了實習生培訓、實操、考核和評價管理制度、實習人員考勤管理辦法等，編寫了《韶關市藥品檢驗所新招錄人員及實習人員培訓教材-藥品檢驗管理與技術入門》，包括藥品檢驗法律法規、質量標準綜述，藥品檢驗基本管理制度，通用藥品檢驗技術，專用藥品檢驗技術，明確了實習生培訓帶教考核的流程，明確了各個崗位人員的職責，并納入到本所質量管理體系文件，規范實驗室實習生檢驗工作行為。

2 實習帶教計劃

本所根據高校教學計劃、實習生學歷和專業背景以及實習期時間長短制定有針對性的帶教計劃。通常中專及高職學生實習10個月、本科生實習3～8個月、研究生實習3個月。我所每年承擔約30 名中專、高職及本科、研究生藥學專業學生的實習帶教任務。在每屆學生來所實習前，我所都認真制訂實習計劃，提前做好實習的相關準備，包括藥檢系統的科研動態、發展近況、接收需求，并將這些信息提早發布給學校，讓學生能根據自己的實際情況來合理選擇實習單位，同時我所也要求高校擇優挑選學生到藥品檢驗所實習。目前，在我所實習的學生主要的實習任務是藥品檢驗方面的工作。

由于中專及高職學生有10個月的實習時間，我所在安排這類學生時，基本能保證其在每個檢驗科室至少2個月的實習時間；但考慮到這些學生就業方向和學歷背景，我所對這些學生的培養鍛煉主要放在常用的檢驗儀器和檢驗方法上。通過每個實習點將近2個月的實習，學生基本能夠掌握中藥材的簡單鑒別、藥品質量檢測中通用型分析儀器的使用、維護和保養、《中華人民共和國藥典》2015年版附錄收載的常用檢測方法。對于實習時間在3個月的本科生，因為我所檢驗科室間還是有差異的，微生物室和中藥室就是完全不同的檢驗方法和流程，至少需要3個月才能有所了解，如果還輪崗就什么都學不會。所以我所讓學生根據興趣及發展方向重點選擇1個科室實習，這樣學生可以集中時間來學習一個領域的檢驗工作，最后能有所收獲。除此之外，學生可在空閑時間到感興趣的科室觀摩。對于研究生實習，一般在實習前高校已和所里充分的溝通，研究生一般是帶著自己的畢業課題來進行專項研究，所以通常所里都根據實際情況安排在該領域較有造詣的老師進行實習帶教，一般實行一對一帶教，保證其能在短時間內快速掌握原子吸收分光光度計，熒光分光光度計，氣相色譜-質譜聯用儀，液相色譜-質譜聯用儀，高分子雜質測定儀，ICP-master等高精密度儀器的使用和維護。

3 崗前培訓

為保證學生實習任務的順利完成，培養實習生的安全意識與責任意識，保障其在實驗室的安全，藥檢所實習學生崗前培訓十分必要。崗前培訓的主要內容包括：藥品檢驗所的基本情況介紹，實習學生需承擔的工作介紹，所、科室的相關規章制度，檢驗員的崗位職責及在檢驗工作中的重要性等，并帶領實習生到各個實習科室，簡單介紹每個科室的科室人員、檢驗工作內容、布局，讓學生熟悉所及科室的環境。通常崗前培訓會由我所質量負責人（正高職稱的人員）擔任。培訓內容還包括職業道德教育、相關法律法規、科室管理的規章制度、檢驗工作程序、檢驗業務受理和流轉程序、檢驗原始記錄管理程序、檢驗報告及圖譜管理程序、差錯事故和檢驗責任追究程序及實習期間對學生生活管理方面的具體要求等。由于藥品檢驗會接觸大量試劑，其中有易燃、易爆、易揮發、有毒試劑等，必須教會實習生了解及執行基本安全原則，做好防護工作，確保安全。對實習生在檢驗過程中要使用和接觸有毒試劑或有輻射危害的儀器，所里加強對他們進行檢驗室人員安全作業培訓，要求實習生領取和使用劇毒試劑時應遵守《毒品、麻醉品、精神藥品和劇毒試劑管理規定》，強化安全意識與責任心，養成良好的職業習慣與嚴謹務實的工作素養。

