本刊訊 日前,航衛通用電氣醫療系統有限公司總經理、副總經理、管代等一行,將一面繡有“陽光執法、敦本務實”的錦旗送到北京市食品藥品監督管理局開發區分局器械保化科,以表達對該分局優質服務的感謝。
自新版《醫療器械監督管理條例》實施后,開發區分局一直著力幫助企業解決新舊法規交替導致的問題,力爭將對企業研發生產造成的影響減到最小程度。在幫助企業通過《醫療器械生產質量管理規范》的過程中,該分局器械科人員多次深入企業現場辦公,監管人員與企業人員一起找問題、想對策,多次開展業務交流,企業最終順利通過了規范現場檢查,也使企業成為了GE醫療集團上千家工廠中的標桿示范企業。