北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家醫(yī)療器械抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計、金屬接骨螺釘?shù)?個品種299批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第3期，總第11期），其中被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的4批（臺）產(chǎn)品。

截至目前，我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)對涉嫌經(jīng)營不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進行立案調(diào)查，并作出了沒收產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。

特此公告。

附件：不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表