4 在線培訓

多年的帶教經驗發現，高校來的實習生只是在課堂上粗淺地了解過有些儀器，學校實驗使用儀器比較陳舊，學生在學校動手機會少。如何在有限的時間內進行系統的理論授課，如何在檢驗工作中讓實習生深入地了解到檢驗方法和檢測儀器的原理，這就需要帶教藥師對各類儀器從原理到參數設置、日常操作等作細致的講解，培養實習生的動手能力和思考能力。

藥品檢驗所涉及到的檢驗方法基本涵蓋了藥物分析教科書上所有內容，中藥室實習生主要以中藥學、藥用植物學，方劑學，中藥化學，中藥藥劑學，中藥制劑分析，中藥藥理學等專業為主，在實驗室一線帶教老師在線手把手教學，重點學習內容包括顯微鑒別法，雜質檢查法，灰分測定法，有機氯類農藥殘留量測定法，有機磷類農藥殘留量測定法，擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法，甲醇量檢查法，揮發油測定法，鞣質含量測定法，浸出物測定法，高效液相色譜法，氣相色譜法，注射劑有關物質檢查，藥材和飲片取樣法，藥材和飲片檢定通則，二氧化硫殘留量測定法等。針對中藥材檢驗的特點，由所里有豐富藥材鑒別經驗的副主任中藥師擔任在線帶教老師，重點培養實習生薄層色譜法鋪板，點樣，展開能力，顯微鑒別能力，性狀鑒別能力。通過老藥師的精準講解，實習生將假劣藥材和標本館真品進行現場對比，就能快速的掌握鑒別要點。

化學室和抗生素室有較多相同的檢驗項目。檢驗品種基本覆蓋國家基本藥物目錄品種范圍，主要品種有阿莫西林，頭孢氨芐，青霉素類，克林霉素，硫酸慶大霉素，鹽酸小檗堿，阿司匹林，水楊酸，馬來酸氯苯那敏，布洛芬，甲硝唑，葡醛內酯，美托洛爾、美西律、普羅帕酮、胺碘酮原料及制劑等。這兩個檢驗科室日常檢驗更注重精密儀器的使用，基本涵蓋了藥典附錄收載的化學類檢測方法，常用的包括：有滴定法中的酸堿滴定法、絡合滴定法、溴量法，間接滴定法，毛細管電泳法，紫外-可見分光光度法，PH值測定法，黏度測定法，氧瓶燃燒法，維生素A測定法，膨脹度測定法，酸敗度測定法，分子排阻色潽法，原子吸收分光光度法，紅外分光光度法，氧瓶燃燒法，粒度，鉛、隔、砷、汞、銅測定法，滲透壓摩爾濃度測定法，制藥用水電導率測定法，溶散時限，殘留溶劑測定法。針對抗生素和化學藥檢驗特點，在線帶教老師尤其注重檢驗檢測儀器的現場教學，學會正確操作儀器，讓他們熟悉檢驗的全過程，學會使用各種容量器具，如移液管、滴定管、容量瓶等；學習嚴格按照操作規程進行檢驗，加深對標準操作規程的理解。通過目擊實習生反復實際操作，使實習生真正認識到檢驗過程中每一步都會導致誤差并會影響到藥品檢驗的最終結果，從而培養實習生藥品檢驗的嚴謹科學公正的意識。

微生物室主要負責我所食品、藥品、化妝品、醫療器械、醫用材料和藥用包裝材料的微生物檢測、無菌檢查、藥理檢驗及廠房潔凈度檢測，還負責抗生素微生物檢定檢驗，承擔生產流通消費環節涉及微生物檢測的食品抽樣、檢測、復核、鑒定和上送確認工作，并管理藥品藥理實驗及實驗動物室。所里一般將微生物、生物工程等專業實習生安排到微生物室實習，主要學習檢驗方法包括異常毒性檢查法，抗生素微生物檢定法，熱原檢查法，細菌內毒素檢查法，降壓物質檢查法，無菌檢查法，過敏反應檢查法，微生物限度檢查法，懸浮粒子檢測法，浮游菌檢測法，風量風速檢測法等。根據微生物檢驗的手工活較多及與微生物接觸的特點，帶教老師有步驟地讓實習生按《實驗用菌種管理規定》學習菌種的接種、菌種的傳代、菌種的保存、菌懸液的制備與保存、菌種菌液的使用等內容，學習在微生物檢查室、無菌檢查室、效價測定室和菌種接種間等特殊檢驗室和特殊區域如何防止環境交叉污染，學習潔凈室各項參數的檢測和判斷方法，并讓其獨立操作，驗證學習成果。

