為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對醫用外科口罩、醫用電子體溫計、金屬接骨螺釘等8個品種299批(臺)的產品進行了質量監督抽驗,近期發布了《醫療器械質量公告》(2016年第3期,總第11期),其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及本市3家醫療器械經營企業的4批(臺)產品。
截至目前,我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關法規對涉嫌經營不合格產品的相關企業進行立案調查,并作出了沒收產品、行政罰款等行政處罰。有關處置情況詳見附件。
特此公告。
附件:不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表