自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經的臨床研究

朱慧芳，王冬杰，郭 靜，曹銀芳，趙峪靖，呂桂鳳

（1.廊坊衛生職業學院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民醫院，河北 廊坊 065000；3.三河市醫院，河

北 廊坊 065200）

自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經的臨床研究

朱慧芳1，王冬杰1，郭 靜2，曹銀芳3，趙峪靖1，呂桂鳳1

（1.廊坊衛生職業學院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民醫院，河北 廊坊 065000；3.三河市醫院，河

北 廊坊 065200）

目的 評價自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經療效與安全性。方法 以2015年1月-2015年12月，醫院婦科門診收治的原發性痛經300例入組，隨機數字表達法分組，對照組、觀察組各150例，均給予布洛芬片聯合安宮黃體酮片口服治療，觀察組聯合自擬溫經散寒中藥組方，持續3個月。結果 觀察組脫落退出6例，對照組5例；觀察組痊愈率38.2%、愈顯率88.9%高于對照組38.2%、15.9%，觀察組無效率4.2%低于對照組10.3%，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組均未見不良反應。結論 自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經療效肯定，安全可靠，無毒副作用。

原發性痛經；血虛寒凝型；安宮黃體酮；布洛芬片；中藥

痛經是伴隨月經的一種規律性發作疼痛癥狀，年輕女性發病率高達90%，患者常伴有墜脹、腰膝酸軟等癥狀表現，部分有全身性乏力等不適，生活、工作受到較大的影響，嚴重者甚至可因此昏厥[1]。長期痛經可能會引起女性心理問題。原發性痛經的具體發病機制尚不清楚，可能與內分泌、子宮、神經、社會心理等因素有關[2]。中醫藥治療痛經歷史悠久，本次研究試評價自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2015年1月-2015年12月，醫院婦科門診收治的原發性痛經入組。

納入標準：①排除器質性疾病引起的痛經，原發痛經；②中重度痛，需要干預治療；③血虛寒凝型；④年齡18～35歲；⑤認知精神正常；⑥知情同意。

排除標準：①哺乳期女性；②明顯存在月經不規律。

退出標準：①采用計劃外的治療方法；②出現嚴重并發癥；③醫師要求終止研究；④未獲得隨訪。

共入組對象300例，年齡18～28歲、平均（24.1±2.6）歲，病程0.25年～8年、平均（2.3±0.5）年。隨機數字表達法分組，對照組、觀察組各150例，兩組對象年齡、性別、病情差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組：患者給予布洛芬片口服聯合安宮黃體酮片口服治療，布洛芬片（0.1 g/片）治療，每次1～2 片，每日2～3 次。于經前1～2 d服用，服用5 d 為1 個療程，連服3 個月經周期。口服安宮黃體酮1次4 mg，每日1次，從月經第5 d起，連續服用20 d，3個月經周期為1個療程。

觀察組：患者在對照組的基礎上給予口服自擬溫經散寒方劑。組方如下：當歸8 g、桂枝15 g、川芎15 g、熟地15 g、制香附10 g、牛膝10 g、白芍15 g、白術15 g、小茴香6 g、通草12 g、吳茱萸12 g、五靈脂10 g、蒲黃10 g、丹參15 g、茯苓15 g、肉桂4 g、炙甘草6 g、生姜3片，根據患者體質和病情酌情加減，寒濕凝滯加艾葉10 g；淤痛甚者加炙沒藥10 g、三七5 g，元胡12 g；氣虛血弱加黨參15 g、黃芪15 g。水煎服，1日2劑，分3次服用，每次月經前3 d開始服用，服用至月經期結束，3個月經周期為1個療程，若經期周期不規律，可在月經來潮當天服用。每隔1個月檢測患者肝腎功能，進行安全性評價。

1.3 觀察指標

治療前、后，痛經疼痛數字模擬評分（Numerical rating scale，NRS）評分水平。

1.4 療效判定

參照2008年人民衛生出版社出版的《婦產科學》原發性痛經診斷標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關于原發性痛經的療效評價標準[3]。

1.5 統計學方法

采用WPS表格記錄數據，計數資料以百分數（%）和例數（n）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

觀察組脫落退出6例，對照組5例。觀察組痊愈率、愈顯率高于對照組，觀察組無效率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。兩組均未見不良反應。

表1 療效對比 [n（%）]

3 討 論

原發性痛經屬于痛癥范疇，不通則痛，血虛寒凝型是最常見證型，血虛則氣不足，血行不暢，寒凝致氣機失調，經脈淤塞，胞宮氣血運行不暢，沖任失調，可能與內傷，生活痛經往往與遇風冷、水冷有關[4]。故，治療當養血祛寒，進而活血行氣、通絡化瘀，最避免沖任失調，從而止痛。研究中，當歸、桂枝等補氣血，丹參、川芎、白芍、白術等活血化瘀，制香附等安神鎮痛，熟地、牛膝等祛風散寒，疏經通絡，辨證加減?，F代醫學研究證實，這些藥物各有其效，如丹參具有增強細胞功能，提高血管通透性、減輕心肌缺血缺血損傷等作用。結果顯示，觀察組痊愈率38.2%、愈顯率88.9%高于對照組38.2%、15.9%，觀察組無效率4.2%低于對照組10.3%，差異具有統計學意義（P＜0.05），提示自擬方劑確實可增進療效。Meta分析顯示，中藥組方、針灸等方法治療原發性痛經確有療效，可進行推廣[5]。對于服用中藥的療程選擇，本次研究采用經前服用，是否會對月經產生影響有待深入探討，中藥中活性成分具有調節內分泌代謝作用，中藥治療女性生殖系統疾病證據也較多，應用中藥后，若出現月經改變、內分泌系統癥狀，應予以足夠的重視。

綜上所述：自擬溫經散寒中藥組方聯合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發性痛經療效肯定，安全可靠，無毒副作用，值得臨床推廣。

[1] 樂 杰.婦產科學[M].第八版.北京:人民衛生出版社,2013:347.

[2] 游麗萍,陳雨征,王秋龍,等.莆田學院醫學院女大學生痛經發生情況及影響因素分析[N].遼寧醫學院學報,2013,34 (5): 74-76.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床指導原則[M]．北京:中國醫藥科技出版社,2002,第1版:181-182.

[4] 李曉榮,鄧高丕.鄧高丕教授治療原發性痛經經驗介紹[J].新中醫,2013,45(6):197-198.

[5] 周鹿安,陸政日,劉姝嬈,等.少腹逐瘀湯治療寒凝血瘀型原發性痛經的 Meta 分析[J].藥物評價研究,2016,39(5):858-864.

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ISSN.2095-8803.2016.15.003.02