5 專題講座

根據實習帶教進度和要求，所內每周周五下午安排各科室舉辦專題講座，分為基礎知識、業務提高和科研知識三部分。基礎知識內容包括檢驗基本理論知識、常用儀器工作原理、日常工作注意事項等；業務提高包括不確定度的分析，檢驗結果判斷、如何進行質控、藥學檢驗最新進展和發展方向等；科研知識則為學有余力的學生提供藥學科研的基礎知識，包括文獻檢索、實驗設計、科研選材和論文寫作等。

6 考核模式

在實習結束后，由帶教老師或有關負責人任考核老師，對學生進行總結性的考核。分為理論知識考核和專業技術實操考核。

6.1 理論知識考核 我所理論考核試題的編寫工作由技術委員會組織，由質?？曝撠熅唧w實施。經過與各檢驗科室老師的交流，質?？凭幹屏恕渡仃P市食品藥品檢驗所藥檢業務基礎知識調查試卷》3套。理論知識考核的內容包括檢驗方法的基本原理，含量的計算，數據的修約，測量誤差和不確定度的基本知識，法定計量單位及標準基礎知識，測量設備的管理及量值溯源，設備的期間核查，檢驗方法的確認和更新，質量控制等方面的知識?？己饲闆r記錄在本所設計的個人實習考核表（表）內理論考核成績內。

6.2 實操考核 專業技術實操考核是讓學生自己選擇一種藥品，對它進行檢驗，從試液的配制到儀器的使用的能力。根據兩種考核結果老師對學生做出公正的評價，設立此考核機制從一定程度上可對學生產生壓力，以使學生對實習過程重視，對提高學生的學習質量有一定的幫助。

7 綜合評價及反饋

評價是對實習生的實習效果和質量的價值體現，評價的內容包括學生的綜合素質、實習表現、理論考試表現、專業技能實操考試、綜合評價。單位根據實習生理論和實踐考試成績結合日常工作表現、工作態度和動手能力等給出實習成績和實習鑒定意見。實習生可從中了解自己在實習過程中的優勢與不足，提高自己自信心的同時，努力看到自己的不足，對以后的學習工作有較大幫助。帶教老師對學生的評價記錄和實習鑒定意見寫在學生實習手冊中由學生交給學校老師審閱，以便學校第一時間掌握實習生在實習單位的學習工作情況，使得課堂基礎教學和一線實習檢驗有機的融合在一起，有助于更好地做好教學工作，培養應用型復合人才。

所里也要求每一位實習生在實習結束后都填寫《韶關市食品藥品檢驗所實習學生反饋表》，反饋的主要問題有益于我們了解新型實習教學模式是否有效推行，對我們帶教老師在專業知識的準備上要比傳統教學方式提出了更高的要求和挑戰，要求他們除了解本專業的基本理論內容外，還要研讀國內外相關學科的專著，查閱本專業前沿的科學發展動態以及英文文獻資料等，多參加專業培訓，滿足實習生日益增長的學習需求。

8 結語

綜上所述，我所探索的藥品檢驗實習帶教模式可使實習生更系統、更熟練地掌握科學實驗方法和技術，有利于培養學生的學習興趣。該模式注重對學生科學思維和動手能力的訓練、強調實事求是的科學態度，使學生獲得獨立檢驗和獨立分析判斷的能力，充分體現了藥品檢驗實習模式在培養藥學人才中的價值。

市食品藥品檢驗所先后與廣州中醫藥大學、廣東藥科大學和韶關學院等高校建立了多種形式的藥學專業人才培養計劃、校企融合協同育人和校外實踐基地建設合作關系，共同開展藥學專業應用型技術人才培養教學模式改革、人才培養方案制訂、校外實踐基地建設、機制創新、雙師指導和團隊建設和科學研究等方面的工作，打下良好的合作基礎，培養多屆優秀畢業生。